后腹腔镜泌尿外科手术期间的 PTCCO2 监测
经皮CO2分压监测在后腹腔镜泌尿外科手术患者麻醉中的应用
旨在研究在接受后腹腔镜肾脏或肾上腺手术的患者中使用经皮二氧化碳压力（PTCCO2）监测仪估算动脉二氧化碳压力（PaCO2）的准确性和相关性。
研究概览
详细说明
本研究纳入30例接受后腹腔镜肾脏或肾上腺手术的患者，分别在气腹前和气腹后30min、60min后3个时间点测量PaCO2、PetCO2和PTCCO2值，并计算各测量值（PetCO2和PTCCO2）与PaCO2的差值。
措施之间的一致性通过 Bland-Altman 方法进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受后腹腔镜肾脏或肾上腺手术的患者
- 年龄超过 16 岁。
排除标准：
- 看护人不能或不愿给予口头知情同意
- 有严重外伤史、手术史、吸烟史和严重心血管或呼吸系统疾病，如冠心病、充血性心力衰竭或慢性阻塞性肺疾病的患者
4. 受试者有可能禁止放置探头的状况或过敏 5. 受试者在参加研究前 30 天内参加过任何实验性药物或设备试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：后腹腔镜泌尿外科手术
所有纳入的患者都将使用经皮二氧化碳监测仪进行后腹腔镜肾脏或肾上腺手术。
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TCM-4监测仪，更换了新的电极膜，每次放置前由同一人（经过系统培训）校准。
将电极加热至44℃，用酒精去除油脂后，固定于胸部前部侧卧位置。
电极的位置必须每 2 小时更换一次，以避免热损伤，并应重新校准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经皮二氧化碳测量的偏差和精度
大体时间：0分钟（基线）
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PetCO2 与 PaCO2 和 PTCCO2 之间的相关性和一致性
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0分钟（基线）
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经皮二氧化碳测量的偏差和精度
大体时间：30分钟
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PetCO2 与 PaCO2 和 PTCCO2 之间的相关性和一致性
|
30分钟
|
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经皮二氧化碳测量的偏差和精度
大体时间：60分钟
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PetCO2 与 PaCO2 和 PTCCO2 之间的相关性和一致性
|
60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症：在 44°C 的经皮传感器温度应用下出现热损伤迹象（发红、皮肤红斑、水泡、坏死）
大体时间：0分钟（基线）
|
当传感器温度加热到 44°C 时，将密切观察皮肤是否有任何类型的热组织损伤
|
0分钟（基线）
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|
并发症：在 44°C 的经皮传感器温度应用下出现热损伤迹象（发红、皮肤红斑、水泡、坏死）
大体时间：30分钟
|
当传感器温度加热到 44°C 时，将密切观察皮肤是否有任何类型的热组织损伤
|
30分钟
|
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并发症：在 44°C 的经皮传感器温度应用下出现热损伤迹象（发红、皮肤红斑、水泡、坏死）
大体时间：60分钟
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当传感器温度加热到 44°C 时，将密切观察皮肤是否有任何类型的热组织损伤
|
60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月20日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月5日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经皮监测仪（TCM-4 监测仪）的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice撤销
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
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Children's Mercy Hospital Kansas CityGabi SmartCare完全的
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University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActiv完全的