Kétamine contre kétorolac pour la gestion des céphalées de tension généralisées

Il s'agira d'une étude "double factice" en ce sens qu'il n'y aura pas de bras placebo uniquement. Les médicaments seront administrés de manière randomisée en double aveugle. Les patients seraient inscrits dans le bras A ou le bras B en fonction de la randomisation initiale. Le bras A comprendrait 0,3 mg/kg de kétamine dans une poche de solution saline normale de 100 cc et une injection de solution saline normale (1 ml) tandis que le bras B recevrait 100 cc de solution saline normale et 30 mg de kétorolac par voie intraveineuse.

Une commande serait passée par le médecin résident, le médecin traitant, un chercheur de l'étude qui est un médecin ou un pharmacien avec l'autorisation du médecin traitant dans Allscripts pour une intervention d'étude. Dès réception de la commande dans Allscripts, la commande serait vérifiée par la pharmacie. Tous les médicaments seront préparés en pharmacie, qui maintiendra une liste maîtresse du contenu de chaque enveloppe scellée. Une fois avisé de l'enveloppe qui a été tirée, le pharmacien préparera l'un ou l'autre bras. Le personnel des urgences obtiendra la préparation de perfusion de la pharmacie. Il sera étiqueté pour le patient, avec le numéro de l'étude, mais sans autres marques d'identification. Lorsque le médicament à l'étude est récupéré, la pharmacie ouvrira l'enveloppe scellée pour confirmer quel bras de médicament a été préparé afin de vérifier en interne la bonne préparation. L'infirmière assignée au patient administrerait l'intervention. Un associé de recherche ou un chercheur de l'étude approcherait le patient pour évaluer et enregistrer les résultats primaires, les résultats secondaires à des intervalles de temps déterminés. Les données seront enregistrées sur l'instrument de collecte de données. Si des médicaments supplémentaires sont demandés par le patient, les commandes seront passées par le médecin résident ou le médecin traitant qui est affecté au patient au service des urgences. À la fin de la partie traitement de l'étude, les patients seront interrogés sur la satisfaction du participant à l'égard de la thérapie. Seul le patient ayant signé le formulaire de consentement sera autorisé à répondre aux questions.

Toutes les données extraites des feuilles de collecte de données papier seront transcrites dans une base de données électronique cryptée et protégée par un mot de passe par l'associé de recherche. Tous les identifiants des patients seraient anonymisés dans la base de données. Tous les participants se verraient attribuer un numéro de participant à l'étude.