Ozáření celého prsu + lymfatických uzlin: na břiše ve srovnání s polohou na zádech v 15 nebo 5 frakcích (PRO-SURF)

Lokoregionální radioterapie po lumpektomii a disekci axilárních uzlin snižuje riziko lokoregionální recidivy po 10 letech o 21,2 % u žen s patologicky potvrzeným postižením lymfatických uzlin.

Nadměrná dávka ohroženým orgánům může vést k akutním a pozdním vedlejším účinkům, jako je poškození tkáně, selhání orgánů a sekundární rakoviny. Radioterapie v poloze na břiše pomohla snížit tato rizika pouze u radioterapie celého prsu, ale dosud nebyla dostatečně prozkoumána u pacientek vyžadujících také ozáření regionálních uzlin. Jedním z důvodů je, že není k dispozici optimální zařízení pro podporu pacienta, které by umožnilo ozáření regionálních uzlin v poloze na břiše. Za tímto účelem bylo v našem centru vyvinuto nové polohovací zařízení, které umožňuje regionální ozařování uzlin v poloze na břiše. Říkalo se tomu kraulový prsní gauč, protože pozice pacienta připomíná fázi z techniky kraulového plavání. Předchozí plánovací studie Deseyne et al. používání tohoto zařízení vykazuje výhodu (t.j. snížená dávka) pro ipsilaterální plíci, štítnou žlázu, stejně jako menší přínos pro pravou plíci a kontralaterální prsa (které již dostávají velmi nízké relativní dávky) při zachování podobného cílového pokrytí ve srovnání s polohováním na zádech.

Kromě posunu paradigmatu od radioterapie vleže na břiše se v posledních letech ukázalo, že buňky karcinomu prsu jsou citlivější na dávku frakce, než se původně předpokládalo. Velké randomizované studie potvrzují tuto hypotézu: schémata mírné hypofrakcionace v 15 nebo 16 frakcích jsou přinejmenším ekvivalentní v kontrole nádoru a toxicitě, i když celková dávka je nižší než tradičních 50 Gy ve 25 frakcích. Očekává se, že další zrychlení na 5 frakcí bude mít ještě větší radiobiologickou výhodu, pokud jde o kontrolu nádoru. Dalšími výhodami jsou pohodlí pacienta a lepší využití zdrojů radioterapie.

Tato randomizovaná studie s 2 x 2 faktoriálním designem testuje 2 intervence pro pacientky s rakovinou prsu vyžadující ozáření celého prsu a regionálních uzlin: radioterapii v poloze na břiše se speciálně navrženým podpůrným zařízením pro pacienta nazývaným plazivý prsní gauč a akcelerovanou radioterapii v 5 frakcích. Standardním ramenem v této studii je hypofrakcionovaná radioterapie vleže.

Cílem této studie je vyhodnotit účinek léčebné polohy na břiše a/nebo zrychleného schématu na akutní a pozdní toxicitu, stejně jako kvalitu života a časový management u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají ozařování celého prsu a regionálních uzlin po zachování prsu. chirurgická operace.