Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTCCO2-overvågning under retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi

5. juli 2020 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Anvendelse af transkutan CO2-partialtryksovervågning i anæstesi af patienter, der gennemgår retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi

For at undersøge nøjagtigheden og korrelationen af ​​estimering af arterielt CO2-tryk (PaCO2) ved hjælp af en transkutan CO2-tryk (PTCCO2) monitor hos patienter, der gennemgår retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter, der gennemgår retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse. Deres PaCO2, PetCO2 og PTCCO2-værdier blev målt på 3 tidspunkter før og 30 minutter, 60 minutter efter pneumoperitoneum og beregnede forskellen mellem hver måling (PetCO2 og PTCCO2) og PaCO2. Overensstemmelse mellem foranstaltninger blev vurderet ved Bland-Altman-metoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der gennemgår retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi
  2. Alder mere end 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Plejeren er ude af stand til eller ønsker at give mundtligt informeret samtykke
  2. Patienter med anamnese med alvorlige traumer, operationer, rygning og alvorlige kardiovaskulære eller luftvejssygdomme, såsom koronar hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom

4. Forsøgspersonen har en tilstand eller allergi, som ville forhindre anbringelse af sonden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: retroperitoneoskopisk urologisk kirurgi
Alle inkluderede patienter vil gennemgå retroperitoneoskopisk nyre- eller binyrekirurgi med den transkutane kuldioxidmonitor.
Enhed: transkutan monitor (TCM-4 monitor)
TCM-4 monitor, som havde skiftet ny elektrodemembran og blev kalibreret af den samme person (som var blevet trænet systematisk) før hver placering. Elektroden skal opvarmes til 44 ℃, og derefter fastgøres til den forreste del af brystet i sidestillingen efter fjernelse af fedt med alkohol. Elektrodens position skal skiftes hver 2. time for at undgå termisk skade, og skal kalibreres igen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bias og præcision af de transkutane kuldioxidmålinger
Tidsramme: 0 minutter (basislinje)
korrelation og overensstemmelse mellem PetCO2 og PaCO2 og PTCCO2
0 minutter (basislinje)
Bias og præcision af de transkutane kuldioxidmålinger
Tidsramme: 30 minutter
korrelation og overensstemmelse mellem PetCO2 og PaCO2 og PTCCO2
30 minutter
Bias og præcision af de transkutane kuldioxidmålinger
Tidsramme: 60 minutter
korrelation og overensstemmelse mellem PetCO2 og PaCO2 og PTCCO2
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation: forekomst af tegn på termisk skade (rødme, huderytem, ​​blærer, nekrose) ved påføring af transkutane sensortemperaturer på 44°C)
Tidsramme: 0 minutter (basislinje)
Mens sensortemperaturerne opvarmes til 44°C, vil huden blive observeret nøje for enhver form for termisk vævsskade
0 minutter (basislinje)
komplikation: forekomst af tegn på termisk skade (rødme, huderytem, ​​blærer, nekrose) ved påføring af transkutane sensortemperaturer på 44°C)
Tidsramme: 30 minutter
Mens sensortemperaturerne opvarmes til 44°C, vil huden blive observeret nøje for enhver form for termisk vævsskade
30 minutter
komplikation: forekomst af tegn på termisk skade (rødme, huderytem, ​​blærer, nekrose) ved påføring af transkutane sensortemperaturer på 44°C)
Tidsramme: 60 minutter
Mens sensortemperaturerne opvarmes til 44°C, vil huden blive observeret nøje for enhver form for termisk vævsskade
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-SR-108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkutan monitor (TCM-4 monitor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner