Ketamin v. Ketorolac för hantering av generaliserad spänningshuvudvärk

Detta kommer att vara en "dubbeldummy" studie i och med att det inte kommer att finnas någon arm med endast placebo. Mediciner kommer att administreras på ett dubbelblindt randomiserat sätt. Patienter skulle skrivas in i arm A eller arm B beroende på den initiala randomiseringen. Arm A skulle innehålla 0,3 mg/kg ketamin i en 100 cc normal saltlösning IV-påse och normal saltlösningsinjektion (1 ml) medan arm B skulle få 100 cc normal saltlösning och 30 mg ketorolac intravenöst.

En beställning skulle göras av den medicinskt invånare, läkaren, en studieutredare som är läkare eller en farmaceut under tillstånd av den behandlande läkaren i Allscripts för en studieintervention. Vid mottagande av beställningen i Allscripts skulle beställningen verifieras av apoteket. Alla mediciner kommer att beredas på apoteket, som kommer att ha en huvudförteckning över innehållet i varje förseglat kuvert. När du har fått besked om vilket kuvert som har dragits, förbereder farmaceuten endera armen. ED-personal kommer att få infusionspreparatet från apoteket. Den kommer att märkas för patienten, med studienummer, men utan andra identifieringsmärken. När studieläkemedlet hämtas kommer apoteket att öppna det förseglade kuvertet för att bekräfta vilken medicinarm som förbereddes för att internt verifiera korrekt beredning. Sjuksköterskan som tilldelats patienten skulle administrera interventionen. En forskarassistent eller en studieutredare skulle närma sig patienten för att bedöma och registrera primära utfall, sekundära utfall med bestämda tidsintervall. Data kommer att registreras på datainsamlingsinstrumentet. Om ytterligare medicin efterfrågas av patienten, skulle beställningarna göras av den medicinska invånaren eller behandlande som är tilldelad patienten på akuten. Efter avslutad behandlingsdel av studien kommer patienterna att tillfrågas om deltagarens tillfredsställelse med behandlingen. Endast den patient som undertecknat samtyckesformuläret får svara på frågorna.

All data som hämtas från pappersdatainsamlingsbladen kommer att transkriberas till en krypterad och lösenordsskyddad elektronisk databas av forskningsmedarbetaren. Alla patientidentifierare skulle avidentifieras i databasen. Alla deltagare skulle tilldelas ett studiedeltagarenummer.