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Monitoramento de PTCCO2 Durante Cirurgia Urológica Retroperitoneoscópica

5 de julho de 2020 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

A Aplicação da Monitorização Transcutânea da Pressão Parcial de CO2 na Anestesia de Pacientes Submetidos à Cirurgia Urológica Retroperitoneoscópica

Investigar a precisão e a correlação da estimativa da pressão arterial de CO2 (PaCO2) usando um monitor transcutâneo de pressão de CO2 (PTCCO2) em pacientes submetidos a cirurgia renal ou adrenal retroperitoneoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram incluídos neste estudo 30 pacientes submetidos à cirurgia retroperitoneoscópica renal ou adrenal. Seus valores de PaCO2, PetCO2 e PTCCO2 foram medidos em 3 pontos de tempo antes e 30min, 60min após o pneumoperitônio e calculada a diferença entre cada medida (PetCO2 e PTCCO2) e PaCO2. A concordância entre as medidas foi avaliada pelo método de Bland-Altman.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes submetidos a cirurgia renal ou adrenal retroperitoneoscópica
  2. Idade superior a 16 anos.

Critério de exclusão:

  1. O cuidador não pode ou não quer dar consentimento oral informado
  2. Pacientes com histórico de trauma grave, operações, tabagismo e doenças cardiovasculares ou respiratórias graves, como doença coronariana, insuficiência cardíaca congestiva ou doença pulmonar obstrutiva crônica

4. O sujeito tem uma condição ou alergia que proibiria a colocação da sonda 5. O sujeito participou de um teste com qualquer droga experimental ou teste de dispositivo dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: cirurgia urológica retroperitoneoscópica
Todos os pacientes incluídos serão submetidos à cirurgia renal ou adrenal retroperitoneoscópica com o monitor transcutâneo de dióxido de carbono.
Dispositivo: monitor transcutâneo (monitor TCM-4)
Monitor TCM-4, que havia trocado a nova membrana do eletrodo e era calibrado pela mesma pessoa (que havia sido treinada sistematicamente) antes de cada colocação. O eletrodo deve ser aquecido a 44 ℃, então fixado na parte anterior do tórax no local da posição lateral após remover a graxa com álcool. A posição do eletrodo deve ser trocada a cada 2 horas para evitar lesões térmicas, devendo ser calibrado novamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés e precisão das medições transcutâneas de dióxido de carbono
Prazo: 0 minutos (linha de base)
correlação e concordância entre PetCO2 e PaCO2 e PTCCO2
0 minutos (linha de base)
Viés e precisão das medições transcutâneas de dióxido de carbono
Prazo: 30 minutos
correlação e concordância entre PetCO2 e PaCO2 e PTCCO2
30 minutos
Viés e precisão das medições transcutâneas de dióxido de carbono
Prazo: 60 minutos
correlação e concordância entre PetCO2 e PaCO2 e PTCCO2
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação: aparecimento de sinais de lesão térmica (vermelhidão, eritema cutâneo, bolhas, necrose) sob aplicação de temperatura transcutânea do sensor de 44°C)
Prazo: 0 minutos (linha de base)
Enquanto as temperaturas do sensor aquecem a 44°C, a pele será observada de perto para qualquer tipo de dano térmico ao tecido
0 minutos (linha de base)
complicação: aparecimento de sinais de lesão térmica (vermelhidão, eritema cutâneo, bolhas, necrose) sob aplicação de temperatura transcutânea do sensor de 44°C)
Prazo: 30 minutos
Enquanto as temperaturas do sensor aquecem a 44°C, a pele será observada de perto para qualquer tipo de dano térmico ao tecido
30 minutos
complicação: aparecimento de sinais de lesão térmica (vermelhidão, eritema cutâneo, bolhas, necrose) sob aplicação de temperatura transcutânea do sensor de 44°C)
Prazo: 60 minutos
Enquanto as temperaturas do sensor aquecem a 44°C, a pele será observada de perto para qualquer tipo de dano térmico ao tecido
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-SR-108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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