Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PTCCO2 monitorozás retroperitoneoszkópos urológiai műtét során

2020. július 5. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

A transzkután CO2 parciális nyomásmonitorozás alkalmazása retroperitoneoszkópos urológiai sebészeten átesett betegek érzéstelenítésében

Az artériás CO2 nyomás (PaCO2) becslésének pontosságának és korrelációjának vizsgálata transzkután CO2 nyomás (PTCCO2) monitor segítségével retroperitoneoszkópos vese- vagy mellékveseműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

30 retroperitoneoszkópos vese- vagy mellékveseműtéten átesett beteget vontak be ebbe a vizsgálatba. PaCO2, PetCO2 és PTCCO2 értékeiket 3 időpontban a pneumoperitoneum előtt és 30 perccel, 60 perccel azután mérték, és kiszámították az egyes mérések (PetCO2 és PTCCO2) és a PaCO2 közötti különbséget. Az intézkedések közötti egyezést Bland-Altman módszerrel értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. retroperitoneoszkópos vese- vagy mellékveseműtéten átesett betegek
  2. Kora több mint 16 év.

Kizárási kritériumok:

  1. A gondozó nem tud vagy nem akar szóbeli tájékozott beleegyezését adni
  2. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos trauma, műtét, dohányzás és súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegségek, például szívkoszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség szerepel

4. Az alanynak olyan állapota vagy allergiája van, amely megtiltja a szonda behelyezését. 5. Az alany részt vett egy kísérletben bármilyen kísérleti gyógyszerrel vagy eszközzel végzett kísérletben a vizsgálatba való felvételt megelőző 30 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: retroperitoneoszkópos urológiai műtét
Minden érintett beteg retroperitoneoszkópos vese- vagy mellékveseműtéten esik át a transzkután szén-dioxid monitorral.
Eszköz: transzkután monitor (TCM-4 monitor)
TCM-4 monitor, amely új elektróda membránt cserélt, és ugyanaz a személy kalibrálta (akit szisztematikusan kioktattak) minden elhelyezés előtt. Az elektródát fel kell melegíteni 44°C-ra, majd a zsír alkohollal történő eltávolítása után rögzíteni kell a mellkas elülső részéhez az oldalsó helyzetében. Az elektróda helyzetét 2 óránként cserélni kell a hősérülés elkerülése érdekében, és újra kell kalibrálni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzkután szén-dioxid mérések torzítása és pontossága
Időkeret: 0 perc (alapvonal)
korreláció és megegyezés a PetCO2 és a PaCO2 és a PTCCO2 között
0 perc (alapvonal)
A transzkután szén-dioxid mérések torzítása és pontossága
Időkeret: 30 perc
korreláció és megegyezés a PetCO2 és a PaCO2 és a PTCCO2 között
30 perc
A transzkután szén-dioxid mérések torzítása és pontossága
Időkeret: 60 perc
korreláció és megegyezés a PetCO2 és a PaCO2 és a PTCCO2 között
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény: hősérülés jeleinek megjelenése (bőrpír, bőrpír, hólyagok, nekrózis) 44°C-os transzkután szenzorok alkalmazásakor)
Időkeret: 0 perc (alapvonal)
Míg az érzékelő hőmérséklete 44 °C-ra melegszik, a bőrt alaposan megfigyelik mindenféle termikus szövetkárosodás miatt.
0 perc (alapvonal)
szövődmény: hősérülés jeleinek megjelenése (bőrpír, bőrpír, hólyagok, nekrózis) 44°C-os transzkután szenzorok alkalmazásakor)
Időkeret: 30 perc
Míg az érzékelő hőmérséklete 44 °C-ra melegszik, a bőrt alaposan megfigyelik mindenféle termikus szövetkárosodás miatt.
30 perc
szövődmény: hősérülés jeleinek megjelenése (bőrpír, bőrpír, hólyagok, nekrózis) 44°C-os transzkután szenzorok alkalmazásakor)
Időkeret: 60 perc
Míg az érzékelő hőmérséklete 44 °C-ra melegszik, a bőrt alaposan megfigyelik mindenféle termikus szövetkárosodás miatt.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-SR-108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transzkután monitor (TCM-4 monitor)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel