- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03266575
Rehabilitacja pulmonologiczna w schyłkowej niewydolności wątroby
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Czy rehabilitacja oddechowa poprawia słabość i sarkopenię w schyłkowej fazie choroby wątroby?
Celem tego badania jest ocena wpływu ćwiczeń na sarkopenię i osłabienie.
Ćwiczenia, które zostaną wykonane w tym badaniu, będą obejmować rehabilitację oddechową lub formalny domowy program wzmacniania wideo
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Grupa Rehabilitacji Pulmonologicznej będzie przechodzić ćwiczenia pod nadzorem przez całkowity czas 12 tygodni.
Pacjenci będą wykonywać trening wytrzymałościowy (bieżnia lub ergometr rowerowy), siłowy (odporność na ciężary) i gibkość dwa razy w tygodniu przez okres godziny na sesję.
Ćwiczenia będą nadzorowane przez fizjoterapeutów lub fizjologów wysiłku.
Zgodność i wydajność będą monitorowane przez trenera.
Otrzymają krokomierz do użytku domowego.
Grupa programu domowego będzie wykonywała ODPOCZYNEK przez 10 minut dziennie, zwiększając do 20 minut dziennie, po drugim tygodniu, w środowisku domowym.
Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 12 tygodni.
Pacjenci otrzymają krokomierze, wideo REST i segregator, instrukcje wykonywania ćwiczeń oraz taśmy oporowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- na liście oczekujących na przeszczep wątroby ze słabym 6 MWT
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- niedawna hospitalizacja (w ciągu 14 dni) z powodu dekompensacji, krwawienia z żylaków w ciągu ostatniego miesiąca
- duże żylaki przełyku bez profilaktyki pierwotnej
- czynne nadmierne spożycie alkoholu (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- obecna jawna niekontrolowana encefalopatia wątrobowa
- zespół wątrobowo-płucny z niekontrolowanym niedotlenieniem
- nadciśnienie wrotno-płucne
- niezdolność do wykonywania ćwiczeń
- wyraźne objawowe choroby współistniejące (sercowe, płucne, nerkowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja płucna
Uczestnicy wezmą udział w formalnym programie ćwiczeń rehabilitacyjnych płuc
|
Uczestnicy przejdą ćwiczenia z rehabilitacji pulmonologicznej.
Uczestnicy będą wykonywać trening wytrzymałościowy (bieżnia lub ergometr rowerowy), siłowy (odporność na ciężary) i gibkość dwa razy w tygodniu przez okres godziny na sesję
|
|
Aktywny komparator: Program oparty na domu
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń w domu
|
Uczestnicy przejdą domowy program ćwiczeń składający się z ćwiczeń siłowych i kondycyjnych.
Uczestnicy będą wykonywać ODPOCZYNEK przez 10 minut dziennie, zwiększając do 20 minut dziennie, po drugim tygodniu, w swoim środowisku domowym.
Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymają krokomierze, wideo REST i segregator, instrukcje wykonywania ćwiczeń oraz taśmy oporowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
Uczestnicy będą chodzić po prostej, płaskiej powierzchni przez 6 minut w ustalonym przez siebie tempie.
|
podstawa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kymberly D Watt, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-000852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia rehabilitacyjne pulmonologiczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony