Vitamine C pour réduire le risque cardiovasculaire matinal
21 mars 2023 mis à jour par: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University
Utilisation chronothérapeutique de la vitamine C pour réduire le risque cardiovasculaire matinal
Cette étude testera l'efficacité de la vitamine C pour contrecarrer les marqueurs de risque cardiovasculaire (CV) du matin dans une étude pilote croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.
Les participants effectueront également des comportements typiques du matin tels que l'éveil du sommeil, le changement de posture (sortir du lit) et l'activité physique d'intensité légère ; identique aux facteurs de stress rencontrés dans la vie de tous les jours.
Les principales variables dépendantes sont des marqueurs de risque cardiovasculaire, notamment la fonction endothéliale vasculaire et le stress oxydatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs prévoient de tester l'efficacité de la vitamine C pour contrecarrer les marqueurs de risque cardiovasculaire (CV) du matin dans une étude pilote croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Les participants effectueront également des comportements typiques du matin tels que l'éveil du sommeil, le changement de posture (sortir du lit) et l'activité physique d'intensité légère ; identique aux facteurs de stress rencontrés dans la vie de tous les jours. Cette étude pilote porte sur des adultes d'âge moyen en bonne santé sans antécédents de maladie CV.
Les participants passeront deux nuits dans une suite d'hôpital pour patients hospitalisés au Hatfield Research Center. Au réveil le matin, ils ingèrent de la vitamine C ou un placebo dans un ordre aléatoire. Cela sera suivi d'un exercice d'intensité modérée, d'une récupération et d'une sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants en bonne santé
- Poids normal ou en surpoids mais pas obèse (18,5<IMC<33 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme/usage du tabac
- Médicaments actuels sur ordonnance ou en vente libre ou drogues faisant l'objet d'abus
- Conditions médicales aiguës, chroniques ou débilitantes
- Antécédents de travail de jour et de nuit irréguliers, de travail de nuit régulier ou de travail posté en rotation au cours des six mois précédant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitamine C puis Placebo
Les participants recevront une dose de 1,5 g d'acide ascorbique au réveil pour la première visite et un comprimé placebo lors de la deuxième visite.
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1,5 g d'acide ascorbique
Autres noms:
Placebo inactif pour imiter 1,5 g d'acide ascorbique.
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Expérimental: Placebo puis Vitamine C
Les participants recevront un comprimé placebo au réveil pour la première visite et une dose de 1,5 g d'acide ascorbique lors de la deuxième visite.
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1,5 g d'acide ascorbique
Autres noms:
Placebo inactif pour imiter 1,5 g d'acide ascorbique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale vasculaire
Délai: Environ trois mois
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La fonction endothéliale vasculaire sera mesurée en tant que dilatation médiée par le flux (FMD).
Nous mesurerons la fièvre aphteuse de l'artère brachiale immédiatement après le réveil dans une posture constante après un jeûne nocturne en utilisant les directives et le protocole standard.
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Environ trois mois
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Stress oxydatif
Délai: Environ trois mois
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Le stress oxydatif sera mesuré sous forme d'adduits de malondialdéhyde (MDA) provenant du plasma d'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA).
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer un stress oxydatif accru.
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Environ trois mois
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Vitamine C plasmatique et tétrahydrobioptérine
Délai: Environ trois mois
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Nous mesurerons les niveaux de vitamine C dans le plasma pour nous assurer que les niveaux sont augmentés après la supplémentation et pour contrôler les niveaux de base.
Nous mesurerons la tétrahydrobioptérine (BH4) du plasma pour tester si les niveaux augmentent lors de l'administration de vitamine C.
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Environ trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation plaquettaire
Délai: Environ trois mois
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L'agrégation plaquettaire sera mesurée à l'aide de l'agrégomètre plaquettaire Chronolog 560 VS comme indicateur de la façon dont le sang coagule ou s'agglutine.
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer un risque cardiovasculaire accru.
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Environ trois mois
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Inhibiteur de l'activateur du plasminogène -1
Délai: Environ trois mois
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L'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1) sera mesuré à partir du plasma en tant que marqueur inflammatoire sanguin.
Des valeurs plus élevées peuvent indiquer un risque cardiovasculaire accru.
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Environ trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2017
Première publication (Réel)
25 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 00017294
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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