後腹膜鏡視下泌尿器科手術中のPTCCO2モニタリング
後腹膜鏡視下泌尿器科手術を受ける患者の麻酔における経皮的 CO2 分圧モニタリングの応用
後腹膜鏡検査による腎臓または副腎手術を受ける患者の経皮的 CO2 圧（PTCCO2）モニターを使用して、動脈血 CO2 圧（PaCO2）を推定する精度と相関を調査する。
調査の概要
詳細な説明
後腹膜鏡検査による腎臓または副腎手術を受ける 30 人の患者がこの研究に含まれました。彼らの PaCO2、PetCO2、および PTCCO2 値は、気腹術の前と 30 分後、60 分後の 3 つの時点で測定され、各測定値 (PetCO2 および PTCCO2) と PaCO2 の差を計算しました。
測定値間の一致は、Bland-Altman メソッドによって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -後腹膜鏡検査による腎臓または副腎の手術を受けている患者
- 年齢は16歳以上。
除外基準:
- -口頭でのインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない介護者
- 重度の外傷、手術、喫煙、冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全、慢性閉塞性肺疾患などの重度の心血管疾患または呼吸器疾患の病歴のある患者
4.被験者は、プローブを配置することを禁止する状態またはアレルギーを持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後腹膜内視鏡泌尿器科手術
含まれるすべての患者は、経皮的二酸化炭素モニターを使用して、後腹膜鏡検査による腎臓または副腎の手術を受けます。
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TCM-4 モニターは、新しい電極膜を交換し、各配置の前に同じ人 (体系的に訓練された人) によって較正されました。
電極を 44℃ に加熱し、アルコールでグリースを除去した後、側臥位の胸部前部に固定します。
熱傷を避けるために、電極の位置は 2 時間ごとに変更する必要があり、再度校正する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮二酸化炭素測定の偏りと精度
時間枠：0分(ベースライン)
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PetCO2 と PaCO2 と PTCCO2 の相関と一致
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0分(ベースライン)
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経皮二酸化炭素測定の偏りと精度
時間枠：30分
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PetCO2 と PaCO2 と PTCCO2 の相関と一致
|
30分
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経皮二酸化炭素測定の偏りと精度
時間枠：60分
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PetCO2 と PaCO2 と PTCCO2 の相関と一致
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症: 44°C の経皮センサー温度の適用下での熱傷の兆候 (赤み、皮膚の紅斑、水疱、壊死) の出現)
時間枠：0分(ベースライン)
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センサーの温度が 44°C に加熱されている間、皮膚はあらゆる種類の熱組織損傷について注意深く観察されます。
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0分(ベースライン)
|
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合併症: 44°C の経皮センサー温度の適用下での熱傷の兆候 (赤み、皮膚の紅斑、水疱、壊死) の出現)
時間枠：30分
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センサーの温度が 44°C に加熱されている間、皮膚はあらゆる種類の熱組織損傷について注意深く観察されます。
|
30分
|
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合併症: 44°C の経皮センサー温度の適用下での熱傷の兆候 (赤み、皮膚の紅斑、水疱、壊死) の出現)
時間枠：60分
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センサーの温度が 44°C に加熱されている間、皮膚はあらゆる種類の熱組織損傷について注意深く観察されます。
|
60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月20日
一次修了 (実際)
2019年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月5日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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