终末期肝病的肺康复
2024年12月9日 更新者：Kymberly D. Watt、Mayo Clinic
肺康复会改善终末期肝病患者的衰弱和肌肉减少症吗？
本研究的目的是评估运动对肌肉减少症和虚弱的影响。
将在本研究中进行的锻炼将包括肺康复或正式的家庭视频强化计划
研究概览
详细说明
参与者将被随机分为两组。
肺康复组将在监督下进行总计 12 周的锻炼。
患者将每周进行两次耐力（跑步机或自行车测力计）、力量（负重）和柔韧性训练，每次训练一小时。
运动将由物理治疗师或运动生理学家监督。
培训师将监督合规性和绩效。
他们将收到一个家用计步器。
基于家庭的计划组将在他们的家庭环境中每天进行 REST 10 分钟，第二周后增加到每天 20 分钟。
干预的总持续时间为 12 周。
将为患者提供计步器、REST 视频和活页夹，以及如何进行锻炼的说明和阻力带。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6 MWT 较差的肝移植候补名单
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 最近因失代偿住院（14 天内），前 1 个月静脉曲张破裂出血
- 没有初级预防的大食管静脉曲张
- 主动过量饮酒（在过去 3 个月内）
- 当前明显的不受控制的肝性脑病
- 伴有不受控制的缺氧的肝肺综合征
- 门脉性肺动脉高压
- 无法进行锻炼
- 明显的症状合并症（心脏，肺，肾）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肺康复
参与者将参加正式的肺康复锻炼计划
|
参加者将进行肺康复训练。
参与者将每周进行两次耐力（跑步机或自行车测力计）、力量（负重）和柔韧性训练，每次训练一小时
|
|
有源比较器：居家课程
参与者将参加家庭锻炼计划
|
参与者将接受由力量和体能训练组成的家庭锻炼计划。
参与者将在他们的家庭环境中每天休息 10 分钟，第二周后增加到每天 20 分钟。
干预的总持续时间为 12 周。
将为参与者提供计步器、REST 视频和活页夹，以及如何进行锻炼的说明和阻力带。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试的变化
大体时间：基线，3个月
|
参与者将以自主确定的速度在笔直、平坦的表面上行走 6 分钟。
|
基线，3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kymberly D Watt、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月9日
研究完成 (实际的)
2024年12月9日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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