- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03280719
Hele borst + lymfeklierbestraling: buikligging vergeleken met rugligging in 15 of 5 fracties (PRO-SURF)
Gehele borst (WB) + lymfeklierbestraling (LNI): buikligging vergeleken met rugligging in een gerandomiseerde studie met 15 of 5 fracties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Locoregionale radiotherapie na lumpectomie en okselklierdissectie vermindert het locoregionale recidiefrisico na 10 jaar met 21,2 % bij vrouwen met pathologisch bevestigde lymfeklieraantasting.
Een te hoge dosis voor organen die risico lopen, kan leiden tot acute en late bijwerkingen, zoals weefselbeschadiging, slecht functionerende organen en secundaire kankers. Radiotherapie in buikligging heeft deze risico's alleen voor radiotherapie van de hele borst helpen verminderen, maar is nog niet voldoende onderzocht voor patiënten die ook regionale nodale bestraling nodig hebben. Een van de redenen is dat er geen optimaal patiëntondersteuningsapparaat beschikbaar is om regionale nodale bestraling in buikligging mogelijk te maken. Daartoe werd in ons centrum een nieuw positioneringsapparaat ontwikkeld, dat regionale nodale bestraling in buikligging mogelijk maakt. Het werd de kruip-borstbank genoemd omdat de positie van de patiënt lijkt op een fase uit de kruip-zwemtechniek. Een eerder planningsonderzoek door Deseyne et al. het gebruik van dit apparaat heeft een voordeel (d.w.z. verlaagde dosis) voor de ipsilaterale long, de schildklier, evenals een klein voordeel voor de rechterlong en de contralaterale borst (die al zeer lage relatieve doses krijgen) met behoud van een vergelijkbare doeldekking in vergelijking met rugligging.
Afgezien van de paradigmaverschuiving van radiotherapie in rugligging naar buikligging is de afgelopen jaren duidelijk geworden dat borstkankercellen gevoeliger zijn voor fractiedosis dan aanvankelijk werd aangenomen. Grote gerandomiseerde onderzoeken bevestigen deze hypothese: matige hypofractioneringsschema's in 15 of 16 fracties zijn op zijn minst gelijkwaardig in tumorcontrole en toxiciteit, hoewel de totale dosis lager is dan de traditionele 50 Gy in 25 fracties. Verdere versnelling naar 5 fracties zal naar verwachting een nog groter radiobiologisch voordeel hebben met betrekking tot tumorcontrole. Bijkomende voordelen zijn het comfort van de patiënt en een beter gebruik van radiotherapiemiddelen.
Deze gerandomiseerde studie met 2 x 2 factoriële opzet test 2 interventies voor patiënten met borstkanker die bestraling van de hele borst en regionale knooppunten nodig hebben: radiotherapie in buikligging met een speciaal ontworpen patiëntenondersteunend apparaat genaamd de kruip-borstbank, en versnelde radiotherapie in 5 fracties. De standaardarm in deze studie is liggende hypofractionerende radiotherapie.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van de behandeling in buikligging en/of het versnelde schema op acute en late toxiciteiten, evenals de kwaliteit van leven en tijdmanagement voor borstkankerpatiënten die volledige borst- en regionale nodale bestraling krijgen na borstsparende operaties. chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Radiotherapy department, UZ Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstsparende operatie
- EN Multidisciplinaire beslissing van adjuvante hele borst + regionale nodale bestraling
- EN Geïnformeerde toestemming verkregen, ondertekend en gedateerd vóór specifieke protocolprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Mastectomie
- OF Bilaterale borstbestraling
- OF Metastasen/metastasen op afstand
- OF eerdere bestraling van het thoracale, cervicale of okselgebied en overlapping van velden met de huidige behandeling
- OF levensverwachting van minder dan 2 jaar
- OF reeds bestaande aandoeningen of comorbiditeiten die de beoordeling van de toxiciteit bemoeilijken, b.v. huidaandoeningen
- OF zwanger of borstvoeding
- OF mentale toestand waardoor de patiënt de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
- OF patiënt zal het onderzoek waarschijnlijk niet voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Liggende gehypofractioneerde radiotherapie
Liggende radiotherapie en hypofractionering: Bestraling van de hele borst + regionale knooppunten in rugligging met een mediane dosis van 15 x 2,67 Gy voorgeschreven voor de hele borst en de knooppunten. Mediane dosis van de gelijktijdig geïntegreerde boost is 3,12 Gy per fractie. |
Liggende positionering voor regionale nodale bestraling met borstplaat.
Andere namen:
Matige hypofractionering in 15 fracties gedurende 3 weken met gelijktijdig geïntegreerde boost
Andere namen:
|
Experimenteel: Prone Hypofractionated Radiotherapie
Gevoelige radiotherapie en hypofractionering: Bestraling van de hele borst + regionale knooppunten in buikligging met een dosisvoorschrift van 15 x 2,67 Gy voor de hele borst en de knooppunten. Mediane dosis van de gelijktijdig geïntegreerde boost is 3,12 Gy per fractie. |
Matige hypofractionering in 15 fracties gedurende 3 weken met gelijktijdig geïntegreerde boost
Andere namen:
Gevoelige positionering voor regionale nodale bestraling met behulp van de kruipborstbank.
Andere namen:
|
Experimenteel: Liggende versnelde radiotherapie
Liggende radiotherapie en versnelling: Hele borst + regionale knooppuntenbestraling in rugligging met een mediane dosis van 5 x 5,7 Gy voor de hele borst. Lymfekliergebieden krijgen een mediane dosis van 5 x 5,4 Gy. Mediane dosis van de gelijktijdig geïntegreerde boost is 6,2 Gy per fractie. |
Liggende positionering voor regionale nodale bestraling met borstplaat.
Andere namen:
Versnelde bestraling in 5 fracties gedurende 12 dagen met gelijktijdig geïntegreerde boost
Andere namen:
|
Experimenteel: Prone versnelde radiotherapie
Gevoelige radiotherapie en versnelling: Hele borst + regionale knooppuntenbestraling in buikligging met een mediane dosis van 5 x 5,7 Gy voor de hele borst. Lymfekliergebieden krijgen een mediane dosis van 5 x 5,4 Gy. Mediane dosis van de gelijktijdig geïntegreerde boost is 6,2 Gy per fractie. |
Gevoelige positionering voor regionale nodale bestraling met behulp van de kruipborstbank.
Andere namen:
Versnelde bestraling in 5 fracties gedurende 12 dagen met gelijktijdig geïntegreerde boost
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Terugtrekking van de borst
Tijdsspanne: 2 jaar na radiotherapie
|
Snelheid van borstretractie of volumeverlies na radiotherapie
|
2 jaar na radiotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Acute toxiciteit - Dermatitis
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Dermatitis gemeten door CTCAE v4.03
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Afschilfering
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Desquamatie gemeten door CTCAE v4.03
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Borstoedeem
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Borstoedeem gemeten door CTCAE v4.03
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Schouderbewegingsbereik gemeten door maximale uitslag in abductie-adductie en anteversie-retroversie, in graden vanaf anatomische referentiepositie
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Armomtrek
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Armomtrek gemeten in cm 15 cm boven en onder mediale epicondylus
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Borstsymptomen - pijn
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Borstpijn gemeten op een schaal: 0 (geen pijn) - 1 (pijn bij contact) - 2 (pijn bij contact en ook af en toe spontaan) - 3 (pijn bij contact en regelmatig spontaan) - 4 (pijnmedicatie nodig en specificeer welke)
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Borstsymptomen - zwaar gevoel
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Gevoel van zwaar gevoel in de borst gedefinieerd als aanwezig of afwezig.
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Borstsymptomen - jeuk
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Jeuk in de borst op een schaal: 0 (geen jeuk) - 1 (af en toe jeuk) - 2 (regelmatige jeuk)
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Armsymptomen - Pijn
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Armpijn gemeten op een schaal: 0 (geen pijn) - 1 (pijn bij contact) - 2 (pijn bij contact en ook af en toe spontaan) - 3 (pijn bij contact en regelmatig spontaan) - 4 (pijnmedicatie nodig en specificeer welke)
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Armsymptomen - Gevoel van zwaarte
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Gevoel van armzwaarte gedefinieerd als aanwezig of afwezig.
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Schoudersymptomen - Pijn
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Pijn in de bestraalde schouder zoals gedefinieerd op een schaal: 0 (geen pijn) - 1 (af en toe pijn) - 2 (regelmatige pijn)
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Schoudersymptomen - Verminderde schoudermobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Verminderde schoudermobiliteit aan de bestraalde zijde gedefinieerd als aanwezig of afwezig
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Geen pijn in arm/schouder/borst
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Pijn aanwezig in een andere regio dan arm, schouder of borst, gedefinieerd op een schaal: 0 (geen pijn) - 1 (af en toe pijn) - 2 (gewone pijn).
Pijnlijke plekken zijn aangegeven op een figuur.
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Dysfagie
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Dysfagie gemeten volgens CTCAE v4.03
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Dyspnoe
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Dyspneu gemeten volgens CTCAE v4.03
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Hoest
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Hoest gemeten volgens CTCAE v4.03
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Acute toxiciteit - Cardiale toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Troponine T-waarde bij laatste behandelsessie ± 1 dag vergeleken met nulmeting.
|
Basislijn en vanaf het begin van de bestraling tot 8-16 dagen na de bestralingsbehandeling
|
Niet-borstretractie late behandelingsgerelateerde toxiciteit
Tijdsspanne: Baseline en vanaf 6 maanden na radiotherapie tot 5 jaar na radiotherapie
|
borstoedeem, teleangiëctasie, kleurveranderingen, fibrose, schoudersymptomen, borstsymptomen, armsymptomen, brachiale plexopathie, harttoxiciteit, kortademigheid, schildklierfunctie, pijn, vermoeidheid.
|
Baseline en vanaf 6 maanden na radiotherapie tot 5 jaar na radiotherapie
|
Cosmese
Tijdsspanne: Baseline, 1e bezoek na radiotherapie en in jaar 1, 2 en 5
|
Fotografische beeldanalyse met behulp van BCCT.core met behulp van frontale beelden met verschillende armposities.
Het gerapporteerde cosmetische resultaat wordt geëvalueerd met radiotherapiespecifieke items van de Breast Q-vragenlijst
|
Baseline, 1e bezoek na radiotherapie en in jaar 1, 2 en 5
|
Kwaliteit van leven - Algemeen
Tijdsspanne: Bij baseline en 1, 2 en 5 jaar na radiotherapie
|
EORTC-vragenlijst QLQ-C30
|
Bij baseline en 1, 2 en 5 jaar na radiotherapie
|
Kwaliteit van leven - Borstspecifieke vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline en 1, 2 en 5 jaar na radiotherapie
|
Aanvulling van de uitkomst van de algemene kwaliteit van leven (QLQ-C30) met een borstspecifieke vragenlijst met behulp van de EORTC QLQ-BR23-tool
|
Bij baseline en 1, 2 en 5 jaar na radiotherapie
|
Locoregionale en tumorcontrole op afstand
Tijdsspanne: 1, 2 en 5 jaar na radiotherapie
|
Locoregionale en tumorcontrole op afstand
|
1, 2 en 5 jaar na radiotherapie
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: Op 3 weken
|
Tijdregistratie vanaf het moment dat de patiënt op de behandelbank klimt tot het einde van de bestraling.
De eerste fractie wordt niet gemeten omdat onvoorziene problemen in de workflow, vragen of moeilijkheden de behandeling kunnen vertragen en de resultaten kunnen vervalsen.
Zowel het moment dat de patiënt op de behandelbank klimt als het moment dat ze naar beneden klimt, wordt geregistreerd door middel van een afstandssensor.
De straal op tijd wordt automatisch geregistreerd door de behandelsoftware.
|
Op 3 weken
|
Dosisparameters van doelweefsels/-organen die risico lopen
Tijdsspanne: Planning na behandeling (week 1-2 na opname)
|
Gegevens geëxtraheerd uit dosis-volume histogrammen (DVH's) en bijbehorende DVH-planningsbestanden. de gegevens worden uit het ontwikkelde behandelplan gehaald voordat de behandeling wordt gestart. Discrete waarden zullen voor alle patiënten worden geëvalueerd, meer bepaald de volgende: D02 als surrogaat voor Dmax, D05, D50, D95, D100, gemiddelde dosis. Al deze waarden worden weergegeven in grijs (Gy) Parameters geëvalueerd voor OAR's: - Gemiddelde dosis, D02, D05, allemaal in grijs |
Planning na behandeling (week 1-2 na opname)
|
Volumeparameters van doelwitten/organen die risico lopen/hotspots - volume van de structuren
Tijdsspanne: Planning na behandeling (week 1-2 na opname)
|
Gegevens geëxtraheerd uit dosis-volume histogrammen (DVH's) en bijbehorende DVH-planningsbestanden. de gegevens worden uit het ontwikkelde behandelplan gehaald voordat de behandeling wordt gestart. Het volume van de doelwitten en organen die risico lopen, wordt gemeten in kubieke centimeters (cm³). Hotspots worden gedefinieerd als regio's die 105 of 107% van de voorgeschreven dosis of meer ontvangen. |
Planning na behandeling (week 1-2 na opname)
|
Volumeparameters van doelwitten/organen die risico lopen - relatief volume dat een bepaalde dosis ontvangt
Tijdsspanne: Planning na behandeling (week 1-2 na opname)
|
Gegevens geëxtraheerd uit dosis-volume histogrammen (DVH's) en bijbehorende DVH-planningsbestanden. de gegevens worden uit het ontwikkelde behandelplan gehaald voordat de behandeling wordt gestart. Voor organen die risico lopen wordt een V5, V10, V20, V30 berekend. Dit is het relatieve volume van een structuur die een dosis van 5, 10, 20 of 30 Gy ontvangt. De waarde wordt gemeten als een percentage (%) van het totale structuurvolume. |
Planning na behandeling (week 1-2 na opname)
|
Nauwkeurigheid instellen
Tijdsspanne: Voor elke geplande bestralingsbehandeling (elke behandeldag vanaf start bestraling tot ± 3 weken later)
|
Cone beam computertomografieverificatie direct voorafgaand aan elke geplande bestralingsbehandelingssessie om de verschuiving tussen geplande positionering en daadwerkelijke positionering te bepalen.
Verschuivingen worden uitgevoerd en geregistreerd in laterolaterale, craniocaudale en anteroposterieure richtingen.
Er worden geen rotaties uitgevoerd.
|
Voor elke geplande bestralingsbehandeling (elke behandeldag vanaf start bestraling tot ± 3 weken later)
|
Behandeling kosten
Tijdsspanne: Baseline, 1e bezoek na radiotherapie en in jaar 1, 2 en 5
|
Kosten-utiliteitsanalyse (CUA) met behulp van de EuroQoL 5D-tool.
|
Baseline, 1e bezoek na radiotherapie en in jaar 1, 2 en 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katrien Vandecasteele, MD, PhD, UZ Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG), Darby S, McGale P, Correa C, Taylor C, Arriagada R, Clarke M, Cutter D, Davies C, Ewertz M, Godwin J, Gray R, Pierce L, Whelan T, Wang Y, Peto R. Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-analysis of individual patient data for 10,801 women in 17 randomised trials. Lancet. 2011 Nov 12;378(9804):1707-16. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61629-2. Epub 2011 Oct 19.
- Clarke M, Collins R, Darby S, Davies C, Elphinstone P, Evans V, Godwin J, Gray R, Hicks C, James S, MacKinnon E, McGale P, McHugh T, Peto R, Taylor C, Wang Y; Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effects of radiotherapy and of differences in the extent of surgery for early breast cancer on local recurrence and 15-year survival: an overview of the randomised trials. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2087-106. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67887-7.
- Mulliez T, Veldeman L, van Greveling A, Speleers B, Sadeghi S, Berwouts D, Decoster F, Vercauteren T, De Gersem W, Van den Broecke R, De Neve W. Hypofractionated whole breast irradiation for patients with large breasts: a randomized trial comparing prone and supine positions. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):203-8. doi: 10.1016/j.radonc.2013.08.040. Epub 2013 Sep 14.
- Kirby AM, Evans PM, Donovan EM, Convery HM, Haviland JS, Yarnold JR. Prone versus supine positioning for whole and partial-breast radiotherapy: a comparison of non-target tissue dosimetry. Radiother Oncol. 2010 Aug;96(2):178-84. doi: 10.1016/j.radonc.2010.05.014. Epub 2010 Jun 17.
- Mulliez T, Van de Velde J, Veldeman L, De Gersem W, Vercauteren T, Speleers B, Degen H, Wouters J, Van Hoof T, van Greveling A, Monten C, Berwouts D, De Neve W. Deep inspiration breath hold in the prone position retracts the heart from the breast and internal mammary lymph node region. Radiother Oncol. 2015 Dec;117(3):473-6. doi: 10.1016/j.radonc.2015.09.030. Epub 2015 Oct 8.
- Mulliez T, Veldeman L, Speleers B, Mahjoubi K, Remouchamps V, Van Greveling A, Gilsoul M, Berwouts D, Lievens Y, Van den Broecke R, De Neve W. Heart dose reduction by prone deep inspiration breath hold in left-sided breast irradiation. Radiother Oncol. 2015 Jan;114(1):79-84. doi: 10.1016/j.radonc.2014.11.038. Epub 2014 Dec 9.
- Deseyne P, Speleers B, De Neve W, Boute B, Paelinck L, Van Hoof T, Van de Velde J, Van Greveling A, Monten C, Post G, Depypere H, Veldeman L. Whole breast and regional nodal irradiation in prone versus supine position in left sided breast cancer. Radiat Oncol. 2017 May 26;12(1):89. doi: 10.1186/s13014-017-0828-6.
- FAST Trialists group, Agrawal RK, Alhasso A, Barrett-Lee PJ, Bliss JM, Bliss P, Bloomfield D, Bowen J, Brunt AM, Donovan E, Emson M, Goodman A, Harnett A, Haviland JS, Kaggwa R, Morden JP, Robinson A, Simmons S, Stewart A, Sydenham MA, Syndikus I, Tremlett J, Tsang Y, Wheatley D, Venables K, Yarnold JR. First results of the randomised UK FAST Trial of radiotherapy hypofractionation for treatment of early breast cancer (CRUKE/04/015). Radiother Oncol. 2011 Jul;100(1):93-100. doi: 10.1016/j.radonc.2011.06.026.
- Monten C, Lievens Y, Olteanu LAM, Paelinck L, Speleers B, Deseyne P, Van Den Broecke R, De Neve W, Veldeman L. Highly Accelerated Irradiation in 5 Fractions (HAI-5): Feasibility in Elderly Women With Early or Locally Advanced Breast Cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Jul 15;98(4):922-930. doi: 10.1016/j.ijrobp.2017.01.229. Epub 2017 Feb 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2017/0256
- CIV-BE-17-06-020245 (Andere identificatie: EUDAMED)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
Klinische onderzoeken op Liggende radiotherapie
-
Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTCWervingHoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Radiotherapie | Proton therapie | Hypofractionering | Onderdrukking van het immuunsysteemNederland
-
University Hospital HeidelbergWerving