Irradiation du sein entier + ganglions lymphatiques : en position couchée par rapport à la position couchée en 15 ou 5 fractions (PRO-SURF)

La radiothérapie locorégionale après tumorectomie et curage ganglionnaire axillaire diminue le risque de récidive locorégionale à 10 ans de 21,2 % chez les femmes présentant une atteinte ganglionnaire confirmée pathologiquement.

Une dose excessive aux organes à risque peut entraîner des effets secondaires aigus et tardifs, tels que des lésions tissulaires, un dysfonctionnement des organes et des cancers secondaires. La radiothérapie en décubitus ventral a permis de réduire ces risques uniquement pour la radiothérapie du sein entier, mais n'a pas encore été suffisamment étudiée pour les patientes nécessitant également une irradiation ganglionnaire régionale. L'une des raisons est qu'il n'existe pas de dispositif de soutien optimal du patient disponible pour permettre une irradiation nodale régionale en position ventrale. À cette fin, un nouveau dispositif de positionnement a été développé dans notre centre, permettant une irradiation nodale régionale en décubitus ventral. On l'appelait le divan de crawl parce que la position du patient ressemble à une phase de la technique de nage en crawl. Une précédente étude de planification par Deseyne et al. l'utilisation de cet appareil présente un avantage (c'est-à-dire dose réduite) pour le poumon ipsilatéral, la thyroïde, ainsi qu'un bénéfice mineur pour le poumon droit et le sein controlatéral (qui reçoivent déjà des doses relatives très faibles) tout en maintenant une couverture cible similaire par rapport à la position couchée.

Outre le changement de paradigme de la radiothérapie en décubitus dorsal à la radiothérapie en décubitus ventral, ces dernières années, il est devenu évident que les cellules cancéreuses du sein sont plus sensibles à la fraction de dose qu'on ne le pensait à l'origine. De grands essais randomisés confirment cette hypothèse : les schémas d'hypofractionnement modéré en 15 ou 16 fractions sont au moins équivalents en contrôle tumoral et en toxicité bien que la dose totale soit inférieure aux 50 Gy traditionnels en 25 fractions. Une accélération supplémentaire à 5 fractions devrait avoir un avantage radiobiologique encore plus important en ce qui concerne le contrôle des tumeurs. Les avantages supplémentaires sont le confort du patient et une meilleure utilisation des ressources de radiothérapie.

Cet essai randomisé avec un plan factoriel 2 x 2 teste 2 interventions pour les patientes atteintes d'un cancer du sein nécessitant une irradiation du sein entier et des ganglions régionaux : la radiothérapie en décubitus ventral avec un dispositif d'aide au patient spécialement conçu appelé le crawl breast couch, et la radiothérapie accélérée en 5 fractions. Le bras standard de cet essai est la radiothérapie hypofractionnée en décubitus dorsal.

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'effet de la position de traitement en décubitus ventral et/ou du calendrier accéléré sur les toxicités aiguës et tardives, ainsi que sur la qualité de vie et la gestion du temps pour les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une irradiation du sein entier et des ganglions régionaux après conservation du sein. chirurgie.