Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko rinta + imusolmukkeiden säteilytys: makuulle verrattuna makuuasentoon 15 tai 5 fraktiossa (PRO-SURF)

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Ghent

Koko rinta (WB) + imusolmukkeiden säteilytys (LNI): taipuvainen verrattuna makuuasentoon satunnaistetussa tutkimuksessa 15 tai 5 fraktiolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuulla olevan ryömintähoitoasennon ja/tai nopeutetun aikataulun vaikutusta akuutteihin ja myöhäisiin toksisiin vaikutuksiin sekä elämänlaatuun ja ajanhallintaan rintasyöpäpotilailla, jotka saavat koko rintojen ja alueellisten solmukkeiden säteilytystä rintojen säilyttämisen jälkeen. leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lokoregionaalinen sädehoito lumpektomian ja kainalosolmukkeiden dissektion jälkeen vähentää paikallisen alueellisen uusiutumisen riskiä 10 vuoden kuluttua 21,2 % naisilla, joilla on patologisesti vahvistettu imusolmukkeiden vaikutus.

Yliannos riskielimille voi aiheuttaa akuutteja ja myöhäisiä sivuvaikutuksia, kuten kudosvaurioita, elinten toimintahäiriöitä ja sekundaarisia syöpiä. Sädehoito makuuasennossa on auttanut vähentämään näitä riskejä vain koko rintojen sädehoidossa, mutta sitä ei ole vielä riittävästi tutkittu potilailla, jotka tarvitsevat myös alueellista solmukkeiden säteilytystä. Yksi syy on se, että saatavilla ei ole optimaalista potilaan tukilaitetta, joka sallisi alueellisen solmukohdan säteilytyksen makuuasennossa. Tätä tarkoitusta varten keskukseemme kehitettiin uusi paikannuslaite, joka mahdollistaa alueellisen solmusäteilyn makuuasennossa. Sitä kutsuttiin ryömittäväksi rintasohvaksi, koska potilaan asento muistuttaa ryömintäuintitekniikan vaihetta. Aikaisempi suunnittelututkimus Deseyne et al. tämän laitteen käyttämisestä on hyötyä (esim. pienennetty annos) ipsilateraaliselle keuhkolle, kilpirauhaselle, sekä pieni etu oikealle keuhkolle ja vastakkaiselle rinnolle (joille jo annetaan suhteellisia annoksia erittäin pieninä) säilyttäen samalla samanlainen tavoitepeitto verrattuna makuuasentoon.

Paitsi paradigman siirtyminen makuuasennosta makuulle sädehoitoon, viime vuosina on käynyt selväksi, että rintasyöpäsolut ovat herkempiä fraktioannokselle kuin alun perin oletettiin. Suuret satunnaistetut kokeet vahvistavat tämän hypoteesin: kohtalaiset hypofraktiointijärjestelmät 15 tai 16 fraktiossa ovat vähintään yhtä suuria kasvaimen hallinnassa ja toksisuudessa, vaikka kokonaisannos on pienempi kuin perinteinen 50 Gy 25 fraktiossa. Lisäkiihdyttämisellä 5 fraktioon odotetaan olevan vielä suurempi radiobiologinen etu kasvaimen hallinnassa. Muita etuja ovat potilaan mukavuus ja sädehoitoresurssien parempi käyttö.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa on 2 x 2 tekijäsuunnittelua, testataan 2 toimenpidettä rintasyöpäpotilaille, jotka vaativat koko rintojen ja alueellisten solmukkeiden säteilytystä: sädehoitoa makuuasennossa erityisesti suunnitellulla potilastukilaitteella, jota kutsutaan ryömittäväksi rintasohvaksi, ja nopeutettua sädehoitoa 5 fraktiossa. Standardikäsi tässä tutkimuksessa on makuuasennossa hypofraktioitu sädehoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuulla olevan ryömintähoitoasennon ja/tai nopeutetun aikataulun vaikutusta akuutteihin ja myöhäisiin toksisiin vaikutuksiin sekä elämänlaatuun ja ajanhallintaan rintasyöpäpotilailla, jotka saavat koko rintojen ja alueellisten solmukkeiden säteilytystä rintojen säilyttämisen jälkeen. leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Radiotherapy department, UZ Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintoja säästävä leikkaus
  • JA Monitieteinen päätös adjuvantista koko rinta + alueellinen solmukudossäteilytys
  • JA Tietoinen suostumus, joka on hankittu, allekirjoitettu ja päivätty ennen erityisiä protokollamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Rinnanpoisto
  • TAI Kahdenvälinen rintojen säteilytys
  • TAI Kaukaiset etäpesäkkeet/etäpesäkkeet
  • TAI aikaisempi säteilytys rintakehän, kohdunkaulan tai kainaloon ja kenttien päällekkäisyys nykyisen hoidon kanssa
  • TAI elinajanodote alle 2 vuotta
  • TAI olemassa olevat sairaudet tai liitännäissairaudet, jotka tekevät toksisuuden arvioinnista vaikeaa, esim. ihohäiriöt
  • TAI raskaana tai imetät
  • TAI henkinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • TAI potilas ei todennäköisesti suorita tutkimusta loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hypofraktioitu sädehoito makuulle

Sädehoito makuuasennossa ja hypofraktiointi:

Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa 15 x 2,67 Gy:n mediaaniannoksella määrätty koko rinnalle ja solmualueille. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 3,12 Gy fraktiota kohti.

Selälle asettaminen alueelliseen solmusäteilyyn rintalaudalla.
Muut nimet:
  • Selkänojan alueellinen solmun säteilytys
Kohtalainen hypofraktiointi 15 fraktiossa 3 viikon aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
  • Kohtalainen hypofraktio
Kokeellinen: Altistunut hypofraktioitu sädehoito

Alhainen sädehoito ja hypofraktiointi:

Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa 15 x 2,67 Gy:n annosmääräyksellä koko rinnalle ja solmualueille. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 3,12 Gy fraktiota kohti.

Kohtalainen hypofraktiointi 15 fraktiossa 3 viikon aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
  • Kohtalainen hypofraktio
Makuusalin asento alueellista solmujen säteilytystä varten ryömittävällä rintasohvalla.
Muut nimet:
  • Indeksointiasento
  • Altis alueellinen solmujen säteilytys
Kokeellinen: Nopeutettu sädehoito makuuasennossa

Sädehoito ja kiihdytys selässä:

Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa mediaaniannoksella 5 x 5,7 Gy koko rinnalle. Imusolmukealueet saavat mediaaniannoksen 5 x 5,4 Gy. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 6,2 Gy fraktiota kohti.

Selälle asettaminen alueelliseen solmusäteilyyn rintalaudalla.
Muut nimet:
  • Selkänojan alueellinen solmun säteilytys
Nopeutettu säteilytys 5 fraktiossa 12 päivän aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
  • HAI-5
  • Hyperkiihdytetty säteilytys
  • 5 fraktiota
Kokeellinen: Alhainen nopeutettu sädehoito

Matala sädehoito ja kiihdytys:

Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa mediaaniannoksella 5 x 5,7 Gy koko rinnalle. Imusolmukealueet saavat mediaaniannoksen 5 x 5,4 Gy. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 6,2 Gy fraktiota kohti.

Makuusalin asento alueellista solmujen säteilytystä varten ryömittävällä rintasohvalla.
Muut nimet:
  • Indeksointiasento
  • Altis alueellinen solmujen säteilytys
Nopeutettu säteilytys 5 fraktiossa 12 päivän aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
  • HAI-5
  • Hyperkiihdytetty säteilytys
  • 5 fraktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintojen sisäänveto
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
Rintojen vetäytymisnopeus tai tilavuuden väheneminen sädehoidon jälkeen
2 vuotta sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti myrkyllisyys - Dermatiitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Dermatiitti mitattuna CTCAE v4.03:lla
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Välitön myrkyllisyys - hilseily
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Kuoriutuminen mitattuna CTCAE v4.03:lla
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Rintojen turvotus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Rintojen turvotus mitattuna CTCAE v4.03:lla
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Olkapään liikealue mitattuna maksimaalisella liikkeellä abduktio-adduktiossa ja anteversio-retroversiossa, asteina anatomisesta vertailuasennosta
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Välitön myrkyllisyys - Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Käsivarren ympärysmitta mitattuna cm:nä 15 cm mediaalisen epikondyylin ylä- ja alapuolelta
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Rintojen oireet - kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Rintakipu mitattuna asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (kipu kosketuksessa) - 2 (kipu kosketuksessa ja myös satunnaisesti spontaani) - 3 (kipu kosketuksessa ja säännöllisesti spontaani) - 4 (kipulääkitys tarvitaan ja täsmennä mikä)
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Rintaoireet - raskauden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Rintojen raskauden tunne määritellään esiintyväksi tai puuttuvaksi.
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Rintojen oireet - kutina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Kutina rinnassa asteikolla: 0 (ei kutinaa) - 1 (satunnainen kutina) - 2 (säännöllinen kutina)
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Käsivarren oireet - Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Käsikipu mitattuna asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (kipu kosketuksessa) - 2 (kipu kosketuksessa ja myös satunnaisesti spontaani) - 3 (kipu kosketuksessa ja säännöllisesti spontaani) - 4 (kipulääkitys tarvitaan ja täsmennä mikä)
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Käsien oireet - Raskauden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Käsivarren raskauden tunne määritellään esiintyväksi tai poissaolevaksi.
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Olkapääoireet - Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Kipu säteilytetyssä olkapäässä asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (satunnainen kipu) - 2 (säännöllinen kipu)
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Olkapääoireet - Hartioiden liikkuvuuden heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Heikentynyt hartioiden liikkuvuus säteilytetyllä puolella, joka määritellään esiintyväksi tai poissaolleeksi
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Kipu ei käsivarressa/olkapäässä/rinnoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Millä tahansa muulla alueella kuin käsivarressa, olkapäässä tai rinnassa esiintyvä kipu, joka on määritelty asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (satunnainen kipu) - 2 (säännöllinen kipu). Kipeät paikat on merkitty kuvioon.
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Dysfagia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Dysfagia mitattuna CTCAE v4.03:n mukaisesti
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Akuutti myrkyllisyys - Hengenahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Hengenahdistus mitattuna CTCAE v4.03:n mukaisesti
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Välitön myrkyllisyys - Yskä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Yskä mitattu CTCAE v4.03:n mukaan
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Välitön myrkyllisyys - Sydämyrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Troponiini T -arvo viimeisen hoitokerran aikana ± 1 päivä verrattuna lähtötilanteen mittaukseen.
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
Ei-rintojen vetäytyminen myöhään hoitoon liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen 5 vuoteen sädehoidon jälkeen
rintojen turvotus, telangiektasia, värimuutokset, fibroosi, olkapääoireet, rintojen oireet, käsivarren oireet, brakiaalinen pleksopatia, sydäntoksisuus, hengenahdistus, kilpirauhasen toiminta, kipu, väsymys.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen 5 vuoteen sädehoidon jälkeen
Kosmesis
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5
Valokuvien analyysi käyttäen BCCT.corea käyttämällä etukuvia eri käsivarsien asennoilla. Raportoitu kosmeettinen tulos arvioidaan sädehoitokohtaisilla Breast Q -kyselylomakkeen kohteilla
Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5
Elämänlaatu - Yleistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
EORTC-kysely QLQ-C30
Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Elämänlaatu - Rintakohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Yleisen elämänlaadun lopputuloksen (QLQ-C30) täydentäminen rintakohtaisella kyselylomakkeella käyttämällä EORTC QLQ-BR23 -työkalua
Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Lokoregionaalinen ja etäinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Lokoregionaalinen ja etäinen kasvainhallinta
1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
Ajan rekisteröinti siitä hetkestä, kun potilas kiipeää hoitosohvalle säteilyn loppuun. Ensimmäistä murto-osaa ei mitata odottamattomina ongelmina työnkulussa, kysymykset tai vaikeudet voivat viivästyttää hoitoa ja vääristää tuloksia. Hetki, jolloin potilas nousee hoitosohvalle, sekä hetki kun hän kiipeää alas, rekisteröidään kauko-anturin avulla. Hoitoohjelmisto rekisteröi automaattisesti säteen ajoituksen.
3 viikon kohdalla
Riskikohdekudosten/-elinten annosparametrit
Aikaikkuna: Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)

Annostilavuushistogrammeista (DVH) ja niihin liittyvistä DVH-suunnittelutiedostoista poimitut tiedot. tiedot poimitaan kehitetystä hoitosuunnitelmasta ennen hoidon aloittamista. Kaikille potilaille arvioidaan erilliset arvot, tarkemmin seuraavat:

D02 Dmax, D05, D50, D95, D100, keskiannoksen korvikkeena. Kaikki nämä arvot ilmoitetaan harmaina (Gy)

OAR:ille arvioidut parametrit:

- Keskimääräinen annos, D02, D05, kaikki harmaalla

Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
Kohteiden/riskielinten/kuumien pisteiden tilavuusparametrit - rakenteiden tilavuus
Aikaikkuna: Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)

Annostilavuushistogrammeista (DVH) ja niihin liittyvistä DVH-suunnittelutiedostoista poimitut tiedot. tiedot poimitaan kehitetystä hoitosuunnitelmasta ennen hoidon aloittamista.

Riskikohteiden ja elinten tilavuus mitataan kuutiosenttimetreinä (cm³). Kuumat pisteet määritellään alueiksi, jotka saavat joko 105 tai 107 % määrätystä annoksesta tai enemmän.

Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
Riskikohteiden/elinten tilavuusparametrit - suhteellinen tilavuus tietyn annoksen vastaanottaessa
Aikaikkuna: Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)

Annostilavuushistogrammeista (DVH) ja niihin liittyvistä DVH-suunnittelutiedostoista poimitut tiedot. tiedot poimitaan kehitetystä hoitosuunnitelmasta ennen hoidon aloittamista.

Riskielimille lasketaan V5, V10, V20, V30. Tämä on 5, 10, 20 tai 30 Gy:n annoksen saavan rakenteen suhteellinen tilavuus. Arvo mitataan prosentteina (%) rakenteen kokonaistilavuudesta.

Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
Asetuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Ennen jokaista suunniteltua sädehoitokertaa (jokainen hoitopäivä sädehoidon aloittamisesta ± 3 viikkoa myöhemmin)
Kartiokädetietokonetomografiavarmennus suoraan ennen jokaista suunniteltua sädehoitokertaa suunnitellun ja todellisen paikantamisen välisen siirtymän määrittämiseksi. Siirrot tehdään ja rekisteröidään laterolateraaliseen, kraniokaudaaliseen ja anteroposterioriseen suuntaan. Pyörityksiä ei suoriteta.
Ennen jokaista suunniteltua sädehoitokertaa (jokainen hoitopäivä sädehoidon aloittamisesta ± 3 viikkoa myöhemmin)
Hoidon hinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5
Kustannus-hyötyanalyysi (CUA) EuroQoL 5D -työkalulla.
Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Katrien Vandecasteele, MD, PhD, UZ Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Sädehoito selässä

Tilaa