Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin C ke snížení ranního kardiovaskulárního rizika

21. března 2023 aktualizováno: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Chronoterapeutické použití vitamínu C ke snížení ranního kardiovaskulárního rizika

Tato studie bude testovat účinnost vitaminu C v boji proti ranním kardiovaskulárním rizikovým markerům (CV) v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené pilotní studii. Účastníci budou také provádět ranní typické chování, jako je probuzení ze spánku, změna držení těla (vstávání z postele) a mírná fyzická aktivita; identické se stresory, se kterými se setkáváme v každodenním životě. Primárně závislé proměnné jsou markery kardiovaskulárního rizika včetně funkce vaskulárního endotelu a oxidačního stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci plánují otestovat účinnost vitaminu C v boji proti ranním kardiovaskulárním rizikovým markerům (CV) v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené pilotní studii. Účastníci budou také provádět ranní typické chování, jako je probuzení ze spánku, změna držení těla (vstávání z postele) a mírná fyzická aktivita; identické se stresory, se kterými se setkáváme v každodenním životě. Tato pilotní studie se týká zdravých dospělých osob středního věku bez KV onemocnění v anamnéze.

Účastníci stráví dvě noci v lůžkovém nemocničním apartmá v Hatfield Research Center. Po probuzení ráno buď požijí vitamín C nebo placebo v náhodném pořadí. Poté bude následovat cvičení střední intenzity, zotavení a vybití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci
  • Normální hmotnost nebo nadváha, ale ne obézní (18,5<BMI<33 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Historie kouření/užívání tabáku
  • Současné léky na předpis/bez předpisu nebo návykové látky
  • Akutní, chronické nebo oslabující zdravotní stavy
  • Anamnéza práce v nepravidelných denních a nočních hodinách, pravidelná noční práce nebo práce na směny po dobu šesti měsíců před studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitamin C pak placebo
Účastníci dostanou dávku 1,5 g kyseliny askorbové po probuzení při první návštěvě a placebo tabletu při druhé návštěvě.
Doplněk stravy: Vitamín C
1,5 g kyseliny askorbové
Ostatní jména:
  • Kyselina askorbová
Jiný: Placebo
Neaktivní placebo napodobující 1,5 g kyseliny askorbové.
Experimentální: Placebo a pak vitamín C
Účastníci obdrží placebo tabletu po probuzení při první návštěvě a 1,5g dávku kyseliny askorbové při druhé návštěvě.
Doplněk stravy: Vitamín C
1,5 g kyseliny askorbové
Ostatní jména:
  • Kyselina askorbová
Jiný: Placebo
Neaktivní placebo napodobující 1,5 g kyseliny askorbové.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce cévního endotelu
Časové okno: Přibližně tři měsíce
Vaskulární endoteliální funkce bude měřena jako průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD). Změříme FMD pažní tepny ihned po probuzení v konstantní poloze po celonočním hladovění pomocí standardních pokynů a protokolu.
Přibližně tři měsíce
Oxidační stres
Časové okno: Přibližně tři měsíce
Oxidační stres bude měřen jako malondialdehydové (MDA) adukty z plazmy kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA). Vyšší hodnoty mohou znamenat zvýšený oxidační stres.
Přibližně tři měsíce
Plazmatický vitamín C a tetrahydrobiopterin
Časové okno: Přibližně tři měsíce
Budeme měřit hladiny vitaminu C v plazmě, abychom zajistili zvýšení hladin po suplementaci a abychom kontrolovali základní hladiny. Budeme měřit tetrahydrobiopterin (BH4) z plazmy, abychom otestovali, zda jsou hladiny zvýšené po podání vitamínu C.
Přibližně tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregace krevních destiček
Časové okno: Přibližně tři měsíce
Agregace krevních destiček bude měřena pomocí Chronolog 560 VS agregometru krevních destiček jako indikátoru toho, jak dobře se krev sráží nebo shlukuje. Vyšší hodnoty mohou znamenat zvýšené kardiovaskulární riziko.
Přibližně tři měsíce
Inhibitor aktivátoru plazminogenu -1
Časové okno: Přibližně tři měsíce
Inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1) bude měřen z plazmy jako krevní zánětlivý marker. Vyšší hodnoty mohou znamenat zvýšené kardiovaskulární riziko.
Přibližně tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 00017294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Vitamín C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit