末期肝疾患における呼吸リハビリテーション
2024年12月9日 更新者：Kymberly D. Watt、Mayo Clinic
呼吸リハビリテーションは末期肝疾患における虚弱とサルコペニアを改善しますか?
この研究の目的は、サルコペニアとフレイルに対する運動の影響を評価することです。
この研究で実施される演習には、呼吸リハビリテーションまたは正式な家庭ベースのビデオ強化プログラムが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
呼吸リハビリテーションのグループは、合計 12 週間、監視された設定の下で運動を行います。
患者は持久力 (トレッドミルまたはサイクル エルゴメーター)、筋力 (耐荷重)、および柔軟性のトレーニングを週に 2 回、1 セッションにつき 1 時間実施します。
エクササイズは理学療法士または運動生理学者によって監督されます。
コンプライアンスとパフォーマンスはトレーナーによって監視されます。
家庭用の歩数計がプレゼントされます。
ホームベースのプログラムグループは、自宅環境で毎日 10 分間 REST を実行しますが、2 週目以降は毎日 20 分間に増加します。
介入の合計期間は 12 週間となります。
患者には、歩数計、REST ビデオ、エクササイズ方法の説明が記載されたバインダー、レジスタンスバンドが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6 MWT が不良で肝移植の待機リストに登録されている
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 過去1か月以内の代償不全、静脈瘤出血による最近の入院（14日以内）
- 一次予防が行われていない大きな食道静脈瘤
- 積極的な過剰なアルコール摂取（過去3か月以内）
- 現在の明らかな制御不能な肝性脳症
- 制御不能な低酸素症を伴う肝肺症候群
- 門脈肺高血圧症
- 運動ができない
- 顕著な症候性併存疾患（心臓、肺、腎臓）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：呼吸リハビリテーション
参加者は正式な肺リハビリテーション運動プログラムに参加します。
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参加者は呼吸リハビリテーション訓練を受けます。
参加者は、持久力 (トレッドミルまたはサイクル エルゴメーター)、筋力 (耐荷重)、および柔軟性のトレーニングを週に 2 回、1 セッションにつき 1 時間実施します。
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アクティブコンパレータ：自宅ベースのプログラム
参加者は自宅でのエクササイズプログラムに参加します。
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参加者は、筋力強化とコンディショニングからなる自宅ベースの運動プログラムを受けます。
参加者は自宅環境で毎日 10 分間 REST を実行し、2 週間目以降は毎日 20 分間に増やします。
介入の合計期間は 12 週間となります。
参加者には、歩数計、REST ビデオ、エクササイズ方法の説明が記載されたバインダー、レジスタンスバンドが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テストでの変化
時間枠：ベースライン、3 か月
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参加者は、まっすぐで平らな地面を自分で決めたペースで 6 分間歩きます。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kymberly D Watt、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2024年12月9日
研究の完了 (実際)
2024年12月9日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月29日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸リハビリテーション演習の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Eodyne Systems SLUniversidad Miguel Hernandez de Elche募集
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.まだ募集していません
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了