Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace v konečném stádiu onemocnění jater

9. prosince 2024 aktualizováno: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

Zlepšuje plicní rehabilitace křehkost a sarkopenii v konečném stádiu onemocnění jater?

Účelem této studie je posoudit vliv cvičení na sarkopenii a křehkost. Cvičení, které bude prováděno v této studii, bude zahrnovat buď plicní rehabilitaci, nebo formální domácí video posilovací program

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina plicní rehabilitace podstoupí cvičení pod dohledem po dobu 12 týdnů. Pacienti budou cvičit vytrvalostní (běžecký pás nebo cykloergometr), silový (zátěžový odpor) a flexibilitu dvakrát týdně po dobu jedné hodiny na sezení. Na cvičení budou dohlížet fyzioterapeuti nebo pohyboví fyziologové. Dodržování a výkon budou sledovány trenérem. Dostanou krokoměr pro domácí použití. Skupina domácích programů bude provádět ODPOČINEK po dobu 10 minut denně, přičemž po druhém týdnu bude ve svém domácím prostředí prodlužovat na 20 minut denně. Celková délka intervence bude 12 týdnů. Pacientům budou poskytnuty krokoměry, video REST a pořadač, instrukce, jak provádět cvičení, a odporové gumy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čekat na transplantaci jater se špatným 6 MWT

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • nedávná hospitalizace (do 14 dnů) z důvodu dekompenzace, krvácení z varixů v předchozím 1 měsíci
  • velké jícnové varixy bez primární profylaxe
  • aktivní nadměrný příjem alkoholu (v předchozích 3 měsících)
  • současná zjevná nekontrolovaná jaterní encefalopatie
  • hepatopulmonální syndrom s nekontrolovanou hypoxií
  • portopulmonální hypertenze
  • neschopnost vykonávat cvičení
  • výrazné symptomatické komorbidity (kardiální, plicní, renální).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plicní rehabilitace
Účastníci se zúčastní formálního programu plicní rehabilitace
Účastníci absolvují plicní rehabilitační cvičení. Účastníci budou dvakrát týdně cvičit vytrvalostní (běžecký pás nebo cyklistický ergometr), silový trénink (zátěžový odpor) a flexibilitu po dobu jedné hodiny.
Aktivní komparátor: Domácí program
Účastníci se zúčastní programu domácího cvičení
Účastníci absolvují domácí cvičební program sestávající ze silových a kondičních cvičení. Účastníci budou provádět ODPOČINEK po dobu 10 minut denně, po druhém týdnu se prodlouží na 20 minut denně ve svém domácím prostředí. Celková délka intervence bude 12 týdnů. Účastníkům budou poskytnuty krokoměry, REST video a pořadač, instrukce k provádění cviků a odporové gumy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
Účastníci budou chodit po rovném, rovném povrchu po dobu 6 minut vlastním tempem.
základní stav, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-000852

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitační cvičení

Předplatit