Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longrevalidatie bij leverziekte in het eindstadium

9 december 2024 bijgewerkt door: Kymberly D. Watt, Mayo Clinic

Verbetert longrevalidatie kwetsbaarheid en sarcopenie bij leverziekte in het eindstadium?

Het doel van deze studie is om de impact van lichaamsbeweging op sarcopenie en kwetsbaarheid te beoordelen. De oefening die in dit onderzoek zal worden uitgevoerd, omvat ofwel longrevalidatie of een formeel videoversterkingsprogramma voor thuis

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De longrevalidatiegroep oefent onder toezicht gedurende een totale duur van 12 weken. Patiënten zullen twee keer per week duurtraining (loopband of fietsergometer), krachttraining (gewichtsweerstand) en flexibiliteit uitvoeren gedurende een periode van een uur per sessie. De oefeningen worden begeleid door fysiotherapeuten of inspanningsfysiologen. Naleving en uitvoering worden gecontroleerd door de trainer. Ze krijgen een stappenteller voor thuisgebruik. De Home-based programmagroep zal dagelijks 10 minuten RUST uitvoeren, oplopend tot 20 minuten per dag, na de tweede week, in hun thuisomgeving. De totale duur van de interventie is 12 weken. Patiënten krijgen stappentellers, REST-video en map, met instructies voor het uitvoeren van oefeningen en weerstandsbanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wachtlijst voor levertransplantatie met slechte 6 MWT

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • recente ziekenhuisopname (binnen 14 dagen) wegens decompensatie, varicesbloeding in de afgelopen 1 maand
  • grote slokdarmvarices zonder primaire profylaxe
  • actief overmatig alcoholgebruik (in de afgelopen 3 maanden)
  • huidige openlijke ongecontroleerde hepatische encefalopathie
  • hepatopulmonaal syndroom met ongecontroleerde hypoxie
  • portopulmonale hypertensie
  • onvermogen om oefeningen uit te voeren
  • uitgesproken symptomatische comorbiditeiten (hart, long, nier).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Longrevalidatie
Deelnemers zullen deelnemen aan het formele programma voor longrevalidatie
Gedragsmatig: Longrevalidatie Oefening
Deelnemers ondergaan longrevalidatieoefeningen. Deelnemers trainen twee keer per week gedurende een uur per sessie conditie- (loopband of fietsergometer), kracht- (gewichtsweerstand) en flexibiliteitstraining
Actieve vergelijker: Thuis gebaseerd programma
De deelnemers zullen deelnemen aan een Home Based Exercise-programma
Gedragsmatig: Thuis gebaseerde oefening
De deelnemers ondergaan een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit kracht en conditie. Deelnemers zullen dagelijks 10 minuten RUST uitvoeren, oplopend tot 20 minuten per dag, na de tweede week, in hun thuisomgeving. De totale duur van de interventie is 12 weken. Deelnemers krijgen stappentellers, REST-video en map, met instructies voor het uitvoeren van oefeningen en weerstandsbanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
Deelnemers lopen 6 minuten op een rechte, vlakke ondergrond in een zelfbepaald tempo.
basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kymberly D Watt, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-000852

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie Oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren