- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280719
Koko rinta + imusolmukkeiden säteilytys: makuulle verrattuna makuuasentoon 15 tai 5 fraktiossa (PRO-SURF)
Koko rinta (WB) + imusolmukkeiden säteilytys (LNI): taipuvainen verrattuna makuuasentoon satunnaistetussa tutkimuksessa 15 tai 5 fraktiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lokoregionaalinen sädehoito lumpektomian ja kainalosolmukkeiden dissektion jälkeen vähentää paikallisen alueellisen uusiutumisen riskiä 10 vuoden kuluttua 21,2 % naisilla, joilla on patologisesti vahvistettu imusolmukkeiden vaikutus.
Yliannos riskielimille voi aiheuttaa akuutteja ja myöhäisiä sivuvaikutuksia, kuten kudosvaurioita, elinten toimintahäiriöitä ja sekundaarisia syöpiä. Sädehoito makuuasennossa on auttanut vähentämään näitä riskejä vain koko rintojen sädehoidossa, mutta sitä ei ole vielä riittävästi tutkittu potilailla, jotka tarvitsevat myös alueellista solmukkeiden säteilytystä. Yksi syy on se, että saatavilla ei ole optimaalista potilaan tukilaitetta, joka sallisi alueellisen solmukohdan säteilytyksen makuuasennossa. Tätä tarkoitusta varten keskukseemme kehitettiin uusi paikannuslaite, joka mahdollistaa alueellisen solmusäteilyn makuuasennossa. Sitä kutsuttiin ryömittäväksi rintasohvaksi, koska potilaan asento muistuttaa ryömintäuintitekniikan vaihetta. Aikaisempi suunnittelututkimus Deseyne et al. tämän laitteen käyttämisestä on hyötyä (esim. pienennetty annos) ipsilateraaliselle keuhkolle, kilpirauhaselle, sekä pieni etu oikealle keuhkolle ja vastakkaiselle rinnolle (joille jo annetaan suhteellisia annoksia erittäin pieninä) säilyttäen samalla samanlainen tavoitepeitto verrattuna makuuasentoon.
Paitsi paradigman siirtyminen makuuasennosta makuulle sädehoitoon, viime vuosina on käynyt selväksi, että rintasyöpäsolut ovat herkempiä fraktioannokselle kuin alun perin oletettiin. Suuret satunnaistetut kokeet vahvistavat tämän hypoteesin: kohtalaiset hypofraktiointijärjestelmät 15 tai 16 fraktiossa ovat vähintään yhtä suuria kasvaimen hallinnassa ja toksisuudessa, vaikka kokonaisannos on pienempi kuin perinteinen 50 Gy 25 fraktiossa. Lisäkiihdyttämisellä 5 fraktioon odotetaan olevan vielä suurempi radiobiologinen etu kasvaimen hallinnassa. Muita etuja ovat potilaan mukavuus ja sädehoitoresurssien parempi käyttö.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa on 2 x 2 tekijäsuunnittelua, testataan 2 toimenpidettä rintasyöpäpotilaille, jotka vaativat koko rintojen ja alueellisten solmukkeiden säteilytystä: sädehoitoa makuuasennossa erityisesti suunnitellulla potilastukilaitteella, jota kutsutaan ryömittäväksi rintasohvaksi, ja nopeutettua sädehoitoa 5 fraktiossa. Standardikäsi tässä tutkimuksessa on makuuasennossa hypofraktioitu sädehoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida makuulla olevan ryömintähoitoasennon ja/tai nopeutetun aikataulun vaikutusta akuutteihin ja myöhäisiin toksisiin vaikutuksiin sekä elämänlaatuun ja ajanhallintaan rintasyöpäpotilailla, jotka saavat koko rintojen ja alueellisten solmukkeiden säteilytystä rintojen säilyttämisen jälkeen. leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Radiotherapy department, UZ Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintoja säästävä leikkaus
- JA Monitieteinen päätös adjuvantista koko rinta + alueellinen solmukudossäteilytys
- JA Tietoinen suostumus, joka on hankittu, allekirjoitettu ja päivätty ennen erityisiä protokollamenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Rinnanpoisto
- TAI Kahdenvälinen rintojen säteilytys
- TAI Kaukaiset etäpesäkkeet/etäpesäkkeet
- TAI aikaisempi säteilytys rintakehän, kohdunkaulan tai kainaloon ja kenttien päällekkäisyys nykyisen hoidon kanssa
- TAI elinajanodote alle 2 vuotta
- TAI olemassa olevat sairaudet tai liitännäissairaudet, jotka tekevät toksisuuden arvioinnista vaikeaa, esim. ihohäiriöt
- TAI raskaana tai imetät
- TAI henkinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
- TAI potilas ei todennäköisesti suorita tutkimusta loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypofraktioitu sädehoito makuulle
Sädehoito makuuasennossa ja hypofraktiointi: Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa 15 x 2,67 Gy:n mediaaniannoksella määrätty koko rinnalle ja solmualueille. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 3,12 Gy fraktiota kohti. |
Selälle asettaminen alueelliseen solmusäteilyyn rintalaudalla.
Muut nimet:
Kohtalainen hypofraktiointi 15 fraktiossa 3 viikon aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Altistunut hypofraktioitu sädehoito
Alhainen sädehoito ja hypofraktiointi: Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa 15 x 2,67 Gy:n annosmääräyksellä koko rinnalle ja solmualueille. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 3,12 Gy fraktiota kohti. |
Kohtalainen hypofraktiointi 15 fraktiossa 3 viikon aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
Makuusalin asento alueellista solmujen säteilytystä varten ryömittävällä rintasohvalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nopeutettu sädehoito makuuasennossa
Sädehoito ja kiihdytys selässä: Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa mediaaniannoksella 5 x 5,7 Gy koko rinnalle. Imusolmukealueet saavat mediaaniannoksen 5 x 5,4 Gy. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 6,2 Gy fraktiota kohti. |
Selälle asettaminen alueelliseen solmusäteilyyn rintalaudalla.
Muut nimet:
Nopeutettu säteilytys 5 fraktiossa 12 päivän aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alhainen nopeutettu sädehoito
Matala sädehoito ja kiihdytys: Koko rinta + alueellinen solmukkeiden säteilytys makuuasennossa mediaaniannoksella 5 x 5,7 Gy koko rinnalle. Imusolmukealueet saavat mediaaniannoksen 5 x 5,4 Gy. Samanaikaisesti integroidun tehosteen mediaaniannos on 6,2 Gy fraktiota kohti. |
Makuusalin asento alueellista solmujen säteilytystä varten ryömittävällä rintasohvalla.
Muut nimet:
Nopeutettu säteilytys 5 fraktiossa 12 päivän aikana samanaikaisesti integroidulla tehosteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintojen sisäänveto
Aikaikkuna: 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Rintojen vetäytymisnopeus tai tilavuuden väheneminen sädehoidon jälkeen
|
2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti myrkyllisyys - Dermatiitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Dermatiitti mitattuna CTCAE v4.03:lla
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Välitön myrkyllisyys - hilseily
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Kuoriutuminen mitattuna CTCAE v4.03:lla
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Rintojen turvotus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Rintojen turvotus mitattuna CTCAE v4.03:lla
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Olkapään liikealue mitattuna maksimaalisella liikkeellä abduktio-adduktiossa ja anteversio-retroversiossa, asteina anatomisesta vertailuasennosta
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Välitön myrkyllisyys - Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Käsivarren ympärysmitta mitattuna cm:nä 15 cm mediaalisen epikondyylin ylä- ja alapuolelta
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Rintojen oireet - kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Rintakipu mitattuna asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (kipu kosketuksessa) - 2 (kipu kosketuksessa ja myös satunnaisesti spontaani) - 3 (kipu kosketuksessa ja säännöllisesti spontaani) - 4 (kipulääkitys tarvitaan ja täsmennä mikä)
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Rintaoireet - raskauden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Rintojen raskauden tunne määritellään esiintyväksi tai puuttuvaksi.
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Rintojen oireet - kutina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Kutina rinnassa asteikolla: 0 (ei kutinaa) - 1 (satunnainen kutina) - 2 (säännöllinen kutina)
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Käsivarren oireet - Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Käsikipu mitattuna asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (kipu kosketuksessa) - 2 (kipu kosketuksessa ja myös satunnaisesti spontaani) - 3 (kipu kosketuksessa ja säännöllisesti spontaani) - 4 (kipulääkitys tarvitaan ja täsmennä mikä)
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Käsien oireet - Raskauden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Käsivarren raskauden tunne määritellään esiintyväksi tai poissaolevaksi.
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Olkapääoireet - Kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Kipu säteilytetyssä olkapäässä asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (satunnainen kipu) - 2 (säännöllinen kipu)
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Olkapääoireet - Hartioiden liikkuvuuden heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Heikentynyt hartioiden liikkuvuus säteilytetyllä puolella, joka määritellään esiintyväksi tai poissaolleeksi
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Kipu ei käsivarressa/olkapäässä/rinnoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Millä tahansa muulla alueella kuin käsivarressa, olkapäässä tai rinnassa esiintyvä kipu, joka on määritelty asteikolla: 0 (ei kipua) - 1 (satunnainen kipu) - 2 (säännöllinen kipu).
Kipeät paikat on merkitty kuvioon.
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Dysfagia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Dysfagia mitattuna CTCAE v4.03:n mukaisesti
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Akuutti myrkyllisyys - Hengenahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Hengenahdistus mitattuna CTCAE v4.03:n mukaisesti
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Välitön myrkyllisyys - Yskä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Yskä mitattu CTCAE v4.03:n mukaan
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Välitön myrkyllisyys - Sydämyrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
Troponiini T -arvo viimeisen hoitokerran aikana ± 1 päivä verrattuna lähtötilanteen mittaukseen.
|
Lähtötilanne ja säteilyn aloittamisesta 8-16 päivään sädehoidon jälkeen
|
|
Ei-rintojen vetäytyminen myöhään hoitoon liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen 5 vuoteen sädehoidon jälkeen
|
rintojen turvotus, telangiektasia, värimuutokset, fibroosi, olkapääoireet, rintojen oireet, käsivarren oireet, brakiaalinen pleksopatia, sydäntoksisuus, hengenahdistus, kilpirauhasen toiminta, kipu, väsymys.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta sädehoidon jälkeen 5 vuoteen sädehoidon jälkeen
|
|
Kosmesis
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5
|
Valokuvien analyysi käyttäen BCCT.corea käyttämällä etukuvia eri käsivarsien asennoilla.
Raportoitu kosmeettinen tulos arvioidaan sädehoitokohtaisilla Breast Q -kyselylomakkeen kohteilla
|
Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5
|
|
Elämänlaatu - Yleistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
EORTC-kysely QLQ-C30
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu - Rintakohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Yleisen elämänlaadun lopputuloksen (QLQ-C30) täydentäminen rintakohtaisella kyselylomakkeella käyttämällä EORTC QLQ-BR23 -työkalua
|
Lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Lokoregionaalinen ja etäinen kasvainhallinta
Aikaikkuna: 1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Lokoregionaalinen ja etäinen kasvainhallinta
|
1, 2 ja 5 vuotta sädehoidon jälkeen
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 3 viikon kohdalla
|
Ajan rekisteröinti siitä hetkestä, kun potilas kiipeää hoitosohvalle säteilyn loppuun.
Ensimmäistä murto-osaa ei mitata odottamattomina ongelmina työnkulussa, kysymykset tai vaikeudet voivat viivästyttää hoitoa ja vääristää tuloksia.
Hetki, jolloin potilas nousee hoitosohvalle, sekä hetki kun hän kiipeää alas, rekisteröidään kauko-anturin avulla.
Hoitoohjelmisto rekisteröi automaattisesti säteen ajoituksen.
|
3 viikon kohdalla
|
|
Riskikohdekudosten/-elinten annosparametrit
Aikaikkuna: Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
|
Annostilavuushistogrammeista (DVH) ja niihin liittyvistä DVH-suunnittelutiedostoista poimitut tiedot. tiedot poimitaan kehitetystä hoitosuunnitelmasta ennen hoidon aloittamista. Kaikille potilaille arvioidaan erilliset arvot, tarkemmin seuraavat: D02 Dmax, D05, D50, D95, D100, keskiannoksen korvikkeena. Kaikki nämä arvot ilmoitetaan harmaina (Gy) OAR:ille arvioidut parametrit: - Keskimääräinen annos, D02, D05, kaikki harmaalla |
Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Kohteiden/riskielinten/kuumien pisteiden tilavuusparametrit - rakenteiden tilavuus
Aikaikkuna: Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
|
Annostilavuushistogrammeista (DVH) ja niihin liittyvistä DVH-suunnittelutiedostoista poimitut tiedot. tiedot poimitaan kehitetystä hoitosuunnitelmasta ennen hoidon aloittamista. Riskikohteiden ja elinten tilavuus mitataan kuutiosenttimetreinä (cm³). Kuumat pisteet määritellään alueiksi, jotka saavat joko 105 tai 107 % määrätystä annoksesta tai enemmän. |
Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Riskikohteiden/elinten tilavuusparametrit - suhteellinen tilavuus tietyn annoksen vastaanottaessa
Aikaikkuna: Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
|
Annostilavuushistogrammeista (DVH) ja niihin liittyvistä DVH-suunnittelutiedostoista poimitut tiedot. tiedot poimitaan kehitetystä hoitosuunnitelmasta ennen hoidon aloittamista. Riskielimille lasketaan V5, V10, V20, V30. Tämä on 5, 10, 20 tai 30 Gy:n annoksen saavan rakenteen suhteellinen tilavuus. Arvo mitataan prosentteina (%) rakenteen kokonaistilavuudesta. |
Hoidon suunnittelun jälkeen (viikko 1-2 sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Asetuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Ennen jokaista suunniteltua sädehoitokertaa (jokainen hoitopäivä sädehoidon aloittamisesta ± 3 viikkoa myöhemmin)
|
Kartiokädetietokonetomografiavarmennus suoraan ennen jokaista suunniteltua sädehoitokertaa suunnitellun ja todellisen paikantamisen välisen siirtymän määrittämiseksi.
Siirrot tehdään ja rekisteröidään laterolateraaliseen, kraniokaudaaliseen ja anteroposterioriseen suuntaan.
Pyörityksiä ei suoriteta.
|
Ennen jokaista suunniteltua sädehoitokertaa (jokainen hoitopäivä sädehoidon aloittamisesta ± 3 viikkoa myöhemmin)
|
|
Hoidon hinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5
|
Kustannus-hyötyanalyysi (CUA) EuroQoL 5D -työkalulla.
|
Lähtötilanne, ensimmäinen käynti sädehoidon jälkeen ja vuosina 1, 2 ja 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrien Vandecasteele, MD, PhD, UZ Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Clarke M, Collins R, Darby S, Davies C, Elphinstone P, Evans V, Godwin J, Gray R, Hicks C, James S, MacKinnon E, McGale P, McHugh T, Peto R, Taylor C, Wang Y; Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of radiotherapy and of differences in the extent of surgery for early breast cancer on local recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2087-106. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67887-7.
- Mulliez T, Veldeman L, van Greveling A, Speleers B, Sadeghi S, Berwouts D, Decoster F, Vercauteren T, De Gersem W, Van den Broecke R, De Neve W. Hypofractionated whole breast irradiation for patients with large breasts: a randomized trial comparing prone and supine positions. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):203-8. doi: 10.1016/j.radonc.2013.08.040. Epub 2013 Sep 14.
- Kirby AM, Evans PM, Donovan EM, Convery HM, Haviland JS, Yarnold JR. Prone versus supine positioning for whole and partial-breast radiotherapy: a comparison of non-target tissue dosimetry. Radiother Oncol. 2010 Aug;96(2):178-84. doi: 10.1016/j.radonc.2010.05.014. Epub 2010 Jun 17.
- Mulliez T, Van de Velde J, Veldeman L, De Gersem W, Vercauteren T, Speleers B, Degen H, Wouters J, Van Hoof T, van Greveling A, Monten C, Berwouts D, De Neve W. Deep inspiration breath hold in the prone position retracts the heart from the breast and internal mammary lymph node region. Radiother Oncol. 2015 Dec;117(3):473-6. doi: 10.1016/j.radonc.2015.09.030. Epub 2015 Oct 8.
- Mulliez T, Veldeman L, Speleers B, Mahjoubi K, Remouchamps V, Van Greveling A, Gilsoul M, Berwouts D, Lievens Y, Van den Broecke R, De Neve W. Heart dose reduction by prone deep inspiration breath hold in left-sided breast irradiation. Radiother Oncol. 2015 Jan;114(1):79-84. doi: 10.1016/j.radonc.2014.11.038. Epub 2014 Dec 9.
- Deseyne P, Speleers B, De Neve W, Boute B, Paelinck L, Van Hoof T, Van de Velde J, Van Greveling A, Monten C, Post G, Depypere H, Veldeman L. Whole breast and regional nodal irradiation in prone versus supine position in left sided breast cancer. Radiat Oncol. 2017 May 26;12(1):89. doi: 10.1186/s13014-017-0828-6.
- FAST Trialists group, Agrawal RK, Alhasso A, Barrett-Lee PJ, Bliss JM, Bliss P, Bloomfield D, Bowen J, Brunt AM, Donovan E, Emson M, Goodman A, Harnett A, Haviland JS, Kaggwa R, Morden JP, Robinson A, Simmons S, Stewart A, Sydenham MA, Syndikus I, Tremlett J, Tsang Y, Wheatley D, Venables K, Yarnold JR. First results of the randomised UK FAST Trial of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer (CRUKE/04/015). Radiother Oncol. 2011 Jul;100(1):93-100. doi: 10.1016/j.radonc.2011.06.026.
- Monten C, Lievens Y, Olteanu LAM, Paelinck L, Speleers B, Deseyne P, Van Den Broecke R, De Neve W, Veldeman L. Highly Accelerated Irradiation in 5 Fractions (HAI-5): Feasibility in Elderly Women With Early or Locally Advanced Breast Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Jul 15;98(4):922-930. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.01.229. Epub 2017 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/2017/0256
- CIV-BE-17-06-020245 (Muu tunniste: EUDAMED)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
Kliiniset tutkimukset Sädehoito selässä
-
FindCure Biosciences (ZhongShan) Co., Ltd.First Affiliated Hospital of Jinan UniversityRekrytointiEturauhassyöpä | Terve aikuinenKiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG BiotechEi vielä rekrytointiaNosokomiaaliset infektiot | Candida Auris -infektio | Candida Auris -kolonisaatio
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaParodontaalinen sairausRanska
-
University of British ColumbiaChildren's & Women's Health Centre of British ColumbiaLopetettuSynnytykseen liittyvä brachial plexus vamma | Synnytys brachial plexus halvausKanada
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences FoundationEi vielä rekrytointiaResectable haiman adenokarsinooma | Resekoitava haiman adenokarsinooma
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UKValmisVirtsarakon syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpä | Endometriumin syöpä | Kohdun syöpäYhdysvallat
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointi