Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungrehabilitering vid leversjukdom i slutstadiet

27 november 2023 uppdaterad av: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

Förbättrar lungrehabilitering skörhet och sarkopeni vid leversjukdom i slutstadiet?

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av träning på sarkopeni och skörhet. Övningen som kommer att utföras i denna studie kommer att inkludera antingen lungrehabilitering eller ett formellt hembaserat videoförstärkningsprogram

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att delas in i två grupper. Lungrehabiliteringsgruppen kommer att genomgå träning under en övervakad miljö under en total varaktighet av 12 veckor. Patienterna kommer att träna uthållighet (löpband eller cykelergometer), styrka (viktmotstånd) och flexibilitetsträning två gånger i veckan under en timme per pass. Träningarna kommer att övervakas av sjukgymnaster eller träningsfysiologer. Efterlevnad och prestation kommer att övervakas av tränaren. De kommer att få en stegräknare för hemmabruk. Den hembaserade programgruppen kommer att utföra REST i 10 minuter dagligen, öka till 20 minuter dagligen, efter den andra veckan, i sin hemmiljö. Den totala varaktigheten av interventionen kommer att vara 12 veckor. Patienterna kommer att förses med stegräknare, REST-video och pärm, med instruktioner om hur man utför övningar och motståndsband.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vänta listad för levertransplantation med dålig 6 MWT

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • nyligen inlagd på sjukhus (inom 14 dagar) på grund av dekompensation, variceal blödning under den föregående 1 månaden
  • stora esofagusvaricer utan primär profylax
  • aktivt överdrivet alkoholintag (under de senaste 3 månaderna)
  • nuvarande öppen okontrollerad leverencefalopati
  • hepatopulmonellt syndrom med okontrollerad hypoxi
  • portopulmonell hypertoni
  • oförmåga att träna
  • markanta symtomatiska komorbiditeter (hjärt-, lung-, njurfunktion).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lungrehabilitering
Deltagarna kommer att delta i det formella pulmonell rehabiliteringsprogram
Beteende: Lungrehabiliteringsövning
Deltagarna kommer att genomgå lungrehabiliteringsövningar. Deltagarna kommer att träna uthållighet (löpband eller cykelergometer), styrka (viktmotstånd) och flexibilitetsträning två gånger i veckan under en timme per pass
Aktiv komparator: Hembaserat program
Deltagarna kommer att delta i ett hembaserat träningsprogram
Beteende: Hembaserad träning
Deltagarna kommer att genomgå ett hembaserat träningsprogram bestående av styrka och kondition. Deltagarna kommer att utföra REST i 10 minuter dagligen, öka till 20 minuter dagligen, efter den andra veckan, i sin hemmiljö. Den totala varaktigheten av interventionen kommer att vara 12 veckor. Deltagarna kommer att förses med stegräknare, REST-video och pärm, med instruktioner om hur man utför övningar och motståndsband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: baslinje, 3 månader
Deltagarna kommer att gå på en rak, plan yta i 6 minuter i en självbestämd takt.
baslinje, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-000852

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet leversjukdom

Kliniska prövningar på Lungrehabiliteringsövning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera