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Reabilitação pulmonar na doença hepática terminal

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

A reabilitação pulmonar melhora a fragilidade e a sarcopenia na doença hepática terminal?

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do exercício na sarcopenia e fragilidade. O exercício que será realizado neste estudo incluirá reabilitação pulmonar ou um programa formal de fortalecimento por vídeo em casa

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados em dois grupos. O grupo de Reabilitação Pulmonar será submetido a exercícios supervisionados por um período total de 12 semanas. Os pacientes realizarão treinos de resistência (esteira ou cicloergômetro), força (resistência com pesos) e flexibilidade duas vezes por semana por um período de uma hora por sessão. Os exercícios serão supervisionados por fisioterapeutas ou fisiologistas do exercício. A conformidade e o desempenho serão monitorados pelo instrutor. Eles receberão um pedômetro para uso doméstico. O grupo do programa Home based realizará REST por 10 minutos diários, aumentando para 20 minutos diários, após a segunda semana, em seu ambiente domiciliar. A duração total da intervenção será de 12 semanas. Os pacientes receberão pedômetros, vídeo REST e fichário, com instruções sobre como realizar exercícios e faixas de resistência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lista de espera para transplante de fígado com 6 MWT ruim

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • hospitalização recente (dentro de 14 dias) devido a descompensação, sangramento varicoso no 1 mês anterior
  • grandes varizes esofágicas sem profilaxia primária
  • ingestão excessiva ativa de álcool (nos últimos 3 meses)
  • encefalopatia hepática descontrolada manifesta atual
  • síndrome hepatopulmonar com hipóxia descontrolada
  • hipertensão portopulmonar
  • incapacidade de realizar exercícios
  • comorbidades sintomáticas marcantes (cardíacas, pulmonares, renais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação Pulmonar
Os participantes participarão do programa formal de Exercícios de Reabilitação Pulmonar
Comportamental: Exercício de Reabilitação Pulmonar
Os participantes serão submetidos a exercícios de Reabilitação Pulmonar. Os participantes realizarão treinos de resistência (esteira ou cicloergômetro), força (resistência com pesos) e flexibilidade duas vezes por semana durante um período de uma hora por sessão
Comparador Ativo: Programa baseado em casa
Os participantes participarão de um programa de exercícios em casa
Comportamental: Exercício em casa
Os participantes serão submetidos a um programa de exercícios domiciliares que consiste em força e condicionamento. Os participantes realizarão REST por 10 minutos diários, aumentando para 20 minutos diários, a partir da segunda semana, em seu ambiente domiciliar. A duração total da intervenção será de 12 semanas. Os participantes receberão pedômetros, vídeo REST e fichário, com instruções sobre como realizar os exercícios e faixas de resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base, 3 meses
Os participantes caminharão em uma superfície reta e plana por 6 minutos em um ritmo autodeterminado.
linha de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-000852

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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