Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PTCCO2-bewaking tijdens retroperitoneoscopische urologische chirurgie

5 juli 2020 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

De toepassing van transcutane partiële CO2-drukbewaking bij de anesthesie van patiënten die retroperitoneoscopische urologische chirurgie ondergaan

Om de nauwkeurigheid en correlatie te onderzoeken van het schatten van de arteriële CO2-druk (PaCO2) met behulp van een transcutane CO2-druk (PTCCO2)-monitor bij patiënten die retroperitoneoscopische nier- of bijnierchirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

30 patiënten die retroperitoneoscopische nier- of bijnierchirurgie ondergingen, werden in deze studie opgenomen. Hun PaCO2-, PetCO2- en PTCCO2-waarden werden gemeten op 3 tijdstippen vóór en 30 minuten, 60 minuten na pneumoperitoneum en berekenden het verschil tussen elke meting (PetCO2 en PTCCO2) en PaCO2. Overeenstemming tussen maatregelen werd beoordeeld met de Bland-Altman-methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die een retroperitoneoscopische nier- of bijnieroperatie ondergaan
  2. Leeftijd ouder dan 16 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verzorger kan of wil geen mondelinge geïnformeerde toestemming geven
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig trauma, operaties, roken en ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen, zoals coronaire hartziekte, congestief hartfalen of chronische obstructieve longziekte

4. Proefpersoon heeft een aandoening of allergie waardoor het plaatsen van de sonde niet mogelijk is 5. Proefpersoon heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek deelgenomen aan een proef met een experimenteel medicijn of hulpmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: retroperitoneoscopische urologische chirurgie
Alle geïncludeerde patiënten ondergaan een retroperitoneoscopische nier- of bijnieroperatie met de transcutane kooldioxidemonitor.
Apparaat: transcutane monitor (TCM-4-monitor)
TCM-4-monitor, die een nieuw elektrodemembraan had vervangen en vóór elke plaatsing door dezelfde persoon (die systematisch was getraind) werd gekalibreerd. De elektrode moet worden verwarmd tot 44 ℃ en vervolgens op het voorste deel van de borstkas worden bevestigd in de laterale positie nadat het vet met alcohol is verwijderd. De positie van de elektrode moet om de 2 uur worden gewijzigd om thermisch letsel te voorkomen en moet opnieuw worden gekalibreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bias en precisie van de transcutane kooldioxidemetingen
Tijdsspanne: 0 minuten (basislijn)
correlatie en overeenkomst tussen PetCO2 en PaCO2 en PTCCO2
0 minuten (basislijn)
Bias en precisie van de transcutane kooldioxidemetingen
Tijdsspanne: 30 minuten
correlatie en overeenkomst tussen PetCO2 en PaCO2 en PTCCO2
30 minuten
Bias en precisie van de transcutane kooldioxidemetingen
Tijdsspanne: 60 minuten
correlatie en overeenkomst tussen PetCO2 en PaCO2 en PTCCO2
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatie: optreden van tekenen van thermisch letsel (roodheid, huiderytheem, blaren, necrose) bij toepassing van transcutane sensortemperaturen van 44°C)
Tijdsspanne: 0 minuten (basislijn)
Terwijl de temperatuur van de sensor oploopt tot 44°C, wordt de huid nauwlettend geobserveerd op enige vorm van thermische weefselbeschadiging
0 minuten (basislijn)
complicatie: optreden van tekenen van thermisch letsel (roodheid, huiderytheem, blaren, necrose) bij toepassing van transcutane sensortemperaturen van 44°C)
Tijdsspanne: 30 minuten
Terwijl de temperatuur van de sensor oploopt tot 44°C, wordt de huid nauwlettend geobserveerd op enige vorm van thermische weefselbeschadiging
30 minuten
complicatie: optreden van tekenen van thermisch letsel (roodheid, huiderytheem, blaren, necrose) bij toepassing van transcutane sensortemperaturen van 44°C)
Tijdsspanne: 60 minuten
Terwijl de temperatuur van de sensor oploopt tot 44°C, wordt de huid nauwlettend geobserveerd op enige vorm van thermische weefselbeschadiging
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-SR-108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcutane monitor (TCM-4-monitor)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren