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Monitoraggio della PTCCO2 durante la chirurgia urologica retroperitoneoscopica

5 luglio 2020 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

L'applicazione del monitoraggio transcutaneo della pressione parziale di CO2 nell'anestesia di pazienti sottoposti a chirurgia urologica retroperitoneoscopica

Indagare l'accuratezza e la correlazione della stima della pressione arteriosa di CO2 (PaCO2) utilizzando un monitor transcutaneo della pressione di CO2 (PTCCO2) in pazienti sottoposti a chirurgia retroperitoneoscopica renale o surrenale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi 30 pazienti sottoposti a chirurgia renale o surrenale retroperitoneoscopica. I loro valori di PaCO2, PetCO2 e PTCCO2 sono stati misurati in 3 punti temporali prima e 30 min, 60 min dopo lo pneumoperitoneo e hanno calcolato la differenza tra ciascuna misurazione (PetCO2 e PTCCO2) e PaCO2. L'accordo tra le misure è stato valutato con il metodo Bland-Altman.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti sottoposti a chirurgia renale o surrenale retroperitoneoscopica
  2. Età più di 16 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Assistente non in grado o non disposto a fornire il consenso informato orale
  2. Pazienti con storia di gravi traumi, operazioni, fumo e gravi malattie cardiovascolari o respiratorie, come malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia o malattia polmonare ostruttiva cronica

4. Il soggetto presenta una condizione o un'allergia che impedirebbe il posizionamento della sonda 5. Il soggetto ha partecipato a una sperimentazione con qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti l'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: chirurgia urologica retroperitoneoscopica
Tutti i pazienti inclusi saranno sottoposti a chirurgia renale o surrenale retroperitoneoscopica con il monitor di anidride carbonica transcutanea.
Dispositivo: monitor transcutaneo (monitor TCM-4)
Monitor TCM-4, che aveva cambiato la nuova membrana dell'elettrodo ed è stato calibrato dalla stessa persona (che era stata addestrata sistematicamente) prima di ogni posizionamento. L'elettrodo deve essere riscaldato a 44 ℃, quindi fissato alla parte anteriore del torace nella posizione della posizione laterale dopo aver rimosso il grasso con l'alcol. La posizione dell'elettrodo deve essere cambiata ogni 2 ore per evitare danni termici e deve essere nuovamente calibrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bias e precisione delle misurazioni di anidride carbonica transcutanea
Lasso di tempo: 0 minuti (linea di base)
correlazione e accordo tra PetCO2 e PaCO2 e PTCCO2
0 minuti (linea di base)
Bias e precisione delle misurazioni di anidride carbonica transcutanea
Lasso di tempo: 30 minuti
correlazione e accordo tra PetCO2 e PaCO2 e PTCCO2
30 minuti
Bias e precisione delle misurazioni di anidride carbonica transcutanea
Lasso di tempo: 60 minuti
correlazione e accordo tra PetCO2 e PaCO2 e PTCCO2
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanza: comparsa di segni di lesione termica (arrossamento, eritema cutaneo, vesciche, necrosi) sotto applicazione di sensori di temperatura transcutanea di 44°C)
Lasso di tempo: 0 minuti (linea di base)
Mentre la temperatura del sensore raggiunge i 44°C, la pelle sarà attentamente osservata per qualsiasi tipo di danno termico al tessuto
0 minuti (linea di base)
complicanza: comparsa di segni di lesione termica (arrossamento, eritema cutaneo, vesciche, necrosi) sotto applicazione di sensori di temperatura transcutanea di 44°C)
Lasso di tempo: 30 minuti
Mentre la temperatura del sensore raggiunge i 44°C, la pelle sarà attentamente osservata per qualsiasi tipo di danno termico al tessuto
30 minuti
complicanza: comparsa di segni di lesione termica (arrossamento, eritema cutaneo, vesciche, necrosi) sotto applicazione di sensori di temperatura transcutanea di 44°C)
Lasso di tempo: 60 minuti
Mentre la temperatura del sensore raggiunge i 44°C, la pelle sarà attentamente osservata per qualsiasi tipo di danno termico al tessuto
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-SR-108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su monitor transcutaneo (monitor TCM-4)

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