- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266575
Tüdőrehabilitáció végstádiumú májbetegségben
2024. december 9. frissítette: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
A tüdőrehabilitáció javítja a gyengeséget és a szarkopéniát a végstádiumú májbetegségben?
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a testmozgás hatását a szarkopéniára és a gyengeségre.
Az ebben a tanulmányban elvégzendő gyakorlat magában foglalja a tüdőrehabilitációt vagy a formális otthoni videoerősítő programot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják.
A tüdőrehabilitációs csoport felügyelet mellett, összesen 12 hétig testmozgáson megy keresztül.
A betegek hetente kétszer végeznek állóképességi (futópad vagy kerékpár-ergométer), erő (súllyal szembeni ellenállás) és hajlékonysági edzést, edzésenként egy órás időtartamban.
A gyakorlatokat gyógytornász vagy mozgásfiziológus felügyeli.
A megfelelőséget és a teljesítményt az oktató ellenőrzi.
Otthoni használatra lépésszámlálót kapnak.
Az Otthoni programcsoport naponta 10 percig REST-et végez, majd a második hét után napi 20 percre növeli a REST-et otthoni környezetben.
A beavatkozás teljes időtartama 12 hét lesz.
A betegeket lépésszámlálóval, REST videóval és iratgyűjtővel látják el, a gyakorlatok végrehajtására vonatkozó utasításokkal és ellenállási szalagokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rossz 6 MWT-vel várni listázva májátültetésre
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- legutóbbi kórházi kezelés (14 napon belül) dekompenzáció, visszérvérzés miatt az előző 1 hónapban
- nagy nyelőcső visszér primer profilaxis nélkül
- aktív túlzott alkoholfogyasztás (az elmúlt 3 hónapban)
- jelenlegi nyilvánvaló, kontrollálatlan hepatikus encephalopathia
- hepatopulmonalis szindróma kontrollálatlan hipoxiával
- portopulmonális hipertónia
- képtelenség gyakorolni
- kifejezett szimptomatikus kísérőbetegségek (szív-, tüdő-, vese).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tüdőrehabilitáció
A résztvevők hivatalos tüdőrehabilitációs gyakorlaton vesznek részt
|
A résztvevők tüdőrehabilitációs gyakorlaton vesznek részt.
A résztvevők hetente kétszer végeznek állóképességi (futópad vagy kerékpár-ergométer), erő (súllyal szembeni ellenállás) és hajlékonysági edzést, edzésenként egy órás időtartamban.
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni program
A résztvevők otthoni edzésprogramban vesznek részt
|
A résztvevők otthoni edzésprogramon vesznek részt, amely erőből és kondicionálásból áll.
A résztvevők a REST-et naponta 10 percen keresztül, a második hét után napi 20 percre növelik otthoni környezetben.
A beavatkozás teljes időtartama 12 hét lesz.
A résztvevők lépésszámlálót, REST videót és kötőanyagot kapnak, a gyakorlatok végrehajtására vonatkozó utasításokkal és ellenállási szalagokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
A résztvevők 6 percig egyenes, sík felületen, saját maguk által meghatározott tempóban sétálnak.
|
alapérték, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kymberly D Watt, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-000852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitációs gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország