Mama inteira + irradiação de gânglios linfáticos: prono em comparação com a posição supina em 15 ou 5 frações (PRO-SURF)

A radioterapia locorregional após lumpectomia e dissecção de linfonodos axilares diminui o risco de recorrência locorregional em 10 anos em 21,2% em mulheres com comprometimento linfonodal patologicamente confirmado.

O excesso de dose em órgãos de risco pode levar a efeitos colaterais agudos e tardios, como dano tecidual, mau funcionamento de órgãos e cânceres secundários. A radioterapia em decúbito ventral ajudou a reduzir esses riscos apenas para radioterapia de toda a mama, mas ainda não foi adequadamente investigada para pacientes que também necessitam de irradiação nodal regional. Uma das razões é que não há um dispositivo ideal de suporte ao paciente disponível para permitir a irradiação nodal regional em posição prona. Para tanto, um novo dispositivo de posicionamento foi desenvolvido em nosso centro, permitindo a irradiação nodal regional em decúbito ventral. Foi chamado de sofá crawl porque a posição do paciente se assemelha a uma fase da técnica de nado crawl. Um estudo de planejamento anterior de Deseyne et al. usar este dispositivo mostra um benefício (ou seja, dose reduzida) para o pulmão ipsilateral, a tireoide, bem como um benefício menor para o pulmão direito e mama contralateral (que já recebem doses relativas muito baixas), mantendo cobertura alvo semelhante quando comparado ao posicionamento supino.

Além da mudança de paradigma da radioterapia supina para propensa, nos últimos anos, tornou-se claro que as células do câncer de mama são mais sensíveis à dose fracionada do que originalmente presumido. Grandes estudos randomizados confirmam essa hipótese: esquemas de hipofracionamento moderado em 15 ou 16 frações são pelo menos equivalentes no controle tumoral e na toxicidade, embora a dose total seja menor que os tradicionais 50 Gy em 25 frações. Espera-se que uma aceleração adicional para 5 frações tenha uma vantagem radiobiológica ainda maior em relação ao controle do tumor. Outras vantagens são o conforto do paciente e um melhor aproveitamento dos recursos radioterápicos.

Este estudo randomizado com desenho fatorial 2 x 2 testa 2 intervenções para pacientes com câncer de mama que requerem irradiação de toda a mama e nódulo regional: radioterapia em posição prona com um dispositivo de suporte ao paciente especificamente projetado, chamado de sofá crawl e radioterapia acelerada em 5 frações. O braço padrão neste estudo é a radioterapia hipofracionada supina.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da posição prona do tratamento de engatinhar e/ou esquema acelerado em toxicidades agudas e tardias, bem como qualidade de vida e gerenciamento de tempo para pacientes com câncer de mama recebendo irradiação de mama inteira e nodal regional após a conservação da mama cirurgia.