Rehabilitación pulmonar en enfermedad hepática terminal
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
¿La rehabilitación pulmonar mejora la fragilidad y la sarcopenia en la enfermedad hepática en etapa terminal?
El propósito de este estudio es evaluar el impacto del ejercicio sobre la sarcopenia y la fragilidad.
El ejercicio que se realizará en este estudio incluirá rehabilitación pulmonar o un programa formal de fortalecimiento basado en video en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos.
El grupo de Rehabilitación Pulmonar se someterá a ejercicio bajo un entorno supervisado por una duración total de 12 semanas.
Los pacientes realizarán entrenamiento de resistencia (cinta rodante o cicloergómetro), fuerza (resistencia al peso) y flexibilidad dos veces por semana durante un período de una hora por sesión.
Los ejercicios serán supervisados por fisioterapeutas o fisiólogos del ejercicio.
El cumplimiento y el desempeño serán monitoreados por el entrenador.
Recibirán un podómetro para uso doméstico.
El grupo del programa basado en el hogar realizará REST durante 10 minutos diarios, aumentando a 20 minutos diarios, después de la segunda semana, en su entorno doméstico.
La duración total de la intervención será de 12 semanas.
Los pacientes recibirán podómetros, video REST y carpeta, con instrucciones sobre cómo realizar ejercicios y bandas de resistencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Kymberly Watt, MD
- Número de teléfono: 507-266-1586
- Correo electrónico: watt.kymberly@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lista de espera para trasplante hepático con pobre 6 MWT
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- hospitalización reciente (dentro de los 14 días) debido a descompensación, sangrado de várices en el mes anterior
- várices esofágicas grandes sin profilaxis primaria
- Ingesta activa excesiva de alcohol (en los 3 meses anteriores)
- encefalopatía hepática manifiesta no controlada actual
- síndrome hepatopulmonar con hipoxia no controlada
- hipertensión portopulmonar
- incapacidad para realizar ejercicio
- marcadas comorbilidades sintomáticas (cardíacas, pulmonares, renales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rehabilitación pulmonar
Los participantes participarán en el programa formal de ejercicios de rehabilitación pulmonar
|
Los participantes se someterán a un ejercicio de Rehabilitación Pulmonar.
Los participantes realizarán entrenamientos de resistencia (cinta rodante o cicloergómetro), fuerza (resistencia al peso) y flexibilidad dos veces por semana durante un periodo de una hora por sesión
|
|
Comparador activo: Programa basado en el hogar
Los participantes participarán en un programa de ejercicios en el hogar.
|
Los participantes se someterán a un programa de ejercicios en el hogar que consiste en fuerza y acondicionamiento.
Los participantes realizarán REST durante 10 minutos diarios, aumentando a 20 minutos diarios, después de la segunda semana, en el entorno de su hogar.
La duración total de la intervención será de 12 semanas.
Los participantes recibirán podómetros, video REST y carpeta, con instrucciones sobre cómo realizar ejercicios y bandas de resistencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
|
Los participantes caminarán sobre una superficie recta y plana durante 6 minutos a un ritmo determinado por ellos mismos.
|
línea de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kymberly D Watt, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-000852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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