- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03266575
Plicní rehabilitace v konečném stádiu onemocnění jater
9. prosince 2024 aktualizováno: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Zlepšuje plicní rehabilitace křehkost a sarkopenii v konečném stádiu onemocnění jater?
Účelem této studie je posoudit vliv cvičení na sarkopenii a křehkost.
Cvičení, které bude prováděno v této studii, bude zahrnovat buď plicní rehabilitaci, nebo formální domácí video posilovací program
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Skupina plicní rehabilitace podstoupí cvičení pod dohledem po dobu 12 týdnů.
Pacienti budou cvičit vytrvalostní (běžecký pás nebo cykloergometr), silový (zátěžový odpor) a flexibilitu dvakrát týdně po dobu jedné hodiny na sezení.
Na cvičení budou dohlížet fyzioterapeuti nebo pohyboví fyziologové.
Dodržování a výkon budou sledovány trenérem.
Dostanou krokoměr pro domácí použití.
Skupina domácích programů bude provádět ODPOČINEK po dobu 10 minut denně, přičemž po druhém týdnu bude ve svém domácím prostředí prodlužovat na 20 minut denně.
Celková délka intervence bude 12 týdnů.
Pacientům budou poskytnuty krokoměry, video REST a pořadač, instrukce, jak provádět cvičení, a odporové gumy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čekat na transplantaci jater se špatným 6 MWT
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- nedávná hospitalizace (do 14 dnů) z důvodu dekompenzace, krvácení z varixů v předchozím 1 měsíci
- velké jícnové varixy bez primární profylaxe
- aktivní nadměrný příjem alkoholu (v předchozích 3 měsících)
- současná zjevná nekontrolovaná jaterní encefalopatie
- hepatopulmonální syndrom s nekontrolovanou hypoxií
- portopulmonální hypertenze
- neschopnost vykonávat cvičení
- výrazné symptomatické komorbidity (kardiální, plicní, renální).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Plicní rehabilitace
Účastníci se zúčastní formálního programu plicní rehabilitace
|
Účastníci absolvují plicní rehabilitační cvičení.
Účastníci budou dvakrát týdně cvičit vytrvalostní (běžecký pás nebo cyklistický ergometr), silový trénink (zátěžový odpor) a flexibilitu po dobu jedné hodiny.
|
|
Aktivní komparátor: Domácí program
Účastníci se zúčastní programu domácího cvičení
|
Účastníci absolvují domácí cvičební program sestávající ze silových a kondičních cvičení.
Účastníci budou provádět ODPOČINEK po dobu 10 minut denně, po druhém týdnu se prodlouží na 20 minut denně ve svém domácím prostředí.
Celková délka intervence bude 12 týdnů.
Účastníkům budou poskytnuty krokoměry, REST video a pořadač, instrukce k provádění cviků a odporové gumy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
Účastníci budou chodit po rovném, rovném povrchu po dobu 6 minut vlastním tempem.
|
základní stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kymberly D Watt, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
9. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-000852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní rehabilitační cvičení
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Zatím nenabírámeKrátkozrakost | Myopie, progresivníČína
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan