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PTCCO2-Überwachung während der retroperitoneoskopischen urologischen Chirurgie

5. Juli 2020 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Die Anwendung der transkutanen CO2-Partialdrucküberwachung in der Anästhesie von Patienten, die sich einer retroperitoneoskopischen urologischen Operation unterziehen

Es sollte die Genauigkeit und Korrelation der Schätzung des arteriellen CO2-Drucks (PaCO2) unter Verwendung eines transkutanen CO2-Drucks (PTCCO2) bei Patienten untersucht werden, die sich einer retroperitoneoskopischen Nieren- oder Nebennierenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

30 Patienten, die sich einer retroperitoneoskopischen Nieren- oder Nebennierenoperation unterzogen, wurden in diese Studie aufgenommen. Ihre PaCO2-, PetCO2- und PTCCO2-Werte wurden zu 3 Zeitpunkten vor und 30 Minuten, 60 Minuten nach dem Pneumoperitoneum gemessen und die Differenz zwischen jeder Messung (PetCO2 und PTCCO2) und dem PaCO2 berechnet. Die Übereinstimmung zwischen den Maßnahmen wurde nach der Bland-Altman-Methode bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer retroperitoneoskopischen Nieren- oder Nebennierenoperation unterziehen
  2. Alter über 16 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Betreuer, der nicht in der Lage oder willens ist, eine mündliche Einverständniserklärung abzugeben
  2. Patienten mit schweren Traumata, Operationen, Rauchen und schweren Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, dekompensierter Herzinsuffizienz oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in der Vorgeschichte

4. Das Subjekt hat einen Zustand oder eine Allergie, die das Platzieren der Sonde verbieten würden. 5. Das Subjekt hat innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie an einer Studie mit einem experimentellen Medikament oder einer Gerätestudie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: retroperitoneoskopische urologische Chirurgie
Alle eingeschlossenen Patienten werden einer retroperitoneoskopischen Nieren- oder Nebennierenoperation mit dem transkutanen Kohlendioxidmonitor unterzogen.
Gerät: transkutaner Monitor (TCM-4-Monitor)
TCM-4-Monitor, der eine neue Elektrodenmembran gewechselt hatte und vor jeder Platzierung von derselben Person (die systematisch geschult worden war) kalibriert wurde. Die Elektrode sollte auf 44 ° C erhitzt und dann am vorderen Teil der Brust in seitlicher Position befestigt werden, nachdem Fett mit Alkohol entfernt wurde. Die Position der Elektrode muss alle 2 Stunden geändert werden, um thermische Schäden zu vermeiden, und sollte erneut kalibriert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bias und Präzision der transkutanen Kohlendioxidmessungen
Zeitfenster: 0 Minuten (Grundlinie)
Korrelation und Übereinstimmung zwischen PetCO2 und PaCO2 und PTCCO2
0 Minuten (Grundlinie)
Bias und Präzision der transkutanen Kohlendioxidmessungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Korrelation und Übereinstimmung zwischen PetCO2 und PaCO2 und PTCCO2
30 Minuten
Bias und Präzision der transkutanen Kohlendioxidmessungen
Zeitfenster: 60 Minuten
Korrelation und Übereinstimmung zwischen PetCO2 und PaCO2 und PTCCO2
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation: Auftreten von Anzeichen einer thermischen Verletzung (Rötung, Hauterythem, Blasen, Nekrose) unter Anwendung von transkutanen Sensortemperaturen von 44°C)
Zeitfenster: 0 Minuten (Grundlinie)
Während die Sensortemperaturen auf 44°C aufgeheizt werden, wird die Haut genau auf jegliche Art von thermischen Gewebeschäden beobachtet
0 Minuten (Grundlinie)
Komplikation: Auftreten von Anzeichen einer thermischen Verletzung (Rötung, Hauterythem, Blasen, Nekrose) unter Anwendung von transkutanen Sensortemperaturen von 44°C)
Zeitfenster: 30 Minuten
Während die Sensortemperaturen auf 44°C aufgeheizt werden, wird die Haut genau auf jegliche Art von thermischen Gewebeschäden beobachtet
30 Minuten
Komplikation: Auftreten von Anzeichen einer thermischen Verletzung (Rötung, Hauterythem, Blasen, Nekrose) unter Anwendung von transkutanen Sensortemperaturen von 44°C)
Zeitfenster: 60 Minuten
Während die Sensortemperaturen auf 44°C aufgeheizt werden, wird die Haut genau auf jegliche Art von thermischen Gewebeschäden beobachtet
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-SR-108

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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