Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг PTCCO2 во время ретроперитонеоскопической урологической хирургии

5 июля 2020 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Применение чрескожного мониторинга парциального давления CO2 при анестезии пациентов, перенесших ретроперитонеоскопическую урологическую операцию

Изучить точность и корреляцию оценки артериального давления CO2 (PaCO2) с помощью чрескожного монитора давления CO2 (PTCCO2) у пациентов, перенесших ретроперитонеоскопическую операцию на почках или надпочечниках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены 30 пациентов, перенесших ретроперитонеоскопическую операцию на почках или надпочечниках. Их значения PaCO2, PetCO2 и PTCCO2 измеряли в 3 временных точках до и через 30 минут, 60 минут после пневмоперитонеума и рассчитывали разницу между каждым показателем (PetCO2 и PTCCO2) и PaCO2. Согласованность мер оценивали по методу Бланда-Альтмана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, перенесшие ретроперитонеоскопическую операцию на почках или надпочечниках
  2. Возраст более 16 лет.

Критерий исключения:

  1. Опекун не может или не желает давать устное информированное согласие
  2. Пациенты с тяжелыми травмами, операциями, курением и тяжелыми сердечно-сосудистыми или респираторными заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность или хроническая обструктивная болезнь легких.

4. Субъект имеет состояние или аллергию, которые запрещают размещение зонда. 5. Субъект участвовал в испытании любого экспериментального препарата или устройства в течение 30 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ретроперитонеоскопическая урологическая хирургия
Всем включенным пациентам будет проведена ретроперитонеоскопическая операция на почках или надпочечниках с чрескожным мониторированием углекислого газа.
Устройство: чрескожный монитор (монитор TCM-4)
Монитор TCM-4, в котором была заменена новая электродная мембрана и который калибровался одним и тем же человеком (который систематически обучался) перед каждым размещением. Электрод следует нагреть до 44℃, затем зафиксировать его на передней части грудной клетки в положении на боку, предварительно удалив жир спиртом. Положение электрода необходимо менять каждые 2 часа, чтобы избежать термического повреждения, и его необходимо снова калибровать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Погрешность и точность чрескожных измерений углекислого газа
Временное ограничение: 0 минут (базовый уровень)
корреляция и соответствие между PetCO2 и PaCO2 и PTCCO2
0 минут (базовый уровень)
Погрешность и точность чрескожных измерений углекислого газа
Временное ограничение: 30 минут
корреляция и соответствие между PetCO2 и PaCO2 и PTCCO2
30 минут
Погрешность и точность чрескожных измерений углекислого газа
Временное ограничение: 60 минут
корреляция и соответствие между PetCO2 и PaCO2 и PTCCO2
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнение: появление признаков термической травмы (покраснение, эритема кожи, волдыри, некроз) при воздействии чрескожной сенсорной температуры 44°С)
Временное ограничение: 0 минут (базовый уровень)
В то время как температура датчика нагревается до 44 ° C, кожа будет тщательно наблюдаться на предмет любого термического повреждения тканей.
0 минут (базовый уровень)
осложнение: появление признаков термической травмы (покраснение, эритема кожи, волдыри, некроз) при воздействии чрескожной сенсорной температуры 44°С)
Временное ограничение: 30 минут
В то время как температура датчика нагревается до 44 ° C, кожа будет тщательно наблюдаться на предмет любого термического повреждения тканей.
30 минут
осложнение: появление признаков термической травмы (покраснение, эритема кожи, волдыри, некроз) при воздействии чрескожной сенсорной температуры 44°С)
Временное ограничение: 60 минут
В то время как температура датчика нагревается до 44 ° C, кожа будет тщательно наблюдаться на предмет любого термического повреждения тканей.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-SR-108

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования чрескожный монитор (монитор TCM-4)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться