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Surveillance PTCCO2 pendant la chirurgie urologique rétropéritonéoscopique

5 juillet 2020 mis à jour par: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

L'application de la surveillance de la pression partielle transcutanée au CO2 dans l'anesthésie des patients subissant une chirurgie urologique rétropéritonéoscopique

Étudier la précision et la corrélation de l'estimation de la pression artérielle de CO2 (PaCO2) à l'aide d'un moniteur de pression transcutanée de CO2 (PTCCO2) chez les patients subissant une chirurgie rénale ou surrénalienne rétropéritonéoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 patients subissant une chirurgie rénale ou surrénalienne rétropéritonéoscopique ont été inclus dans cette étude. Leurs valeurs de PaCO2, PetCO2 et PTCCO2 ont été mesurées à 3 moments avant et 30 min, 60 min après le pneumopéritoine et ont calculé la différence entre chaque mesure (PetCO2 et PTCCO2) et PaCO2. La concordance entre les mesures a été évaluée par la méthode de Bland-Altman.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. patients subissant une chirurgie rénale ou surrénalienne rétropéritonéoscopique
  2. Âge supérieur à 16 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Le soignant ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé oral
  2. Patients ayant des antécédents de traumatisme grave, d'opérations, de tabagisme et de maladies cardiovasculaires ou respiratoires graves, telles qu'une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque congestive ou une maladie pulmonaire obstructive chronique

4. Le sujet a une condition ou une allergie qui empêcherait de placer la sonde 5. Le sujet a participé à un essai avec un médicament expérimental ou un essai de dispositif dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: chirurgie urologique rétropéritonéoscopique
Tous les patients inclus subiront une chirurgie rénale ou surrénale rétropéritonéoscopique avec le moniteur de dioxyde de carbone transcutané.
Dispositif: moniteur transcutané (moniteur TCM-4)
Moniteur TCM-4, qui avait changé la nouvelle membrane d'électrode et était calibré par la même personne (qui avait été formée systématiquement) avant chaque placement. L'électrode doit être chauffée à 44 ℃, puis fixée à la partie antérieure de la poitrine à l'emplacement de la position latérale après avoir éliminé la graisse par de l'alcool. La position de l'électrode doit être changée toutes les 2 heures afin d'éviter les dommages thermiques et doit être calibrée à nouveau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais et précision des mesures transcutanées de dioxyde de carbone
Délai: 0 minutes (ligne de base)
corrélation et concordance entre PetCO2 et PaCO2 et PTCCO2
0 minutes (ligne de base)
Biais et précision des mesures transcutanées de dioxyde de carbone
Délai: 30 minutes
corrélation et concordance entre PetCO2 et PaCO2 et PTCCO2
30 minutes
Biais et précision des mesures transcutanées de dioxyde de carbone
Délai: 60 minutes
corrélation et concordance entre PetCO2 et PaCO2 et PTCCO2
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication : apparition de signes de lésion thermique (rougeur, érythème cutané, vésicules, nécrose) sous application de températures transcutanées du capteur de 44°C )
Délai: 0 minutes (ligne de base)
Alors que les températures du capteur atteignent 44 °C, la peau sera étroitement surveillée pour tout type de lésion tissulaire thermique
0 minutes (ligne de base)
complication : apparition de signes de lésion thermique (rougeur, érythème cutané, vésicules, nécrose) sous application de températures transcutanées du capteur de 44°C )
Délai: 30 minutes
Alors que les températures du capteur atteignent 44 °C, la peau sera étroitement surveillée pour tout type de lésion tissulaire thermique
30 minutes
complication : apparition de signes de lésion thermique (rougeur, érythème cutané, vésicules, nécrose) sous application de températures transcutanées du capteur de 44°C )
Délai: 60 minutes
Alors que les températures du capteur atteignent 44 °C, la peau sera étroitement surveillée pour tout type de lésion tissulaire thermique
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-SR-108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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