Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C-vitamin til at reducere morgenkardiovaskulær risiko

21. marts 2023 opdateret af: Steven A. Shea, Oregon Health and Science University

Kronoterapeutisk brug af C-vitamin for at reducere morgenkardiovaskulær risiko

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​C-vitamin til at modvirke morgenkardiovaskulære (CV) risikomarkører i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-pilotstudie. Deltagerne vil også udføre morgen typisk adfærd såsom ophidselse fra søvn, ændring i kropsholdning (stå ud af sengen) og mild intensitet fysisk aktivitet; identisk med de stressfaktorer, man møder i hverdagen. Primære afhængige variabler er markører for kardiovaskulær risiko, herunder vaskulær endotelfunktion og oxidativt stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne planlægger at teste effektiviteten af ​​C-vitamin til at modvirke morgenkardiovaskulære (CV) risikomarkører i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-pilotstudie. Deltagerne vil også udføre morgen typisk adfærd såsom ophidselse fra søvn, ændring i kropsholdning (stå ud af sengen) og mild intensitet fysisk aktivitet; identisk med de stressfaktorer, man møder i hverdagen. Denne pilotundersøgelse er i raske midaldrende voksne uden en historie med CV-sygdom.

Deltagerne vil tilbringe to nætter i en indlagt hospitalssuite på Hatfield Research Center. Når de vågner om morgenen, vil de enten indtage C-vitamin eller placebo i en randomiseret rækkefølge. Dette vil blive efterfulgt af moderat intensitet træning, restitution og udflåd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere
  • Normalvægtig eller overvægtig, men ikke overvægtig (18,5<BMI<33 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygning/tobaksbrug
  • Nuværende receptpligtig/ikke-receptpligtig medicin eller misbrugsstoffer
  • Akutte, kroniske eller invaliderende medicinske tilstande
  • Historik om at arbejde uregelmæssigt dag- og nattetimer, almindeligt natarbejde eller skiftende skifteholdsarbejde i de seks måneder forud for undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: C-vitamin derefter placebo
Deltagerne vil modtage en dosis på 1,5 g ascorbinsyre ved opvågning til det første besøg og en placebotablet ved det andet besøg.
Kosttilskud: C-vitamin
1,5 g ascorbinsyre
Andre navne:
  • Ascorbinsyre
Andet: Placebo
Inaktiv placebo for at efterligne 1,5 g ascorbinsyre.
Eksperimentel: Placebo og derefter C-vitamin
Deltagerne vil modtage en placebotablet ved opvågning til det første besøg og en dosis på 1,5 g ascorbinsyre ved det andet besøg.
Kosttilskud: C-vitamin
1,5 g ascorbinsyre
Andre navne:
  • Ascorbinsyre
Andet: Placebo
Inaktiv placebo for at efterligne 1,5 g ascorbinsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Cirka tre måneder
Vaskulær endotelfunktion vil blive målt som flow-medieret dilatation (FMD). Vi vil måle brachial arterie FMD umiddelbart efter opvågning i en konstant stilling efter en faste natten over ved hjælp af standard retningslinjer og protokol.
Cirka tre måneder
Oxidativt stress
Tidsramme: Cirka tre måneder
Oxidativ stress vil blive målt som malondialdehyd (MDA) addukter fra ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) plasma. Højere værdier kan indikere øget oxidativ stress.
Cirka tre måneder
Plasma C-vitamin og tetrahydrobiopterin
Tidsramme: Cirka tre måneder
Vi vil måle C-vitamin-niveauer i plasma for at sikre, at niveauerne øges efter tilskud, og for at kontrollere baseline-niveauer. Vi vil måle tetrahydrobiopterin (BH4) fra plasma for at teste, om niveauerne øges ved administration af C-vitamin.
Cirka tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodpladeaggregering
Tidsramme: Cirka tre måneder
Blodpladeaggregering vil blive målt ved hjælp af Chronolog 560 VS Blodpladeaggregometer som en indikator for, hvor godt blodet størkner eller klumper sig sammen. Højere værdier kan indikere øget kardiovaskulær risiko.
Cirka tre måneder
Plasminogenaktivatorhæmmer -1
Tidsramme: Cirka tre måneder
Plasminogenaktivatorhæmmer-1 (PAI-1) vil blive målt fra plasma som en blodinflammatorisk markør. Højere værdier kan indikere øget kardiovaskulær risiko.
Cirka tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 00017294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske forsøg med C-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner