Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerehabilitering ved leversykdom i sluttstadiet

9. desember 2024 oppdatert av: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

Forbedrer lungerehabilitering skrøpelighet og sarkopeni ved leversykdom i sluttstadiet?

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av trening på sarkopeni og skrøpelighet. Øvelsen som vil bli utført i denne studien vil inkludere enten lungerehabilitering eller et formelt hjemmebasert videoforsterkningsprogram

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper. Lungerehabiliteringsgruppen vil gjennomgå trening under overvåket setting i en total varighet på 12 uker. Pasientene vil trene utholdenhet (tredemølle eller sykkelergometer), styrke (vektmotstand) og spenst to ganger i uken i en time per økt. Øvelser vil bli veiledet av fysioterapeuter eller treningsfysiologer. Overholdelse og ytelse vil bli overvåket av treneren. De vil få skritteller til hjemmebruk. Den hjemmebaserte programgruppen vil utføre REST i 10 minutter daglig, økende til 20 minutter daglig, etter den andre uken, i hjemmemiljøet. Den totale varigheten av intervensjonen vil være 12 uker. Pasientene vil bli utstyrt med skrittellere, REST-video og perm, med instruksjoner om hvordan de skal utføre øvelser, og motstandsbånd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ventelistet for levertransplantasjon med dårlig 6 MWT

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • nylig sykehusinnleggelse (innen 14 dager) på grunn av dekompensasjon, variceal blødning siste 1 måned
  • store øsofagusvaricer uten primærprofylakse
  • aktivt overdreven alkoholinntak (i ​​de siste 3 månedene)
  • nåværende åpenbar ukontrollert hepatisk encefalopati
  • hepatopulmonalt syndrom med ukontrollert hypoksi
  • portopulmonal hypertensjon
  • manglende evne til å utføre trening
  • markerte symptomatiske komorbiditeter (hjerte, lunge, nyre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lungerehabilitering
Deltakerne vil delta i det formelle treningsprogrammet for lungerehabilitering
Atferdsmessig: Pulmonal rehabiliteringsøvelse
Deltakerne skal gjennomgå lungerehabilitering. Deltakerne skal trene utholdenhet (tredemølle eller sykkelergometer), styrke (vektmotstand) og fleksibilitetstrening to ganger i uken i en periode på en time per økt
Aktiv komparator: Hjemmebasert program
Deltakerne vil delta i et hjemmebasert treningsprogram
Atferdsmessig: Hjemmebasert trening
Deltakerne vil gjennomgå hjemmebasert treningsprogram bestående av styrke og kondisjon. Deltakerne vil utføre REST i 10 minutter daglig, økende til 20 minutter daglig, etter den andre uken, i hjemmemiljøet. Den totale varigheten av intervensjonen vil være 12 uker. Deltakerne vil bli utstyrt med skrittellere, REST-video og perm, med instruksjoner om hvordan de skal utføre øvelser, og motstandsbånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline, 3 måneder
Deltakerne skal gå på et rett, flatt underlag i 6 minutter i et selvbestemt tempo.
baseline, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-000852

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal rehabiliteringsøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere