Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie PTCCO2 podczas zaotrzewnowej chirurgii urologicznej

5 lipca 2020 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Zastosowanie przezskórnego monitorowania ciśnienia parcjalnego CO2 w znieczuleniu pacjentów poddawanych zaotrzewnowej operacji urologicznej

Zbadanie dokładności i korelacji szacowania ciśnienia tętniczego CO2 (PaCO2) za pomocą przezskórnego monitora ciśnienia CO2 (PTCCO2) u pacjentów poddawanych zabiegom zaotrzewnowej operacji nerek lub nadnerczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 30 pacjentów poddawanych retroperitoneoskopowej operacji nerek lub nadnerczy. Ich wartości PaCO2, PetCO2 i PTCCO2 mierzono w 3 punktach czasowych przed i 30 min, 60 min po odmie otrzewnowej i obliczano różnicę między każdym pomiarem (PetCO2 i PTCCO2) a PaCO2. Zgodność miar oceniano metodą Blanda-Altmana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów poddawanych zaotrzewnowej operacji nerek lub nadnerczy
  2. Wiek powyżej 16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Opiekun nie może lub nie chce wyrazić ustnej świadomej zgody
  2. Pacjenci z ciężkimi urazami, operacjami, paleniem i ciężkimi chorobami układu krążenia lub układu oddechowego w wywiadzie, takimi jak choroba niedokrwienna serca, zastoinowa niewydolność serca lub przewlekła obturacyjna choroba płuc

4. Uczestnik cierpi na schorzenie lub alergię, które uniemożliwiają umieszczenie sondy 5. Uczestnik brał udział w próbie eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zaotrzewnowej chirurgii urologicznej
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani operacji zaotrzewnowej nerek lub nadnerczy z użyciem przezskórnego monitora dwutlenku węgla.
Urządzenie: monitor przezskórny (monitor TCM-4)
Monitor TCM-4, który miał zmienioną nową membranę elektrody i był kalibrowany przez tę samą osobę (która była systematycznie szkolona) przed każdym założeniem. Elektrodę należy podgrzać do 44℃, a następnie przymocować do przedniej części klatki piersiowej w miejscu ułożenia bocznego po odtłuszczeniu alkoholem. Pozycję elektrody należy zmieniać co 2 godziny, aby uniknąć obrażeń termicznych i należy ją ponownie skalibrować.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd systematyczny i precyzja przezskórnych pomiarów dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa)
korelacja i zgodność między PetCO2 a PaCO2 i PTCCO2
0 minut (linia bazowa)
Błąd systematyczny i precyzja przezskórnych pomiarów dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 30 minut
korelacja i zgodność między PetCO2 a PaCO2 i PTCCO2
30 minut
Błąd systematyczny i precyzja przezskórnych pomiarów dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 60 minut
korelacja i zgodność między PetCO2 a PaCO2 i PTCCO2
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie: pojawienie się objawów urazu termicznego (zaczerwienienie, rumień skóry, pęcherze, martwica) pod wpływem temperatury czujnika przezskórnego 44°C)
Ramy czasowe: 0 minut (linia bazowa)
Gdy temperatura czujnika wzrośnie do 44°C, skóra będzie uważnie obserwowana pod kątem wszelkiego rodzaju uszkodzeń tkanek termicznych
0 minut (linia bazowa)
powikłanie: pojawienie się objawów urazu termicznego (zaczerwienienie, rumień skóry, pęcherze, martwica) pod wpływem temperatury czujnika przezskórnego 44°C)
Ramy czasowe: 30 minut
Gdy temperatura czujnika wzrośnie do 44°C, skóra będzie uważnie obserwowana pod kątem wszelkiego rodzaju uszkodzeń tkanek termicznych
30 minut
powikłanie: pojawienie się objawów urazu termicznego (zaczerwienienie, rumień skóry, pęcherze, martwica) pod wpływem temperatury czujnika przezskórnego 44°C)
Ramy czasowe: 60 minut
Gdy temperatura czujnika wzrośnie do 44°C, skóra będzie uważnie obserwowana pod kątem wszelkiego rodzaju uszkodzeń tkanek termicznych
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-SR-108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitor przezskórny (monitor TCM-4)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj