- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03226041
PTCCO2-overvåking under retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi
5. juli 2020 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Anvendelse av transkutan CO2 partialtrykkovervåking i anestesi av pasienter som gjennomgår retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi
For å undersøke nøyaktigheten og korrelasjonen til å estimere arterielt CO2-trykk (PaCO2) ved bruk av en transkutan CO2-trykk (PTCCO2) monitor hos pasienter som gjennomgår retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 pasienter som gjennomgikk retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi ble inkludert i denne studien. Deres PaCO2-, PetCO2- og PTCCO2-verdier ble målt på 3 tidspunkter før og 30 minutter, 60 minutter etter pneumoperitoneum og beregnet forskjellen mellom hvert mål (PetCO2 og PTCCO2) og PaCO2.
Overensstemmelse mellom tiltak ble vurdert ved Bland-Altman-metoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi
- Alder over 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pleier som ikke kan eller vil gi muntlig informert samtykke
- Pasienter med en historie med alvorlige traumer, operasjoner, røyking og alvorlige kardiovaskulære eller luftveissykdommer, som koronar hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom
4. Forsøkspersonen har en tilstand eller allergi som vil forhindre plassering av sonden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi
Alle inkluderte pasienter vil gjennomgå retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi med den transkutane karbondioksidmonitoren.
|
TCM-4-monitor, som hadde skiftet ny elektrodemembran og ble kalibrert av samme person (som hadde blitt trent systematisk) før hver plassering.
Elektroden skal varmes opp til 44 ℃, og deretter festes til den fremre delen av brystet i sideposisjonen etter fjerning av fett med alkohol.
Plasseringen av elektroden må skiftes hver 2. time for å unngå termisk skade, og bør kalibreres på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forspenning og presisjon av transkutane karbondioksidmålinger
Tidsramme: 0 minutter (grunnlinje)
|
korrelasjon og samsvar mellom PetCO2 og PaCO2 og PTCCO2
|
0 minutter (grunnlinje)
|
Forspenning og presisjon av transkutane karbondioksidmålinger
Tidsramme: 30 minutter
|
korrelasjon og samsvar mellom PetCO2 og PaCO2 og PTCCO2
|
30 minutter
|
Forspenning og presisjon av transkutane karbondioksidmålinger
Tidsramme: 60 minutter
|
korrelasjon og samsvar mellom PetCO2 og PaCO2 og PTCCO2
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjon: tegn på termisk skade (rødhet, huderytem, blemmer, nekrose) ved påføring av transkutane sensortemperaturer på 44°C)
Tidsramme: 0 minutter (grunnlinje)
|
Mens sensortemperaturene varmes opp til 44°C, vil huden bli nøye observert for enhver form for termisk vevsskade
|
0 minutter (grunnlinje)
|
komplikasjon: tegn på termisk skade (rødhet, huderytem, blemmer, nekrose) ved påføring av transkutane sensortemperaturer på 44°C)
Tidsramme: 30 minutter
|
Mens sensortemperaturene varmes opp til 44°C, vil huden bli nøye observert for enhver form for termisk vevsskade
|
30 minutter
|
komplikasjon: tegn på termisk skade (rødhet, huderytem, blemmer, nekrose) ved påføring av transkutane sensortemperaturer på 44°C)
Tidsramme: 60 minutter
|
Mens sensortemperaturene varmes opp til 44°C, vil huden bli nøye observert for enhver form for termisk vevsskade
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juli 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2016-SR-108
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på transkutan monitor (TCM-4 monitor)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringOptimalisering av pleie etter anestesiDanmark
-
University at BuffaloFullførtArytmi, hjertebank, svimmelhetForente stater
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForente stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAvsluttet
-
Pacific Edge LimitedRekrutteringUrothelial blærekreftForente stater
-
University of AberdeenNHS GrampianFullførtTraumatisk hjerneskadeStorbritannia
-
Hospital Galdakao-UsansoloFullført
-
Neuralert Technologies LLCHar ikke rekruttert ennå