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Riabilitazione polmonare nella malattia epatica allo stadio terminale

9 dicembre 2024 aggiornato da: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

La riabilitazione polmonare migliora la fragilità e la sarcopenia nella malattia epatica allo stadio terminale?

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'esercizio sulla sarcopenia e sulla fragilità. L'esercizio che verrà eseguito in questo studio includerà la riabilitazione polmonare o un programma di rafforzamento video formale domiciliare

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi. Il gruppo di Riabilitazione Polmonare si sottoporrà ad esercizio sotto supervisione per una durata totale di 12 settimane. I pazienti eseguiranno allenamento di resistenza (tapis roulant o cicloergometro), forza (resistenza al peso) e flessibilità due volte a settimana per un periodo di un'ora per sessione. Gli esercizi saranno supervisionati da fisioterapisti o fisiologi dell'esercizio. La conformità e le prestazioni saranno monitorate dal formatore. Riceveranno un contapassi per uso domestico. Il gruppo di programma basato su casa eseguirà REST per 10 minuti al giorno, aumentando a 20 minuti al giorno, dopo la seconda settimana, nel proprio ambiente domestico. La durata totale dell'intervento sarà di 12 settimane. Ai pazienti verranno forniti contapassi, video REST e raccoglitore, con le istruzioni su come eseguire gli esercizi e bande di resistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aspettare elencato per trapianto di fegato con scarso 6 MWT

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • recente ricovero (entro 14 giorni) per scompenso, sanguinamento da varici nel mese precedente
  • grosse varici esofagee senza profilassi primaria
  • assunzione eccessiva attiva di alcol (nei 3 mesi precedenti)
  • encefalopatia epatica manifesta non controllata in atto
  • sindrome epatopolmonare con ipossia incontrollata
  • ipertensione portopolmonare
  • incapacità di eseguire l'esercizio
  • marcate comorbilità sintomatiche (cardiache, polmonari, renali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione Polmonare
I partecipanti parteciperanno al programma formale di esercizi di riabilitazione polmonare
Comportamentale: Esercizio di riabilitazione polmonare
I partecipanti saranno sottoposti a esercizi di riabilitazione polmonare. I partecipanti eseguiranno allenamento di resistenza (tapis roulant o cicloergometro), forza (resistenza al peso) e flessibilità due volte a settimana per un periodo di un'ora per sessione
Comparatore attivo: Programma domiciliare
I partecipanti parteciperanno a un programma di esercizi a casa
Comportamentale: Esercizio a casa
I partecipanti saranno sottoposti a un programma di esercizi a casa composto da forza e condizionamento. I partecipanti eseguiranno REST per 10 minuti al giorno, aumentando a 20 minuti al giorno, dopo la seconda settimana, nel loro ambiente domestico. La durata totale dell'intervento sarà di 12 settimane. Ai partecipanti verranno forniti contapassi, video REST e raccoglitore, con le istruzioni su come eseguire gli esercizi, e bande di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
I partecipanti cammineranno su una superficie diritta e piana per 6 minuti a un ritmo autodeterminato.
basale, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-000852

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia epatica allo stadio terminale

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