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Lungenrehabilitation bei Lebererkrankungen im Endstadium

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

Verbessert die Lungenrehabilitation Gebrechlichkeit und Sarkopenie bei Lebererkrankungen im Endstadium?

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Bewegung auf Sarkopenie und Gebrechlichkeit zu bewerten. Die in dieser Studie durchgeführte Übung umfasst entweder eine Lungenrehabilitation oder ein formelles Videostärkungsprogramm für zu Hause

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert. Die Lungenrehabilitationsgruppe wird insgesamt 12 Wochen lang unter Aufsicht trainiert. Die Patienten absolvieren zweimal wöchentlich Ausdauertraining (Laufband oder Fahrradergometer), Krafttraining (Gewichtswiderstand) und Beweglichkeitstraining für jeweils eine Stunde. Die Übungen werden von Physiotherapeuten oder Sportphysiologen betreut. Einhaltung und Leistung werden vom Trainer überwacht. Sie erhalten einen Schrittzähler für den Heimgebrauch. Die Heimprogrammgruppe führt täglich 10 Minuten REST durch und erhöht sich nach der zweiten Woche auf 20 Minuten täglich in ihrer häuslichen Umgebung. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 12 Wochen. Den Patienten werden Schrittzähler, REST-Video und -Ordner sowie Anweisungen zur Durchführung der Übungen und Widerstandsbänder zur Verfügung gestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Warteliste für Lebertransplantation mit schlechter 6 MWT

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt (innerhalb von 14 Tagen) aufgrund einer Dekompensation, Varizenblutung im letzten Monat
  • große Ösophagusvarizen ohne Primärprophylaxe
  • aktiver übermäßiger Alkoholkonsum (in den letzten 3 Monaten)
  • aktuelle offene unkontrollierte hepatische Enzephalopathie
  • hepatopulmonales Syndrom mit unkontrollierter Hypoxie
  • portopulmonale Hypertonie
  • Unfähigkeit, Sport zu treiben
  • ausgeprägte symptomatische Komorbiditäten (Herz, Lunge, Nieren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lungenrehabilitation
Die Teilnehmer nehmen am formellen Übungsprogramm zur Lungenrehabilitation teil
Verhalten: Übung zur Lungenrehabilitation
Die Teilnehmer werden einer Lungenrehabilitationsübung unterzogen. Die Teilnehmer absolvieren zweimal wöchentlich Ausdauertraining (Laufband oder Fahrradergometer), Krafttraining (Gewichtswiderstand) und Beweglichkeitstraining für jeweils eine Stunde
Aktiver Komparator: Programm für zu Hause
Die Teilnehmer nehmen an einem Heimübungsprogramm teil
Verhalten: Heimübung
Die Teilnehmer absolvieren ein Heimtrainingsprogramm, das aus Kraft und Kondition besteht. Die Teilnehmer führen täglich 10 Minuten lang eine REST-Übung durch, die nach der zweiten Woche in ihrer häuslichen Umgebung auf 20 Minuten täglich erhöht wird. Die Gesamtdauer der Intervention beträgt 12 Wochen. Den Teilnehmern werden Schrittzähler, ein REST-Video und ein Ordner mit Anweisungen zur Durchführung der Übungen sowie Widerstandsbänder zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
Die Teilnehmer gehen 6 Minuten lang in einem selbstbestimmten Tempo auf einer geraden, ebenen Fläche.
Ausgangswert: 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-000852

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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