Medicatieontwikkeling voor opioïde- en alcoholmisbruik

Inclusiecriteria:

1. DSM-5-criteria voor matige tot ernstige opioïdengebruiksstoornis met fysieke afhankelijkheid.
2. DSM-5-criteria voor matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornis zonder fysieke afhankelijkheid.
3. Geen huidige ernstige stemmings-, psychotische of angststoornis.
4. Lichamelijk gezond.
5. In staat om studieprocedures uit te voeren.
6. 21-59 jaar.
7. Normaal lichaamsgewicht/binnen 20% van het lichaamsgewicht (voor geschikt frame) volgens de Metropolitan Weight-tabellen uit 1983.
8. Huidige of geschiedenis van ongeoorloofd gebruik van opioïden.
9. Huidig ​​gebruik van opioïden in hoeveelheden en/of frequenties die gelijk zijn aan of hoger zijn dan die gebruikt in de voorgestelde studie (bijv. 3-4 tabletten van een Rx-opioïde medicatie per dag of 1-2 zakjes heroïne per dag). Geen behandeling zoeken voor opioïdengebruiksstoornis (neutrale houding of niet alleen behandeling willen).
10. Deelnemers consumeren minimaal 3 keer per week alcohol (15 drankjes per week voor mannen en 8 drankjes per week voor vrouwen). Bovendien zullen ze tegelijkertijd alcohol drinken en opioïden gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. DSM-5-criteria voor stoornis in middelengebruik (matig tot ernstig) op andere drugs dan opioïden, alcohol, nicotine of cafeïne (moet dagelijks minder dan 500 mg cafeïne zijn).
2. Deelnemers die om behandeling vragen.
3. Zwangerschap of borstvoeding.
4. Huidige of recente geschiedenis van aanzienlijk gewelddadig of suïcidaal gedrag en/of suïcidaal/moordrisico.
5. Kan de zelfrapportageformulieren niet zonder hulp lezen of begrijpen, of zijn zo ernstig gehandicapt dat ze niet kunnen voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
6. Verhoogde leverfunctietests (d.w.z. ASAT en ALAT > 3 keer de bovengrens van normaal) of verminderde nierfunctie (creatinine moet binnen normale grenzen zijn).
7. Lichamelijke aandoeningen die deelname gevaarlijk kunnen maken, zoals AIDS, kanker, hypertensie (bloeddruk > 140/90), ongecontroleerde diabetes, pulmonale hypertensie of hartziekte (houd er rekening mee dat deelnemers gevraagd zullen worden naar eerdere bezoeken aan een cardioloog, pijn op de borst of sterke hartkloppingen; als deze bestaan, worden ze doorverwezen naar een cardioloog en uitgesloten, tenzij goedgekeurd voor deelname door een cardioloog).
8. Huidige belangrijke As I-psychopathologie, anders dan OUD en AUD (bijv. stemmingsstoornis met functionele beperkingen, schizofrenie), die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou kunnen belemmeren.
9. Gevoeligheid, allergie of contra-indicatie voor opioïden, alcohol, gabapentine of vergelijkbare medicijnen.
10. In de afgelopen 30 dagen een onderzoeksgeneesmiddel ingenomen.
11. Huidige of geschiedenis van chronische pijn in de afgelopen 3 maanden.
12. Het nemen van voorgeschreven psychotrope medicijnen die mogelijk de studieprocedures zouden kunnen verstoren.