Облучение всей груди + лимфатических узлов: на животе по сравнению с положением на спине за 15 или 5 фракций (PRO-SURF)

Локорегионарная лучевая терапия после лампэктомии и лимфодиссекции снижает риск локорегионарного рецидива через 10 лет на 21,2 % у женщин с патологически подтвержденным поражением лимфатических узлов.

Избыточная доза для органов, подверженных риску, может привести к острым и поздним побочным эффектам, таким как повреждение тканей, дисфункция органов и вторичный рак. Лучевая терапия в положении лежа помогла снизить эти риски только для лучевой терапии всей груди, но еще не была адекватно исследована для пациентов, также нуждающихся в облучении регионарных узлов. Одна из причин заключается в том, что не существует оптимального устройства для поддержки пациента, позволяющего проводить облучение регионарных узлов в положении лежа. С этой целью в нашем центре было разработано новое позиционирующее устройство, позволяющее проводить регионарное облучение узлов в положении лежа. Ее назвали кушеткой для груди кролем, потому что положение пациента напоминает фазу техники плавания кролем. Предыдущее исследование планирования, проведенное Deseyne et al. использование этого устройства показывает преимущество (т.е. уменьшенная доза) для ипсилатерального легкого, щитовидной железы, а также незначительное преимущество для правого легкого и контралатеральной молочной железы (которые уже получают очень низкие относительные дозы) при сохранении аналогичного целевого охвата по сравнению с положением на спине.

Помимо сдвига парадигмы от лучевой терапии в положении лежа на животе, в последние годы стало ясно, что клетки рака молочной железы более чувствительны к фракционной дозе, чем первоначально предполагалось. Крупные рандомизированные исследования подтверждают эту гипотезу: схемы умеренного гипофракционирования в 15 или 16 фракций, по крайней мере, эквивалентны в контроле опухоли и токсичности, хотя общая доза ниже, чем традиционные 50 Гр в 25 фракциях. Ожидается, что дальнейшее ускорение до 5 фракций будет иметь еще большее радиобиологическое преимущество в отношении контроля над опухолью. Дополнительными преимуществами являются комфорт пациента и лучшее использование ресурсов лучевой терапии.

В этом рандомизированном исследовании с факторным дизайном 2 x 2 тестируются 2 вмешательства для пациентов с раком молочной железы, которым требуется облучение всей груди и регионарных узлов: лучевая терапия в положении лежа с помощью специально разработанного устройства для поддержки пациента, называемого кушеткой для груди, и ускоренная лучевая терапия в 5 фракциях. Стандартной группой в этом исследовании является гипофракционированная лучевая терапия в положении лежа.

Целью этого исследования является оценка влияния положения ползания на животе и/или ускоренного режима лечения на острую и позднюю токсичность, а также качество жизни и управление временем у пациентов с раком молочной железы, получающих облучение всей молочной железы и регионарных узлов после сохранения молочной железы. операция.