Helbryst + lymfeknutebestråling: utsatt sammenlignet med liggende stilling i 15 eller 5 fraksjoner (PRO-SURF)

Lokoregional strålebehandling etter lumpektomi og aksillær node-disseksjon reduserer den lokoregionale residivrisikoen ved 10 år med 21,2 % hos kvinner med patologisk bekreftet lymfeknutepåvirkning.

Overdose til risikoorganer kan føre til akutte og sene bivirkninger, som vevsskade, organfeil og sekundære kreftformer. Strålebehandling i liggende stilling har bidratt til å redusere disse risikoene kun for hele bryststrålebehandling, men har ennå ikke blitt tilstrekkelig undersøkt for pasienter som også trenger regional nodal bestråling. En av grunnene er at det ikke er noe optimalt pasientstøtteapparat tilgjengelig for å tillate regional nodalbestråling i liggende stilling. For dette formål ble en ny posisjoneringsanordning utviklet ved senteret vårt, som tillater regional nodalbestråling i liggende stilling. Den ble kalt crawl-bryst-sofaen fordi pasientposisjonen ligner en fase fra crawl-svømmeteknikken. En tidligere planleggingsstudie av Deseyne et al. bruk av denne enheten viser en fordel (dvs. redusert dose) for den ipsilaterale lungen, skjoldbruskkjertelen, samt en mindre fordel for høyre lunge, og det kontralaterale brystet (som allerede får svært lave relative doser) mens de opprettholder tilsvarende måldekning sammenlignet med liggende posisjonering.

Bortsett fra paradigmeskiftet fra liggende til utsatt strålebehandling, har det de siste årene blitt klart at brystkreftceller er mer følsomme for fraksjonsdose enn opprinnelig antatt. Store randomiserte studier bekrefter denne hypotesen: moderate hypofraksjoneringsskjemaer i 15 eller 16 fraksjoner er minst likeverdige i tumorkontroll og toksisitet, selv om totaldosen er lavere enn den tradisjonelle 50 Gy i 25 fraksjoner. Ytterligere akselerasjon til 5 fraksjoner forventes å ha en enda større radiobiologisk fordel med hensyn til tumorkontroll. Ytterligere fordeler er pasientkomfort og bedre bruk av strålebehandlingsressurser.

Denne randomiserte studien med 2 x 2 faktoriell design tester 2 intervensjoner for pasienter med brystkreft som krever helbryst og regional nodal bestråling: strålebehandling i liggende stilling med en spesifikt utformet pasientstøtteanordning kalt krypbrystsofa, og akselerert strålebehandling i 5 fraksjoner. Standardarmen i denne studien er liggende hypofraksjonert strålebehandling.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av behandlingsposisjonen og/eller akselerert tidsplan på akutte og sene toksisiteter, samt livskvalitet og tidsstyring for brystkreftpasienter som får helbryst og regional nodalbestråling etter brystkonservering. kirurgi.