Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabilitering ved leversygdom i slutstadiet

9. december 2024 opdateret af: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

Forbedrer pulmonal rehabilitering skrøbelighed og sarkopeni i slutstadiet af leversygdom?

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​træning på sarkopeni og skrøbelighed. Øvelsen, der vil blive udført i denne undersøgelse, vil omfatte enten lungerehabilitering eller et formelt hjemmebaseret videoforstærkningsprogram

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper. Lungerehabiliteringsgruppen vil gennemgå træning under superviserede rammer i en samlet varighed på 12 uger. Patienterne vil træne udholdenhed (løbebånd eller cykelergometer), styrke (vægtmodstand) og smidighedstræning to gange om ugen i en periode på en time pr. session. Øvelser vil blive overvåget af fysioterapeuter eller træningsfysiologer. Overholdelse og præstation vil blive overvåget af træneren. De får en skridttæller til hjemmebrug. Den hjemmebaserede programgruppe vil udføre REST i 10 minutter dagligt, øget til 20 minutter dagligt, efter den anden uge, i deres hjemmemiljø. Den samlede varighed af interventionen vil være 12 uger. Patienterne vil blive forsynet med skridttællere, REST-video og bindemiddel, med instruktioner om, hvordan man udfører øvelser, og modstandsbånd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venteliste til levertransplantation med dårlige 6 MWT

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • nylig indlæggelse (inden for 14 dage) på grund af dekompensation, variceal blødning inden for den foregående 1 måned
  • store esophagusvaricer uden primær profylakse
  • aktivt overdreven alkoholindtag (i de foregående 3 måneder)
  • nuværende åbenlys ukontrolleret hepatisk encefalopati
  • hepatopulmonært syndrom med ukontrolleret hypoxi
  • portopulmonal hypertension
  • manglende evne til at udføre træning
  • markante symptomatiske komorbiditeter (hjerte, lunge, nyre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lungerehabilitering
Deltagerne vil deltage i det formelle pulmonal rehabiliteringsprogram
Deltagerne vil gennemgå lungerehabiliteringsøvelser. Deltagerne vil træne udholdenhed (løbebånd eller cykelergometer), styrke (vægtmodstand) og smidighedstræning to gange om ugen i en periode på en time pr.
Aktiv komparator: Hjemmebaseret program
Deltagerne vil deltage i et hjemmebaseret træningsprogram
Deltagerne vil gennemgå et hjemmebaseret træningsprogram bestående af styrke og kondition. Deltagerne vil udføre HVILE i 10 minutter dagligt, øget til 20 minutter dagligt, efter den anden uge, i deres hjemmemiljø. Den samlede varighed af interventionen vil være 12 uger. Deltagerne vil blive forsynet med skridttællere, REST-video og ringbind, med instruktioner om hvordan man udfører øvelser og modstandsbånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltagerne vil gå på en lige, flad overflade i 6 minutter i et selvbestemt tempo.
baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-000852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Pulmonal rehabiliteringsøvelse

Abonner