Naświetlanie całej piersi + węzłów chłonnych: na brzuchu w porównaniu z ułożeniem na plecach w 15 lub 5 frakcjach (PRO-SURF)

Radioterapia lokoregionalna po lumpektomii i wypreparowaniu węzłów chłonnych pachowych zmniejsza ryzyko nawrotu lokoregionalnego po 10 latach o 21,2% u kobiet z patologicznie potwierdzonym zajęciem węzłów chłonnych.

Nadmierna dawka dla zagrożonych narządów może prowadzić do ostrych i późnych skutków ubocznych, takich jak uszkodzenie tkanek, nieprawidłowe działanie narządów i wtórne nowotwory. Radioterapia w pozycji na brzuchu pomogła zmniejszyć to ryzyko tylko w przypadku radioterapii całej piersi, ale nie została jeszcze odpowiednio zbadana u pacjentek wymagających napromieniania regionalnych węzłów chłonnych. Jednym z powodów jest to, że nie ma dostępnego optymalnego urządzenia podtrzymującego pacjenta, które umożliwiałoby napromieniowanie regionalnych węzłów chłonnych w pozycji na brzuchu. W tym celu w naszym ośrodku opracowano nowatorskie urządzenie do pozycjonowania, umożliwiające regionalne napromieniowanie węzłów w pozycji leżącej. Nazywano to leżanką z piersiami, ponieważ pozycja pacjenta przypomina fazę z techniki pływania na pełzaniu. Poprzednie badanie planistyczne przeprowadzone przez Deseyne i in. korzystanie z tego urządzenia przynosi korzyść (tj. zmniejszona dawka) dla płuca po tej samej stronie, tarczycy, a także niewielka korzyść dla prawego płuca i drugiej piersi (które już otrzymują bardzo niskie dawki względne), przy zachowaniu podobnego zasięgu docelowego w porównaniu z pozycją leżącą.

Oprócz zmiany paradygmatu z radioterapii leżącej na leżącą na brzuchu, w ostatnich latach stało się jasne, że komórki raka piersi są bardziej wrażliwe na dawkę frakcji niż pierwotnie przypuszczano. Duże randomizowane badania potwierdzają tę hipotezę: umiarkowane schematy hipofrakcjonowania w 15 lub 16 frakcjach są co najmniej równoważne pod względem kontroli guza i toksyczności, chociaż całkowita dawka jest niższa niż tradycyjne 50 Gy w 25 frakcjach. Oczekuje się, że dalsze przyspieszenie do 5 frakcji przyniesie jeszcze większą korzyść radiobiologiczną w zakresie kontroli guza. Dodatkowymi zaletami są komfort pacjenta i lepsze wykorzystanie zasobów radioterapii.

To randomizowane badanie z planem czynnikowym 2 x 2 testuje 2 interwencje u pacjentów z rakiem piersi wymagających napromieniania całej piersi i regionalnych węzłów chłonnych: radioterapia w pozycji na brzuchu ze specjalnie zaprojektowanym urządzeniem podtrzymującym pacjenta zwanym leżanką piersiową oraz przyspieszona radioterapia w 5 frakcjach. Standardowym ramieniem w tym badaniu jest hipofrakcjonowana radioterapia w pozycji leżącej.

Celem tego badania jest ocena wpływu pozycji leżącej na czworakach i/lub przyspieszonego schematu leczenia na ostrą i późną toksyczność, a także na jakość życia i zarządzanie czasem u pacjentek z rakiem piersi, które otrzymały napromieniowanie całej piersi i regionalnych węzłów chłonnych po zabiegu oszczędzającym pierś chirurgia.