- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266575
Tüdőrehabilitáció végstádiumú májbetegségben
2023. november 27. frissítette: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
A tüdőrehabilitáció javítja a gyengeséget és a szarkopéniát a végstádiumú májbetegségben?
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a testmozgás hatását a szarkopéniára és a gyengeségre.
Az ebben a tanulmányban elvégzendő gyakorlat magában foglalja a tüdőrehabilitációt vagy a formális otthoni videoerősítő programot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják.
A tüdőrehabilitációs csoport felügyelet mellett, összesen 12 hétig testmozgáson megy keresztül.
A betegek hetente kétszer végeznek állóképességi (futópad vagy kerékpár-ergométer), erő (súllyal szembeni ellenállás) és hajlékonysági edzést, edzésenként egy órás időtartamban.
A gyakorlatokat gyógytornász vagy mozgásfiziológus felügyeli.
A megfelelőséget és a teljesítményt az oktató ellenőrzi.
Otthoni használatra lépésszámlálót kapnak.
Az Otthoni programcsoport naponta 10 percig REST-et végez, majd a második hét után napi 20 percre növeli a REST-et otthoni környezetben.
A beavatkozás teljes időtartama 12 hét lesz.
A betegeket lépésszámlálóval, REST videóval és iratgyűjtővel látják el, a gyakorlatok végrehajtására vonatkozó utasításokkal és ellenállási szalagokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Kymberly Watt, MD
- Telefonszám: 507-266-1586
- E-mail: watt.kymberly@mayo.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rossz 6 MWT-vel várni listázva májátültetésre
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 év
- legutóbbi kórházi kezelés (14 napon belül) dekompenzáció, visszérvérzés miatt az előző 1 hónapban
- nagy nyelőcső visszér primer profilaxis nélkül
- aktív túlzott alkoholfogyasztás (az elmúlt 3 hónapban)
- jelenlegi nyilvánvaló, kontrollálatlan hepatikus encephalopathia
- hepatopulmonalis szindróma kontrollálatlan hipoxiával
- portopulmonális hipertónia
- képtelenség gyakorolni
- kifejezett szimptomatikus kísérőbetegségek (szív-, tüdő-, vese).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tüdőrehabilitáció
A résztvevők hivatalos tüdőrehabilitációs gyakorlaton vesznek részt
|
A résztvevők tüdőrehabilitációs gyakorlaton vesznek részt.
A résztvevők hetente kétszer végeznek állóképességi (futópad vagy kerékpár-ergométer), erő (súllyal szembeni ellenállás) és hajlékonysági edzést, edzésenként egy órás időtartamban.
|
Aktív összehasonlító: Otthoni program
A résztvevők otthoni edzésprogramban vesznek részt
|
A résztvevők otthoni edzésprogramon vesznek részt, amely erőből és kondicionálásból áll.
A résztvevők a REST-et naponta 10 percen keresztül, a második hét után napi 20 percre növelik otthoni környezetben.
A beavatkozás teljes időtartama 12 hét lesz.
A résztvevők lépésszámlálót, REST videót és kötőanyagot kapnak, a gyakorlatok végrehajtására vonatkozó utasításokkal és ellenállási szalagokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: alapérték, 3 hónap
|
A résztvevők 6 percig egyenes, sík felületen, saját maguk által meghatározott tempóban sétálnak.
|
alapérték, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kymberly D Watt, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-000852
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitációs gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország