Bestrahlung der gesamten Brust + Lymphknoten: Bauchlage im Vergleich zur Rückenlage in 15 oder 5 Fraktionen (PRO-SURF)

Die lokoregionäre Strahlentherapie nach Lumpektomie und Axilladissektion verringert das lokoregionäre Rezidivrisiko nach 10 Jahren um 21,2 % bei Frauen mit pathologisch gesichertem Lymphknotenbefall.

Eine zu hohe Dosis an Risikoorganen kann zu akuten und späten Nebenwirkungen wie Gewebeschäden, Organfehlfunktionen und sekundären Krebserkrankungen führen. Die Strahlentherapie in Bauchlage hat dazu beigetragen, diese Risiken nur für die Ganzbrustbestrahlung zu reduzieren, wurde jedoch noch nicht ausreichend für Patientinnen untersucht, die auch eine regionale Lymphknotenbestrahlung benötigen. Einer der Gründe ist, dass es keine optimale Patientenlagerungsvorrichtung gibt, die eine regionale Lymphknotenbestrahlung in Bauchlage ermöglicht. Dazu wurde an unserem Zentrum ein neuartiges Positionierungsgerät entwickelt, das eine regionale Knotenbestrahlung in Bauchlage ermöglicht. Sie wurde Kraulbrustliege genannt, weil die Patientenposition einer Phase aus der Kraulschwimmtechnik ähnelt. Eine frühere Planungsstudie von Deseyne et al. Die Verwendung dieses Geräts zeigt einen Vorteil (d. h. reduzierte Dosis) für die ipsilaterale Lunge, die Schilddrüse sowie einen geringen Nutzen für die rechte Lunge und die kontralaterale Brust (die bereits sehr geringe relative Dosen erhalten), während eine ähnliche Zielabdeckung im Vergleich zur Rückenlage beibehalten wird.

Neben dem Paradigmenwechsel von der Rücken- zur Bauchlagebestrahlung hat sich in den letzten Jahren herausgestellt, dass Brustkrebszellen empfindlicher auf die Fraktionsdosis reagieren als ursprünglich angenommen. Große randomisierte Studien bestätigen diese Hypothese: Moderate Hypofraktionierungsschemata in 15 oder 16 Fraktionen sind hinsichtlich Tumorkontrolle und Toxizität mindestens gleichwertig, obwohl die Gesamtdosis niedriger ist als die traditionellen 50 Gy in 25 Fraktionen. Eine weitere Beschleunigung auf 5 Fraktionen dürfte einen noch größeren radiobiologischen Vorteil in Bezug auf die Tumorkontrolle haben. Weitere Vorteile sind der Patientenkomfort und eine bessere Nutzung der Strahlentherapie-Ressourcen.

Diese randomisierte Studie mit 2 x 2 faktoriellem Design testet 2 Interventionen für Patientinnen mit Brustkrebs, die eine Ganzbrust- und regionale Knotenbestrahlung erfordern: Strahlentherapie in Bauchlage mit einer speziell entwickelten Patientenlagerungsvorrichtung namens Kriechbrustliege und beschleunigte Strahlentherapie in 5 Fraktionen. Der Standardarm in dieser Studie ist eine hypofraktionierte Strahlentherapie in Rückenlage.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Kraullage in Bauchlage und/oder des beschleunigten Behandlungsplans auf akute und späte Toxizitäten sowie die Lebensqualität und das Zeitmanagement für Brustkrebspatientinnen zu bewerten, die nach einer Brusterhaltung eine Ganzbrust- und regionale Lymphknotenbestrahlung erhalten Operation.