Egész mell + nyirokcsomó besugárzás: hanyatt fekvő helyzethez képest 15 vagy 5 frakcióban (PRO-SURF)
Teljes mell (WB) + nyirokcsomó besugárzás (LNI): hanyatt fekvő helyzethez képest egy véletlenszerű vizsgálatban 15 vagy 5 frakcióval
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lumpectomiát és a hónaljcsomó disszekciót követő lokoregionális sugárkezelés 21,2%-kal csökkenti a lokoregionális recidíva kockázatát 10 éves kor után a patológiásan igazolt nyirokcsomó érintettségben szenvedő nőknél.
A veszélyeztetett szervek túladagolása akut és késői mellékhatásokhoz vezethet, például szövetkárosodáshoz, szervi működési zavarokhoz és másodlagos rákhoz. A hason fekvő sugárterápia csak a teljes mell sugárkezelésénél segített csökkenteni ezeket a kockázatokat, de még nem vizsgálták megfelelően a regionális csomóponti besugárzást is igénylő betegek esetében. Ennek egyik oka, hogy nem áll rendelkezésre olyan optimális betegtámogatási eszköz, amely lehetővé tenné a regionális csomóponti besugárzást fekvő helyzetben. Ennek érdekében központunkban új helymeghatározó készüléket fejlesztettünk ki, amely lehetővé teszi a regionális csomóponti besugárzást fekvő helyzetben. Úgy hívták, hogy a kúszó úszómedence a páciens helyzete a kúszó úszás egyik fázisához hasonlít. Egy korábbi tervezési tanulmány Deseyne et al. ennek az eszköznek a használata előnyt jelent (pl. csökkentett dózis) az azonos oldali tüdő, a pajzsmirigy, valamint a jobb tüdő és az ellenoldali emlő esetében (amelyek már nagyon alacsony relatív dózisban részesülnek), miközben hasonló céllefedettséget tartanak fenn a fekvő helyzethez képest.
A fekvő fekvésről a hajlamos sugárkezelésre való paradigmaváltáson túl az elmúlt években világossá vált, hogy az emlőráksejtek érzékenyebbek a frakciódózisra, mint azt eredetileg feltételezték. Nagy randomizált vizsgálatok megerősítik ezt a hipotézist: a mérsékelt hipofrakcionálási sémák 15 vagy 16 frakcióban legalább egyenértékűek a tumorkontroll és a toxicitás tekintetében, bár a teljes dózis alacsonyabb, mint a hagyományos 50 Gy 25 frakcióban. Az 5 frakcióra történő további gyorsítás várhatóan még nagyobb sugárbiológiai előnnyel jár a tumorkontroll tekintetében. További előnyök a betegek kényelme és a sugárterápiás erőforrások jobb kihasználása.
Ez a randomizált, 2 x 2 faktoriális tervezésű vizsgálat 2 beavatkozást tesztel emlőrákos betegeknél, akik teljes emlő- és regionális csomóponti besugárzást igényelnek: sugárterápia hason fekvő helyzetben egy speciálisan kialakított betegtámasztó eszközzel, az úgynevezett kúszó mellheverővel, valamint gyorsított sugárterápia 5 frakcióban. Ebben a vizsgálatban a standard kar a fekvő hypofrakcionált sugárterápia.
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a hason kúszó kezelési helyzet és/vagy a gyorsított ütemezés hatását az akut és késői toxicitásokra, valamint az emlőrákos betegek életminőségére és időbeosztására, akik teljes emlőt és regionális csomóponti besugárzást kapnak emlőmegőrzés után. sebészet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- Radiotherapy department, UZ Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellmegtartó műtét
- ÉS Multidiszciplináris döntés az adjuváns teljes mell + regionális csomóponti besugárzásról
- ÉS A konkrét protokolleljárások előtt szerzett, aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Mastectomia
- VAGY Kétoldali mellbesugárzás
- VAGY Távoli metasztázisok/áttétek
- VAGY a mellkasi, nyaki vagy hónalji régió korábbi besugárzása és a mezők átfedése a jelenlegi kezeléssel
- VAGY a várható élettartam kevesebb, mint 2 év
- VAGY már meglévő állapotok vagy társbetegségek, amelyek megnehezítik a toxicitás értékelését, pl. bőrbetegségek
- VAGY terhes vagy szoptat
- VAGY olyan mentális állapot, amely miatt a páciens nem képes megérteni a vizsgálat természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit
- VAGY a beteg valószínűleg nem fejezi be a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hanyatt fekvő hipofrakcionált sugárterápia
Fekvő sugárterápia és hipofrakcionáció: Egész emlő + regionális csomóponti besugárzás fekvő helyzetben 15 x 2,67 Gy medián dózissal a teljes emlőre és a csomóponti régiókra felírva. Az egyidejűleg integrált boost medián dózisa frakciónként 3,12 Gy. |
Hanyattfekvés regionális csomóponti besugárzáshoz melllap segítségével.
Más nevek:
Mérsékelt hipofrakcionálás 15 frakcióban 3 hét alatt, egyidejűleg integrált boosttal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hajlamos hipofrakcionált sugárterápia
Hajlamos sugárterápia és hipofrakcionáció: Egész emlő + regionális csomóponti besugárzás hason fekvő helyzetben 15 x 2,67 Gy dózisú előírással a teljes emlőre és a csomóponti régiókra. Az egyidejűleg integrált boost medián dózisa frakciónként 3,12 Gy. |
Mérsékelt hipofrakcionálás 15 frakcióban 3 hét alatt, egyidejűleg integrált boosttal
Más nevek:
Hanyatt fekvés a regionális csomóponti besugárzáshoz a mászós mellheverő segítségével.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hanyatt fekvő gyorsított sugárterápia
Fekvő sugárterápia és gyorsítás: Egész emlő + regionális csomóponti besugárzás fekvő helyzetben 5 x 5,7 Gy medián dózissal a teljes mellre. A nyirokcsomó régiók átlagosan 5 x 5,4 Gy dózist kapnak. Az egyidejűleg integrált boost medián dózisa frakciónként 6,2 Gy. |
Hanyattfekvés regionális csomóponti besugárzáshoz melllap segítségével.
Más nevek:
Gyorsított besugárzás 5 frakcióban 12 napon keresztül, egyidejűleg integrált boost funkcióval
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hajlamos gyorsított sugárterápia
Hanyatt fekvő sugárterápia és gyorsítás: Egész emlő + regionális csomóponti besugárzás hason fekvő helyzetben 5 x 5,7 Gy medián dózissal a teljes mellre. A nyirokcsomó régiók átlagosan 5 x 5,4 Gy dózist kapnak. Az egyidejűleg integrált boost medián dózisa frakciónként 6,2 Gy. |
Hanyatt fekvés a regionális csomóponti besugárzáshoz a mászós mellheverő segítségével.
Más nevek:
Gyorsított besugárzás 5 frakcióban 12 napon keresztül, egyidejűleg integrált boost funkcióval
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mell visszahúzás
Időkeret: 2 évvel a sugárkezelés után
|
Az emlő visszahúzódásának vagy térfogatcsökkenésének aránya sugárterápia után
|
2 évvel a sugárkezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut toxicitás - Dermatitis
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
A CTCAE v4.03-mal mért bőrgyulladás
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Hámlás
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
A hámlás a CTCAE v4.03-mal mérve
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Mellvizenyő
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Mellödéma a CTCAE v4.03-mal mérve
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - A váll mozgási tartománya
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
A váll mozgási tartománya az abdukciós-addukciós és az anteverziós-retroverziós maximális mozgással mérve, fokokban az anatómiai referenciahelyzettől
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - A kar kerülete
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
A kar kerülete cm-ben mérve 15 cm-rel a mediális epicondylus felett és alatt
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Mell tünetek - fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Mellfájdalom skálán mérve: 0 (nincs fájdalom) - 1 (érintkezési fájdalom) - 2 (érintkezési fájdalom és esetenként spontán is) - 3 (érintkezési fájdalom és rendszeresen spontán) - 4 (fájdalomcsillapító szükséges, és adja meg, melyik)
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Mellső tünetek - Nehézségérzet
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Az emlőnehézség érzete jelenlévőként vagy hiányként definiálva.
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Mell tünetek - viszketés
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Mellviszketés egy skálán: 0 (nincs viszketés) - 1 (alkalmankénti viszketés) - 2 (rendszeres viszketés)
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Kartünetek - Fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
A karfájdalom skálán mérve: 0 (nincs fájdalom) - 1 (érintkezési fájdalom) - 2 (érintkezési fájdalom és esetenként spontán is) - 3 (érintkezési fájdalom és rendszeresen spontán) - 4 (fájdalomcsillapító szükséges, és adja meg, melyik)
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Kartünetek - Nehézségérzet
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
A kar nehézségének érzete jelen vagy hiányzóként definiálva.
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Válltünetek - Fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Fájdalom a besugárzott vállban egy skálán meghatározottak szerint: 0 (nincs fájdalom) - 1 (alkalmi fájdalom) - 2 (rendszeres fájdalom)
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Válltünetek - A váll mozgásának károsodása
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
A besugárzott oldalon a váll mozgásának károsodása, úgy definiálva, hogy van vagy hiányzik
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Fájdalom nem a karban/vállban/mellben
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Fájdalom, amely a karon, a vállon vagy a mellen kívül bármely más területen jelentkezik, egy skálán meghatározva: 0 (nincs fájdalom) - 1 (alkalmi fájdalom) - 2 (rendszeres fájdalom).
A fájdalmas helyeket egy ábra jelzi.
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Dysphagia
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Dysphagia a CTCAE v4.03 szerint mérve
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Légszomj
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Dyspnea a CTCAE v4.03 szerint mérve
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Köhögés
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Köhögés a CTCAE v4.03 szerint mérve
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Akut toxicitás - Szívtoxicitás
Időkeret: Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
Troponin T érték az utolsó kezelési alkalomkor ± 1 nap a kiindulási méréshez képest.
|
Kiindulási állapot és a besugárzás kezdetétől a sugárkezelést követő 8-16 napig
|
|
Nem mellbehúzódás a késői kezeléssel összefüggő toxicitás
Időkeret: Kiindulási állapot és a sugárkezelést követő 6 hónaptól a sugárkezelést követő 5 évig
|
emlőödéma, telangiectasia, színváltozások, fibrózis, váll tünetek, emlőtünetek, kartünetek, brachialis plexopathia, szívtoxicitás, nehézlégzés, pajzsmirigyműködés, fájdalom, fáradtság.
|
Kiindulási állapot és a sugárkezelést követő 6 hónaptól a sugárkezelést követő 5 évig
|
|
Cosmesis
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. vizit a sugárkezelés után és az 1., 2. és 5. évben
|
Fényképes képelemzés a BCCT.core használatával frontális képek felhasználásával, különböző karhelyzetekkel.
A jelentett kozmetikai eredményeket a Breast Q kérdőív sugárterápia-specifikus elemeivel értékelik
|
Kiindulási állapot, 1. vizit a sugárkezelés után és az 1., 2. és 5. évben
|
|
Életminőség – Általános
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2 és 5 évvel a sugárkezelés után
|
EORTC kérdőív QLQ-C30
|
Kiinduláskor és 1, 2 és 5 évvel a sugárkezelés után
|
|
Életminőség – Mellspecifikus kérdőív
Időkeret: Kiinduláskor és 1, 2 és 5 évvel a sugárkezelés után
|
Az általános életminőség kimenetel (QLQ-C30) kiegészítése emlőspecifikus kérdőívvel az EORTC QLQ-BR23 eszköz segítségével
|
Kiinduláskor és 1, 2 és 5 évvel a sugárkezelés után
|
|
Lokoregionális és távoli tumorkontroll
Időkeret: 1, 2 és 5 évvel a sugárkezelés után
|
Lokoregionális és távoli tumorkontroll
|
1, 2 és 5 évvel a sugárkezelés után
|
|
A kezelés időtartama
Időkeret: 3 hetesen
|
Idő regisztrálása attól a pillanattól kezdve, hogy a páciens felmászik a kezelő kanapéra a besugárzás végéig.
Az első töredék nem számít előre nem látható problémaként a munkafolyamatban, a kérdések vagy nehézségek késleltethetik a kezelést és meghamisíthatják az eredményeket.
Abban a pillanatban, amikor a páciens felhelyezkedik a kezelő kanapéra, valamint abban a pillanatban, amikor lemászik, a rendszer egy távérzékelővel regisztrálja.
A sugár bekapcsolási idejét a kezelőszoftver automatikusan regisztrálja.
|
3 hetesen
|
|
A veszélyeztetett célszövetek/szervek dózisparaméterei
Időkeret: A kezelés megtervezése után (a bevonást követő 1-2. hét)
|
A dózis-térfogat hisztogramokból (DVH) és a kapcsolódó DVH-tervezési fájlokból kinyert adatok. az adatokat a kezelés megkezdése előtt kinyerjük a kidolgozott kezelési tervből. Minden betegnél diszkrét értékeket kell értékelni, pontosabban a következőket: D02 a Dmax, D05, D50, D95, D100, átlagos dózis helyettesítőjeként. Mindezek az értékek szürke színben (Gy) vannak megadva. Az OAR-okhoz értékelt paraméterek: - Átlagos adag, D02, D05, mind szürke színben |
A kezelés megtervezése után (a bevonást követő 1-2. hét)
|
|
A veszélyeztetett célpontok/szervek/forró pontok térfogati paraméterei - a struktúrák térfogata
Időkeret: A kezelés megtervezése után (a bevonást követő 1-2. hét)
|
A dózis-térfogat hisztogramokból (DVH) és a kapcsolódó DVH-tervezési fájlokból kinyert adatok. az adatokat a kezelés megkezdése előtt kinyerjük a kidolgozott kezelési tervből. A veszélyeztetett célpontok és szervek térfogatát köbcentiméterben (cm³) mérik. A forró pontok olyan régiók, amelyek az előírt dózis 105 vagy 107%-át vagy annál többet kapnak. |
A kezelés megtervezése után (a bevonást követő 1-2. hét)
|
|
A veszélyeztetett célpontok/szervek térfogati paraméterei - bizonyos dózist kapó relatív térfogat
Időkeret: A kezelés megtervezése után (a bevonást követő 1-2. hét)
|
A dózis-térfogat hisztogramokból (DVH) és a kapcsolódó DVH-tervezési fájlokból kinyert adatok. az adatokat a kezelés megkezdése előtt kinyerjük a kidolgozott kezelési tervből. A veszélyeztetett szervek esetében V5, V10, V20, V30 kerül kiszámításra. Ez annak a szerkezetnek a relatív térfogata, amely 5, 10, 20 vagy 30 Gy dózist kap. Az értéket a teljes szerkezettérfogat százalékában (%) mérjük. |
A kezelés megtervezése után (a bevonást követő 1-2. hét)
|
|
Beállítás pontossága
Időkeret: Minden tervezett sugárkezelés előtt (minden kezelési napon a sugárkezelés kezdetétől ± 3 hétig később)
|
Kúpnyalábos komputertomográfiás ellenőrzés közvetlenül minden tervezett sugárkezelés előtt, hogy meghatározza a tervezett pozicionálás és a tényleges pozicionálás közötti eltolódást.
Az eltolódásokat laterolaterális, craniocaudalis és anteroposterior irányban hajtják végre és regisztrálják.
Nem történik forgatás.
|
Minden tervezett sugárkezelés előtt (minden kezelési napon a sugárkezelés kezdetétől ± 3 hétig később)
|
|
A kezelés költsége
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. vizit a sugárkezelés után és az 1., 2. és 5. évben
|
Költség-haszon elemzés (CUA) az EuroQoL 5D eszközzel.
|
Kiindulási állapot, 1. vizit a sugárkezelés után és az 1., 2. és 5. évben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katrien Vandecasteele, MD, PhD, UZ Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Clarke M, Collins R, Darby S, Davies C, Elphinstone P, Evans V, Godwin J, Gray R, Hicks C, James S, MacKinnon E, McGale P, McHugh T, Peto R, Taylor C, Wang Y; Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of radiotherapy and of differences in the extent of surgery for early breast cancer on local recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2087-106. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67887-7.
- Mulliez T, Veldeman L, van Greveling A, Speleers B, Sadeghi S, Berwouts D, Decoster F, Vercauteren T, De Gersem W, Van den Broecke R, De Neve W. Hypofractionated whole breast irradiation for patients with large breasts: a randomized trial comparing prone and supine positions. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):203-8. doi: 10.1016/j.radonc.2013.08.040. Epub 2013 Sep 14.
- Kirby AM, Evans PM, Donovan EM, Convery HM, Haviland JS, Yarnold JR. Prone versus supine positioning for whole and partial-breast radiotherapy: a comparison of non-target tissue dosimetry. Radiother Oncol. 2010 Aug;96(2):178-84. doi: 10.1016/j.radonc.2010.05.014. Epub 2010 Jun 17.
- Mulliez T, Van de Velde J, Veldeman L, De Gersem W, Vercauteren T, Speleers B, Degen H, Wouters J, Van Hoof T, van Greveling A, Monten C, Berwouts D, De Neve W. Deep inspiration breath hold in the prone position retracts the heart from the breast and internal mammary lymph node region. Radiother Oncol. 2015 Dec;117(3):473-6. doi: 10.1016/j.radonc.2015.09.030. Epub 2015 Oct 8.
- Mulliez T, Veldeman L, Speleers B, Mahjoubi K, Remouchamps V, Van Greveling A, Gilsoul M, Berwouts D, Lievens Y, Van den Broecke R, De Neve W. Heart dose reduction by prone deep inspiration breath hold in left-sided breast irradiation. Radiother Oncol. 2015 Jan;114(1):79-84. doi: 10.1016/j.radonc.2014.11.038. Epub 2014 Dec 9.
- Deseyne P, Speleers B, De Neve W, Boute B, Paelinck L, Van Hoof T, Van de Velde J, Van Greveling A, Monten C, Post G, Depypere H, Veldeman L. Whole breast and regional nodal irradiation in prone versus supine position in left sided breast cancer. Radiat Oncol. 2017 May 26;12(1):89. doi: 10.1186/s13014-017-0828-6.
- FAST Trialists group, Agrawal RK, Alhasso A, Barrett-Lee PJ, Bliss JM, Bliss P, Bloomfield D, Bowen J, Brunt AM, Donovan E, Emson M, Goodman A, Harnett A, Haviland JS, Kaggwa R, Morden JP, Robinson A, Simmons S, Stewart A, Sydenham MA, Syndikus I, Tremlett J, Tsang Y, Wheatley D, Venables K, Yarnold JR. First results of the randomised UK FAST Trial of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer (CRUKE/04/015). Radiother Oncol. 2011 Jul;100(1):93-100. doi: 10.1016/j.radonc.2011.06.026.
- Monten C, Lievens Y, Olteanu LAM, Paelinck L, Speleers B, Deseyne P, Van Den Broecke R, De Neve W, Veldeman L. Highly Accelerated Irradiation in 5 Fractions (HAI-5): Feasibility in Elderly Women With Early or Locally Advanced Breast Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Jul 15;98(4):922-930. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.01.229. Epub 2017 Feb 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC/2017/0256
- CIV-BE-17-06-020245 (Egyéb azonosító: EUDAMED)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .