Cetamina versus cetorolaco para tratamento de cefaléia do tipo tensão generalizada

Este será um estudo "duplamente fictício" em que não haverá apenas um braço de placebo. Os medicamentos serão administrados de forma randomizada duplo-cego. Os pacientes seriam inscritos no Braço A ou no Braço B, dependendo da randomização inicial. O braço A incluiria 0,3 mg/kg de cetamina em uma bolsa intravenosa de 100 cc de solução salina normal e injeção de solução salina normal (1 ml), enquanto o braço B receberia 100 cc de solução salina normal e 30 mg de cetorolaco por via intravenosa.

Um pedido seria feito pelo médico residente, médico assistente, um investigador do estudo que é médico ou um farmacêutico sob a permissão do médico assistente no Allscripts para uma intervenção do estudo. Ao receber o pedido no Allscripts, o pedido seria verificado pela farmácia. Todos os medicamentos serão preparados na farmácia, que manterá uma lista mestra de conteúdo de cada envelope lacrado. Uma vez notificado de qual envelope foi puxado, o farmacêutico preparará qualquer um dos braços. A equipe de emergência obterá a preparação de infusão na farmácia. Ele será rotulado para o paciente, com o número do estudo, mas sem outras marcas de identificação. Quando a medicação do estudo for retirada, a farmácia abrirá o envelope lacrado para confirmar qual braço de medicação foi preparado para verificar internamente a preparação correta. A enfermeira designada para o paciente administraria a intervenção. Um associado de pesquisa ou um investigador do estudo abordaria o paciente para avaliar e registrar os resultados primários, resultados secundários em intervalos de tempo projetados. Os dados serão registrados no instrumento de coleta de dados. Se medicação adicional for solicitada pelo paciente, os pedidos serão feitos pelo médico residente ou atendente designado para o paciente no SE. Após a conclusão da parte de tratamento do estudo, os pacientes serão questionados sobre a satisfação do participante com a terapia. Somente o paciente que assinou o termo de consentimento poderá responder às perguntas.

Todos os dados recuperados das folhas de coleta de dados em papel serão transcritos em um banco de dados eletrônico criptografado e protegido por senha pelo associado da pesquisa. Todos os identificadores de pacientes seriam desidentificados no banco de dados. Todos os participantes receberiam um número de participante do estudo.