이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

후복막경 비뇨기과 수술 중 PTCCO2 모니터링

후복강경 비뇨기과 수술을 받는 환자의 마취에서 경피적 CO2 분압 모니터링의 적용

후복강경 신장 또는 부신 수술을 받는 환자에서 경피 CO2 압력(PTCCO2) 모니터를 사용하여 동맥 CO2 압력(PaCO2) 추정의 정확성과 상관관계를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

후복강경 신장 또는 부신 수술을 받는 30명의 환자가 본 연구에 포함되었다. 이들의 PaCO2, PetCO2, PTCCO2 값은 기복막 전 3개 시점과 후 30분, 60분에 각각 측정되었으며 각 측정값(PetCO2 및 PTCCO2)과 PaCO2 사이의 차이를 계산했습니다. 측정값 간의 일치는 Bland-Altman 방법으로 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 후복막경 신장 또는 부신 수술을 받는 환자
  2. 16세 이상.

제외 기준:

  1. 간병인이 구두 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
  2. 심각한 외상, 수술, 흡연 및 관상 동맥 심장 질환, 울혈 성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐 질환과 같은 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환의 병력이 있는 환자

4. 대상자는 프로브 배치를 금지하는 상태 또는 알레르기가 있습니다. 5. 대상자는 연구에 등록하기 전 30일 이내에 실험 약물 또는 장치 시험에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후복막경 비뇨기과 수술
포함된 모든 환자는 경피적 이산화탄소 모니터로 후복막경 신장 또는 부신 수술을 받게 됩니다.
TCM-4 모니터는 새 전극막을 교체하고 매번 배치하기 전에 동일한 사람(체계적으로 교육을 받은 사람)이 보정했습니다. 전극을 44℃로 가열한 후 알코올로 기름기를 제거한 후 가쪽 위치에서 흉부 앞쪽에 고정한다. 전극의 위치는 열손상을 방지하기 위해 2시간마다 교체해야 하며 다시 보정해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경피적 이산화탄소 측정의 바이어스 및 정밀도
기간: 0분(기준)
PetCO2와 PaCO2 및 PTCCO2 간의 상관관계 및 일치
0분(기준)
경피적 이산화탄소 측정의 바이어스 및 정밀도
기간: 30 분
PetCO2와 PaCO2 및 PTCCO2 간의 상관관계 및 일치
30 분
경피적 이산화탄소 측정의 바이어스 및 정밀도
기간: 60분
PetCO2와 PaCO2 및 PTCCO2 간의 상관관계 및 일치
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증: 44°C의 경피적 센서 온도 적용 시 열 손상 징후(발적, 피부 홍반, 수포, 괴사)의 출현)
기간: 0분(기준)
센서 온도가 44°C로 가열되는 동안 모든 종류의 열 조직 손상에 대해 피부를 면밀히 관찰합니다.
0분(기준)
합병증: 44°C의 경피적 센서 온도 적용 시 열 손상 징후(발적, 피부 홍반, 수포, 괴사)의 출현)
기간: 30 분
센서 온도가 44°C로 가열되는 동안 모든 종류의 열 조직 손상에 대해 피부를 면밀히 관찰합니다.
30 분
합병증: 44°C의 경피적 센서 온도 적용 시 열 손상 징후(발적, 피부 홍반, 수포, 괴사)의 출현)
기간: 60분
센서 온도가 44°C로 가열되는 동안 모든 종류의 열 조직 손상에 대해 피부를 면밀히 관찰합니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-SR-108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경피 모니터(TCM-4 모니터)에 대한 임상 시험

구독하다