Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PTCCO2-övervakning under retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi

5 juli 2020 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tillämpningen av transkutan CO2-partialtrycksövervakning vid anestesi av patienter som genomgår retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi

För att undersöka noggrannheten och korrelationen för att uppskatta arteriellt CO2-tryck (PaCO2) med hjälp av en transkutan CO2-tryck (PTCCO2) monitor hos patienter som genomgår retroperitoneoskopisk njur- eller binjurekirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

30 patienter som genomgick retroperitoneoskopisk njur- eller binjurekirurgi inkluderades i denna studie. Deras PaCO2-, PetCO2- och PTCCO2-värden mättes vid 3 tidpunkter före och 30 minuter, 60 minuter efter pneumoperitoneum och beräknade skillnaden mellan varje åtgärd (PetCO2 och PTCCO2) och PaCO2. Överensstämmelse mellan åtgärder bedömdes med Bland-Altman-metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som genomgår retroperitoneoskopisk njur- eller binjurekirurgi
  2. Ålder över 16 år.

Exklusions kriterier:

  1. Vårdtagaren kan eller vill inte ge muntligt informerat samtycke
  2. Patienter med anamnes på allvarliga trauman, operationer, rökning och allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar eller luftvägssjukdomar, såsom kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt eller kronisk obstruktiv lungsjukdom

4. Försökspersonen har ett tillstånd eller allergi som skulle förbjuda att placera sonden. 5. Försökspersonen har deltagit i en prövning med någon experimentell läkemedels- eller enhetsprövning inom 30 dagar före registreringen i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi
Alla inkluderade patienter kommer att genomgå retroperitoneoskopisk njur- eller binjurekirurgi med den transkutana koldioxidmonitorn.
Enhet: transkutan monitor (TCM-4 monitor)
TCM-4-monitor, som hade bytt nytt elektrodmembran och kalibrerades av samma person (som hade tränats systematiskt) före varje placering. Elektroden ska värmas upp till 44 ℃ och sedan fästa den på den främre delen av bröstkorgen i sidoläge efter att ha avlägsnat fett med alkohol. Elektrodens placering måste bytas varannan timme för att undvika termisk skada och bör kalibreras igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bias och precision av de transkutana koldioxidmätningarna
Tidsram: 0 minuter (baslinje)
korrelation och överensstämmelse mellan PetCO2 och PaCO2 och PTCCO2
0 minuter (baslinje)
Bias och precision av de transkutana koldioxidmätningarna
Tidsram: 30 minuter
korrelation och överensstämmelse mellan PetCO2 och PaCO2 och PTCCO2
30 minuter
Bias och precision av de transkutana koldioxidmätningarna
Tidsram: 60 minuter
korrelation och överensstämmelse mellan PetCO2 och PaCO2 och PTCCO2
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplikation: tecken på termisk skada (rodnad, huderytem, ​​blåsor, nekros) vid applicering av transkutan sensortemperatur på 44°C)
Tidsram: 0 minuter (baslinje)
Medan sensortemperaturerna värms upp till 44°C, kommer huden att observeras noga för alla typer av termisk vävnadsskada
0 minuter (baslinje)
komplikation: tecken på termisk skada (rodnad, huderytem, ​​blåsor, nekros) vid applicering av transkutan sensortemperatur på 44°C)
Tidsram: 30 minuter
Medan sensortemperaturerna värms upp till 44°C, kommer huden att observeras noga för alla typer av termisk vävnadsskada
30 minuter
komplikation: tecken på termisk skada (rodnad, huderytem, ​​blåsor, nekros) vid applicering av transkutan sensortemperatur på 44°C)
Tidsram: 60 minuter
Medan sensortemperaturerna värms upp till 44°C, kommer huden att observeras noga för alla typer av termisk vävnadsskada
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-SR-108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transkutan monitor (TCM-4 monitor)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera