- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03266575
Keuhkojen kuntoutus loppuvaiheen maksasairaudessa
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic
Parantaako keuhkojen kuntoutus heikkoutta ja sarkopeniaa loppuvaiheen maksasairaudessa?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida liikunnan vaikutusta sarkopeniaan ja heikkouteen.
Tässä tutkimuksessa suoritettava harjoitus sisältää joko keuhkojen kuntoutuksen tai muodollisen kotipohjaisen videovahvistusohjelman
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Keuhkojen kuntoutusryhmä harjoittelee valvotussa ympäristössä yhteensä 12 viikon ajan.
Potilaat suorittavat kestävyys (juoksumatto tai pyöräergometri), voima (painovastus) ja joustavuusharjoituksia kahdesti viikossa tunnin ajan per harjoitus.
Harjoituksia ohjaavat fysioterapeutit tai liikuntafysiologit.
Valmentaja seuraa vaatimustenmukaisuutta ja suorituskykyä.
He saavat askelmittarin kotikäyttöön.
Kotona toimiva ohjelmaryhmä suorittaa REST:n 10 minuuttia päivittäin, kasvaen 20 minuuttiin päivittäin, toisen viikon jälkeen, kotiympäristössään.
Intervention kokonaiskesto on 12 viikkoa.
Potilaille toimitetaan askelmittarit, REST-video ja sideaine, ohjeet harjoitusten suorittamiseen sekä vastusnauhat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- odota maksansiirtoa huonolla 6 MWT:llä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- äskettäinen sairaalahoito (14 päivän sisällä) dekompensaation, suonikohjuverenvuodon vuoksi edellisen 1 kuukauden aikana
- suuret ruokatorven suonikohjut ilman ensisijaista estohoitoa
- aktiivinen liiallinen alkoholinkäyttö (viimeisen 3 kuukauden aikana)
- nykyinen ilmeinen hallitsematon hepaattinen enkefalopatia
- hepatopulmonaalinen oireyhtymä, johon liittyy hallitsematon hypoksia
- portopulmonaalinen hypertensio
- kyvyttömyys suorittaa harjoitusta
- huomattavat oireiset liitännäissairaudet (sydän-, keuhko-, munuaissairaudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus
Osallistujat osallistuvat viralliseen keuhkojen kuntoutusharjoitusohjelmaan
|
Osallistujat käyvät läpi keuhkojen kuntoutusharjoituksen.
Osallistujat tekevät kestävyys (juoksumatto tai pyöräergometri), voima (painovastus) ja joustavuusharjoituksia kahdesti viikossa tunnin ajan per harjoitus.
|
|
Active Comparator: Kotimainen ohjelma
Osallistujat osallistuvat kotiharjoitusohjelmaan
|
Osallistujat käyvät läpi kotiharjoitusohjelman, joka koostuu voimasta ja kuntoilusta.
Osallistujat suorittavat REST-harjoituksen 10 minuuttia päivittäin, kasvaen 20 minuuttiin päivittäin, toisen viikon jälkeen, kotiympäristössään.
Intervention kokonaiskesto on 12 viikkoa.
Osallistujat saavat askelmittarit, REST-videon ja sidemateriaalin, ohjeet harjoitusten suorittamiseen sekä vastusnauhat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
Osallistujat kävelevät suoralla, tasaisella alustalla 6 minuuttia itsemääräämällä tahdilla.
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kymberly D Watt, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-000852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutusharjoitus
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Atrial Fibrillation NetworkEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Mitraaliläpän (MV) regurgitaatioSaksa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Umran KaracaValmisEndoskopia, maha-suolikanava | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Turkki (Türkiye)
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterValmisSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat