Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réhabilitation pulmonaire dans les maladies hépatiques en phase terminale

9 décembre 2024 mis à jour par: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

La réadaptation pulmonaire améliore-t-elle la fragilité et la sarcopénie dans les maladies hépatiques en phase terminale ?

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'exercice sur la sarcopénie et la fragilité. L'exercice qui sera effectué dans cette étude comprendra soit une rééducation pulmonaire, soit un programme formel de renforcement vidéo à domicile

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés en deux groupes. Le groupe de réadaptation pulmonaire subira des exercices dans un cadre supervisé pour une durée totale de 12 semaines. Les patients effectueront un entraînement d'endurance (tapis roulant ou vélo ergomètre), de force (résistance au poids) et de flexibilité deux fois par semaine pendant une période d'une heure par séance. Les exercices seront supervisés par des physiothérapeutes ou des physiologistes de l'exercice. La conformité et la performance seront contrôlées par le formateur. Ils recevront un podomètre à usage domestique. Le groupe du programme à domicile effectuera REST pendant 10 minutes par jour, passant à 20 minutes par jour, après la deuxième semaine, dans son environnement domestique. La durée totale de l'intervention sera de 12 semaines. Les patients recevront des podomètres, une vidéo REST et un classeur, avec des instructions sur la façon d'effectuer des exercices et des bandes de résistance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • liste d'attente pour une transplantation hépatique avec un mauvais 6 MWT

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • hospitalisation récente (dans les 14 jours) en raison d'une décompensation, d'un saignement variqueux au cours du mois précédent
  • grandes varices oesophagiennes sans prophylaxie primaire
  • consommation excessive d'alcool active (au cours des 3 derniers mois)
  • encéphalopathie hépatique manifeste non contrôlée actuelle
  • syndrome hépatopulmonaire avec hypoxie non contrôlée
  • hypertension porto-pulmonaire
  • incapacité à faire de l'exercice
  • comorbidités symptomatiques marquées (cardiaques, pulmonaires, rénales).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation pulmonaire
Les participants participeront à un programme formel d'exercices de réadaptation pulmonaire
Comportemental: Exercice de réadaptation pulmonaire
Les participants subiront un exercice de réadaptation pulmonaire. Les participants effectueront un entraînement d'endurance (tapis roulant ou vélo ergomètre), de force (résistance au poids) et de flexibilité deux fois par semaine pendant une période d'une heure par séance
Comparateur actif: Programme à domicile
Les participants participeront à un programme d'exercices à domicile
Comportemental: Exercice à domicile
Les participants suivront un programme d'exercices à domicile comprenant de la force et du conditionnement. Les participants effectueront REST pendant 10 minutes par jour, passant à 20 minutes par jour, après la deuxième semaine, dans leur environnement familial. La durée totale de l'intervention sera de 12 semaines. Les participants recevront des podomètres, une vidéo REST et un classeur, avec des instructions sur la façon d'effectuer des exercices et des bandes de résistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base, 3 mois
Les participants marcheront sur une surface droite et plane pendant 6 minutes à un rythme autodéterminé.
ligne de base, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-000852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice de réadaptation pulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner