Läkemedelsutveckling för opioid- och alkoholmissbruk

Inklusionskriterier:

1. DSM-5-kriterier för måttlig-svår opioidanvändningsstörning med fysiskt beroende.
2. DSM-5 kriterier för medelsvår alkoholmissbruksstörning utan fysiskt beroende.
3. Inget aktuellt större humör, psykotiskt eller ångestsyndrom.
4. Fysiskt frisk.
5. Kunna utföra studieprocedurer.
6. 21-59 år.
7. Normal kroppsvikt/Inom 20 % av kroppsvikten (för lämplig ram) enligt 1983 Metropolitan Weight-tabeller.
8. Aktuell eller historia av olaglig opioidanvändning.
9. Nuvarande användning av opioider i mängder och/eller frekvenser som motsvarar eller överstiger de som används i den föreslagna studien (t.ex. 3-4 tabletter av en Rx-opioidmedicin per dag eller 1-2 påsar heroin per dag). Att inte söka behandling för störning av opioidanvändning (neutral attityd eller att inte bara vilja ha behandling).
10. Deltagarna kommer att dricka alkohol minst 3 gånger per vecka (15 drinkar per vecka för män och 8 drinkar per vecka för kvinnor). Dessutom kommer de att dricka alkohol och använda opioider samtidigt.

Exklusions kriterier:

1. DSM-5 kriterier för missbruksstörning (måttlig till svår) på andra droger än opioider, alkohol, nikotin eller koffein (måste vara mindre än 500 mg koffein dagligen).
2. Deltagare som begär behandling.
3. Graviditet eller amning.
4. Aktuell eller ny historia av betydande våldsamt eller suicidalt beteende och/eller suicidal/mordrisk.
5. Kan inte läsa eller förstå självrapporteringsformulären utan hjälp, eller är så allvarligt funktionshindrade att de inte kan uppfylla kraven i studien.
6. Förhöjda leverfunktionstester (d.v.s. ASAT och ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen) eller nedsatt njurfunktion (kreatinin måste ligga inom normala gränser).
7. Fysiska störningar som kan göra deltagande farligt som AIDS, cancer, högt blodtryck (blodtryck > 140/90), okontrollerad diabetes, pulmonell hypertoni eller hjärtsjukdom (observera att deltagarna kommer att få frågor om tidigare besök hos en kardiolog, bröstsmärtor eller starka hjärtklappningar; om sådana finns kommer de att remitteras till en kardiolog och uteslutas om de inte godkänns för deltagande av en kardiolog).
8. Aktuell huvudaxel I psykopatologi, annan än OUD och AUD (t.ex. humörstörning med funktionsnedsättning, schizofreni), som kan störa förmågan att delta i studien.
9. Känslighet, allergi eller kontraindikation mot opioider, alkohol, gabapentin eller liknande mediciner.
10. Har tagit ett prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna.
11. Aktuell eller historia av kronisk smärta under de senaste 3 månaderna.
12. Att ta receptbelagda psykotropa mediciner som potentiellt skulle störa studieprocedurer.