Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování PTCCO2 během retroperitoneoskopické urologické chirurgie

5. července 2020 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Využití transkutánního monitorování parciálního tlaku CO2 v anestezii pacientů podstupujících retroperitoneoskopickou urologickou operaci

Prozkoumat přesnost a korelaci odhadu arteriálního tlaku CO2 (PaCO2) pomocí monitoru transkutánního tlaku CO2 (PTCCO2) u pacientů podstupujících retroperitoneoskopickou operaci ledvin nebo nadledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zahrnuto 30 pacientů podstupujících retroperitoneoskopickou operaci ledvin nebo nadledvin. Jejich hodnoty PaCO2, PetCO2 a PTCCO2 byly měřeny ve 3 časových bodech před a 30 minut, 60 minut po pneumoperitoneu a vypočítaly se rozdíl mezi každým měřením (PetCO2 a PTCCO2) a PaCO2. Shoda mezi opatřeními byla hodnocena Bland-Altmanovou metodou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů podstupujících retroperitoneoskopickou operaci ledvin nebo nadledvin
  2. Věk více než 16 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pečovatel neschopný nebo neochotný dát ústní informovaný souhlas
  2. Pacienti s anamnézou těžkého traumatu, operací, kouření a těžkých kardiovaskulárních nebo respiračních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání nebo chronická obstrukční plicní nemoc

4. Subjekt má stav nebo alergii, která by znemožňovala umístění sondy 5. Subjekt se zúčastnil studie s jakýmkoli experimentálním lékem nebo zařízením během 30 dnů před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: retroperitoneoskopická urologická chirurgie
Všichni zahrnutí pacienti podstoupí retroperitoneoskopickou operaci ledvin nebo nadledvin s transkutánním monitorem oxidu uhličitého.
Přístroj: transkutánní monitor (monitor TCM-4)
Monitor TCM-4, který měl vyměněnou novou elektrodovou membránu a byl kalibrován stejnou osobou (která byla systematicky školena) před každým umístěním. Elektrodu je třeba zahřát na 44 °C, poté ji po odstranění mastnoty alkoholem připevnit k přední části hrudníku v poloze na boku. Poloha elektrody se musí měnit každé 2 hodiny, aby se předešlo tepelnému poškození, a měla by být znovu zkalibrována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení a přesnost transkutánních měření oxidu uhličitého
Časové okno: 0 minut (základní hodnota)
korelace a shoda mezi PetCO2 a PaCO2 a PTCCO2
0 minut (základní hodnota)
Zkreslení a přesnost transkutánních měření oxidu uhličitého
Časové okno: 30 minut
korelace a shoda mezi PetCO2 a PaCO2 a PTCCO2
30 minut
Zkreslení a přesnost transkutánních měření oxidu uhličitého
Časové okno: 60 minut
korelace a shoda mezi PetCO2 a PaCO2 a PTCCO2
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace: výskyt známek tepelného poranění (zarudnutí, kožní erytém, puchýře, nekróza) při aplikaci transkutánních teplot senzoru 44°C )
Časové okno: 0 minut (základní hodnota)
Zatímco se teploty senzoru zahřejí na 44 °C, kůže bude pečlivě sledována, zda nedochází k jakémukoli poškození tepelné tkáně
0 minut (základní hodnota)
komplikace: výskyt známek tepelného poranění (zarudnutí, kožní erytém, puchýře, nekróza) při aplikaci transkutánních teplot senzoru 44°C )
Časové okno: 30 minut
Zatímco se teploty senzoru zahřejí na 44 °C, kůže bude pečlivě sledována, zda nedochází k jakémukoli poškození tepelné tkáně
30 minut
komplikace: výskyt známek tepelného poranění (zarudnutí, kožní erytém, puchýře, nekróza) při aplikaci transkutánních teplot senzoru 44°C )
Časové okno: 60 minut
Zatímco se teploty senzoru zahřejí na 44 °C, kůže bude pečlivě sledována, zda nedochází k jakémukoli poškození tepelné tkáně
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-SR-108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkutánní monitor (monitor TCM-4)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit