Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTCCO2-valvonta retroperitoneoskooppisen urologisen leikkauksen aikana

sunnuntai 5. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Transkutaanisen CO2-osittaisen paineen seurannan soveltaminen retroperitoneoskooppiseen urologiseen kirurgiaan saavien potilaiden anestesiassa

Valtimon CO2-paineen (PaCO2) arvioinnin tarkkuuden ja korrelaation tutkiminen käyttämällä transkutaanista CO2-painetta (PTCCO2) -monitoria potilailla, joille tehdään retroperitoneoskooppinen munuais- tai lisämunuaisleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 30 potilasta, joille tehtiin retroperitoneoskooppinen munuais- tai lisämunuaisleikkaus. Heidän PaCO2-, PetCO2- ja PTCCO2-arvonsa mitattiin 3 ajankohtana ennen pneumoperitoneumia ja 30 minuuttia, 60 minuuttia sen jälkeen ja laskettiin kunkin mittauksen (PetCO2 ja PTCCO2) ja PaCO2:n välinen ero. Toimenpiteiden välistä yksimielisyyttä arvioitiin Bland-Altman-menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilailla, joille tehdään retroperitoneoskooppinen munuais- tai lisämunuaisleikkaus
  2. Ikä yli 16 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Omaishoitaja ei pysty tai halua antaa suullista tietoista suostumusta
  2. Potilaat, joilla on ollut vakavia traumoja, leikkauksia, tupakointia ja vakavia sydän- ja verisuonitauteja tai hengityselinten sairauksia, kuten sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

4. Koehenkilöllä on sairaus tai allergia, joka estää koettimen asettamisen. 5. Koehenkilö on osallistunut tutkimukseen millä tahansa kokeellisella lääke- tai laitekokeella 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: retroperitoneoskooppinen urologinen leikkaus
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään retroperitoneoskooppinen munuais- tai lisämunuaisleikkaus transkutaanisella hiilidioksidimittarilla.
Laite: transkutaaninen monitori (TCM-4 monitori)
TCM-4-monitori, joka oli vaihtanut uuden elektrodin kalvon ja jonka kalibroi sama henkilö (joka oli koulutettu systemaattisesti) ennen jokaista sijoitusta. Elektrodi tulee lämmittää 44 ℃:seen ja kiinnittää se sitten rintakehän etuosaan sivuttaisasentoon sen jälkeen, kun rasva on poistettu alkoholilla. Elektrodin asento on vaihdettava 2 tunnin välein lämpövamman välttämiseksi, ja se tulee kalibroida uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkutaanisten hiilidioksidimittausten harha ja tarkkuus
Aikaikkuna: 0 minuuttia (perustaso)
PetCO2:n ja PaCO2:n ja PTCCO2:n välinen korrelaatio ja sopimus
0 minuuttia (perustaso)
Transkutaanisten hiilidioksidimittausten harha ja tarkkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
PetCO2:n ja PaCO2:n ja PTCCO2:n välinen korrelaatio ja sopimus
30 minuuttia
Transkutaanisten hiilidioksidimittausten harha ja tarkkuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
PetCO2:n ja PaCO2:n ja PTCCO2:n välinen korrelaatio ja sopimus
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
komplikaatio: lämpövaurion merkkien ilmaantuminen (punoitus, ihon punoitus, rakkuloita, nekroosi) käytettäessä transkutaanista anturin lämpötilaa 44 °C)
Aikaikkuna: 0 minuuttia (perustaso)
Kun anturin lämpötila lämpenee 44 °C:seen, ihoa tarkkaillaan tarkasti kaikenlaisten termisten kudosvaurioiden varalta.
0 minuuttia (perustaso)
komplikaatio: lämpövaurion merkkien ilmaantuminen (punoitus, ihon punoitus, rakkuloita, nekroosi) käytettäessä transkutaanista anturin lämpötilaa 44 °C)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kun anturin lämpötila lämpenee 44 °C:seen, ihoa tarkkaillaan tarkasti kaikenlaisten termisten kudosvaurioiden varalta.
30 minuuttia
komplikaatio: lämpövaurion merkkien ilmaantuminen (punoitus, ihon punoitus, rakkuloita, nekroosi) käytettäessä transkutaanista anturin lämpötilaa 44 °C)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Kun anturin lämpötila lämpenee 44 °C:seen, ihoa tarkkaillaan tarkasti kaikenlaisten termisten kudosvaurioiden varalta.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-SR-108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkutaaninen monitori (TCM-4 monitori)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa