Seno intero + irradiazione linfonodale: posizione prona rispetto alla posizione supina in 15 o 5 frazioni (PRO-SURF)

La radioterapia locoregionale dopo lumpectomia e dissezione dei linfonodi ascellari riduce il rischio di recidiva locoregionale a 10 anni del 21,2% nelle donne con coinvolgimento linfonodale patologicamente confermato.

Una dose eccessiva agli organi a rischio può portare a effetti collaterali acuti e tardivi, come danni ai tessuti, malfunzionamento degli organi e tumori secondari. La radioterapia in posizione prona ha contribuito a ridurre questi rischi solo per la radioterapia del seno intero, ma non è stata ancora adeguatamente studiata per i pazienti che richiedono anche l'irradiazione linfonodale regionale. Uno dei motivi è che non è disponibile un dispositivo di supporto del paziente ottimale per consentire l'irradiazione linfonodale regionale in posizione prona. A tal fine, presso il nostro centro è stato sviluppato un nuovo dispositivo di posizionamento che consente l'irradiazione nodale regionale in posizione prona. È stato chiamato il lettino del seno gattonato perché la posizione del paziente ricorda una fase della tecnica del nuoto gattonato. Un precedente studio di pianificazione di Deseyne et al. l'utilizzo di questo dispositivo mostra un vantaggio (ad es. dose ridotta) per il polmone omolaterale, la tiroide, nonché un vantaggio minore per il polmone destro e il seno controlaterale (che già ricevono dosi relative molto basse) pur mantenendo una copertura target simile rispetto al posizionamento supino.

A parte il cambio di paradigma dalla radioterapia in posizione supina a quella in posizione prona, negli ultimi anni è diventato chiaro che le cellule del cancro al seno sono più sensibili alla frazione di dose di quanto si pensasse inizialmente. Grandi studi randomizzati confermano questa ipotesi: schemi di ipofrazionamento moderato in 15 o 16 frazioni sono almeno equivalenti nel controllo del tumore e nella tossicità sebbene la dose totale sia inferiore ai tradizionali 50 Gy in 25 frazioni. Un'ulteriore accelerazione a 5 frazioni dovrebbe avere un vantaggio radiobiologico ancora maggiore per quanto riguarda il controllo del tumore. Ulteriori vantaggi sono il comfort del paziente e un migliore utilizzo delle risorse di radioterapia.

Questo studio randomizzato con disegno fattoriale 2 x 2 testa 2 interventi per pazienti con carcinoma mammario che richiedono irradiazione dell'intero seno e dei linfonodi regionali: radioterapia in posizione prona con un dispositivo di supporto del paziente appositamente progettato chiamato lettino per il seno strisciante e radioterapia accelerata in 5 frazioni. Il braccio standard in questo studio è la radioterapia ipofrazionata supina.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto della posizione di trattamento prone crawl e/o del programma accelerato sulle tossicità acute e tardive, nonché sulla qualità della vita e sulla gestione del tempo per i pazienti con carcinoma mammario sottoposti a irradiazione del seno intero e linfonodale regionale dopo la conservazione del seno chirurgia.